Artemis proksimal femoral spiker for intern fiksering av intertrochanteriske lårbensfrakturer

Intertrokantære lårbensbrudd er et vanlig skademønster sett etter akutte hoftetraumer, med svært høy sykelighet og dødelighet, spesielt blant eldre pasienter. Cephalomedullær neglefiksering har blitt en bærebjelke i behandlingen for både stabile og ustabile intertrokantære frakturer, og tilbyr større stabilitet enn andre alternativer uten å erstatte det opprinnelige hofteleddet når det er mulig. Til tross for dette forblir forekomsten av bruddbrudd høy, noe som resulterer i dårlige funksjonelle resultater, høyere helsekostnader og konvertering til hemi- eller total hofteprotese.

I februar 2021 kunngjorde Altior Trauma Innovations™ at de hadde mottatt 501(k) FDA-godkjenning for Artemis Proximal Femoral Nail (PFN) System for intern fiksering av intertrokantære femurfrakturer. Artemis PFN-implantatet tilbyr flere påståtte fordeler i forhold til eksisterende implantater. Den er produsert med en titankjerne belagt med karbonfiberforsterket polyetheretherketon (PEEK), som kombinerer styrken til titan med de bein-imiterende biomekaniske egenskapene og radiolucensen til PEEK. En rekke tilleggsfunksjoner innebygd i Artemis-systemet er designet for å lette montering/innsetting av lavere kompleksitet, samt redusere sannsynligheten for implantatfeil.

Målet med denne pilotstudien er å evaluere sikkerhet, effekt og gjennomførbarhet av Artemis PFN-implantatet for operativ fiksering av intertrokantære lårbensfrakturer, sammenlignet med matchede historiske kontrollpasienter som mottok andre implantater.