Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosocial intervention för avgiftning av alkohol i hemmet

28 september 2022 uppdaterad av: Dr Sneha B Suresh

Assisterad kontra oassisterad alkoholavgiftning i hemmet: En randomiserad kontrollprövning

Alkoholmissbruksstörningar (AUD) utgör ett stort folkhälsoproblem i Indien. I ett tätbefolkat land med begränsade resurser för mental hälsa är det utmanande att behandla dem med AUD på lämpligt sätt. Avgiftning är det första steget i hanteringen av kliniskt signifikant AUD. Institutionsbaserad avgiftning är inte allmänt tillgänglig och hembaserad avgiftning är full av dåliga resultat med människor som återupptar sitt dricksbeteende. Detta spår syftade därför till att studera effekten av en psykosocial intervention för att förbättra resultatet av alkoholavgiftning i hemmet. Interventionen involverade korta insatser för alkohol- och daglig telefonövervakning och psykosocialt stöd till patienter som genomgår avgiftning i hemmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Alkoholanvändning är en stor bidragande orsak till den globala sjukdomsbördan. Alkoholkonsumtionen har minskat i höginkomstländer under det senaste decenniet, medan den har ökat i vissa låg- och medelinkomstländer i Sydostasien, inklusive Indien, där alkoholanvändning resulterade i 3,4 miljoner dödsfall och 14,7 miljoner handikappjusterade levnadsår för år 2019.

Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) uppskattningar har den totala konsumtionen av alkohol per capita (APC, i liter ren alkohol) i Indien snabbt ökat från 2,3 liter (2000) till 5,5 liter (2018), med ytterligare ökningar förväntade fram till 2025, vilket gör alkoholmissbruk till en viktig folkhälsofråga som kräver omedelbar uppmärksamhet från alla intressenter.

En betydande andel av personer i Indien med alkoholmissbruk (AUD) har inte tillgång till behandling för sina alkoholrelaterade störningar, vilket resulterar i en behandlingsgap på 86 procent. Samhällsbaserade vårdalternativ är begränsade; behandling för AUD är till stor del beroende av institutionell vård, som är både begränsad och ansträngd. AUD omfattar ett brett spektrum av dricksbeteenden, men för denna studies syfte kommer termen AUD att hänvisa till dricksbeteende som kräver klinisk uppmärksamhet.

Avgiftning är det inledande stadiet i behandlingen för AUD. Det kan ske i samhället eller på en slutenvårdsanstalt; alternativet baseras på graden av alkoholanvändning. Bevis tyder på att avgiftning i samhället är att föredra framför avgiftning på slutenvård när det gäller övergripande framgång, kostnadseffektivitet, genomförbarhet, minskning av behandlingsgapet och klientacceptans.

Avgiftning av alkohol i hemmet är en process där hanteringen av avgiftning rekommenderas på patientens hemnivå, där en alkoholberoende patient avgiftas säkert utan inläggning på en slutenvårdsavdelning. Vid assisterad alkoholavgiftning tillhandahålls ytterligare övervakning medan patienten genomgår avgiftning i samhället. Implementeringen av Mental Health Care Act 2017 rekommenderar behandling av patienten i samhället, därför är hemavgiftning ett steg i den riktningen.

Syftet med denna studie var att följa en intervention som hjälpte en slumpmässigt tilldelad grupp patienter som genomgick domiciliär avgiftning. Assistansen var genom daglig telefonövervakning fram till framgångsrik avgiftning med korta interventionssessioner vid två tillfällen; med resultatet mätt som framgångsrik avgiftning och abstinens i slutet av en månad.

Metodik:

Studiemiljö: Denna studie baserades på poliklinisk avdelning på ett psykiatrisjukhus för tertiärvård i Goa, Indien.

Studiedesign: Randomiserat kontrollförsök. Prov och urvalsstorlek: 100 samtyckande manliga patienter i åldern 18-65 år som uppvisade alkoholabstinens och fick rådet att avgifta hemmet av behandlande läkare inkluderades i studien. Urvalsstorleken var en pragmatisk uppskattning baserad på genomförbarhet.

Procedur: Kvalificerade patienter kontaktades och skriftligt medgivande erhölls efter detaljerad förklaring av studien. Baslinjebedömning av alla deltagare gjordes med hjälp av a) Alkoholberoendes svårighetsgrad (SAD-Q) för svårighetsgraden av alkoholberoende. SAD-Q har använts flitigt i ett antal studier i Indien. b) Readiness to Change Questionnaire, behandlingsversion (RCQ-TV) för motivation att sluta med alkohol. Denna skala är baserad på Prochaska och DiClementes stadier av förändringsmodell, för tilldelning av överdrivna alkoholkonsumenter till förbetraktelse-, kontemplations- och handlingsstadier. Forskare över hela världen har använt det här frågeformuläret som ett enkelt sätt att bedöma motivationsstadiet för en individ och c) Clinical Institute Abstinensbedömning av alkoholskala, Reviderad (CIWA-Ar) för hur allvarlig abstinensgraden är. En cut-off på 8 övervägdes för intag eftersom poäng under 8 vanligtvis inte behöver medicinsk behandling. En vernacular version av skalorna genererades med hjälp av translation-back translation metoden. Förutformade semistrukturerade frågeformulär användes för att bedöma de sociodemografiska variablerna och dryckesrelaterade variabler.

Randomisering: Efter baslinjebedömning utfördes randomisering med förrandomiserade och förseglade kuvert för att tilldela patienten antingen i interventions- eller kontrollgrupp. Randomisering gjordes av tredje part som inte var inblandad på något sätt i studien. Ingen blindning kunde utföras eftersom det var en enskild forskarstudie, men åtgärder för att undvika partiskhet vidtogs genom att göra baslinjebedömningen före randomisering.

Båda grupperna (intervention och kontroll) fick vård för alkoholabstinensstatus som rutinmässigt tillhandahålls på centret av deras respektive behandlande läkare och följs upp enligt anvisningarna. Alla behandlings- och uppföljningsbeslut fattades av respektive behandlande läkare. Studieteamet hade ingen roll i det.

Intervention: Interventionsgruppen fick dessutom en session (ca. 15 min) av Brief Intervention (BI) för alkohol, vid rekryteringstillfället och igen efter avslutad avgiftning. BI-sessionen levererades på strukturerade linjer baserade på psykoedukation och personlig feedback. Den fokuserade på att göra patienten medveten om den potentiella skadan om alkohol fortsattes, främst i termer av medicinska, sociala, ekonomiska aspekter och uppmuntrad avhållsamhet. BI-modellen valdes för att hålla interventionen enkel och genomförbar. Vidare fick patienten eller utsedd vårdgivare dagliga telefonsamtal och information gavs angående alla frågor relaterade till deras abstinens- eller avgiftningsprocess. Biverkningar som sedering, anfall, förvirring efterfrågades och journaler fördes. Patienten uppmuntrades att fortsätta behandlingen och rapportera tillbaka för schemalagda uppföljningar och vid eventuella ogynnsamma resultat ombads patienten att rapportera tillbaka till den behandlande läkaren och ett möte underlättades. Telefonsamtal avbröts när avgiftningen (CIWA < 8) var klar.

Resultatbedömning: Resultatmätning för framgångsrik avgiftning gjordes vid varje uppföljning för båda grupperna. Ett CIWA-poäng på mindre än 8 ansågs vara ett framgångsrikt slutförande av avgiftning. På samma sätt gjordes utfallsbedömningen för abstinens efter en månad med hjälp av Time Line Follow Back-metoden efter en månads avgiftning antingen personligen eller via telefonsamtal. Alkohol TLFB är en metod för bedömning av alkoholkonsumtion som ger uppskattningar av dagligt drickande. Människor ger retrospektiva uppskattningar av sitt dagliga drickande under en viss tidsperiod som kan variera upp till 12 månader från intervjudatumet med hjälp av en kalender. Denna metod har använts i många inställningar.

Dataanalys och tolkning: Data analyserades med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) för Windows-programvara (version 22.0; SPSS Inc., Chicago). Beskrivande statistik som medelvärde och standardavvikelse (SD) för kontinuerliga variabler och frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler beräknades. Sambandet mellan studiegruppen och andra kategoriska variabler analyserades med hjälp av chi-kvadrattest av oberoende och oparat t-test för kontinuerliga variabler. Signifikansnivån sattes till p<0,05.

Etiska överväganden: Studien fick etiskt godkännande från den institutionella etiska kommittén vid The Goa Medical College, Goa. Skriftligt informerat samtycke erhölls efter noggrann beskrivning av studien för deltagarna i deras eget språk. All data hölls konfidentiell och integritet säkerställdes. All relevant information delades med den behandlande läkaren med patientens samtycke. Patienterna i kontrollgruppen fick samma vård som rutinmässigt ges på sjukhuset. De patienter som hade återupptagit drickandet i slutet av försöksperioden fick kort rådgivning angående drickandet och uppmanades att besöka dem för ytterligare hjälp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Goa
      • Bambolim, Goa, Indien, 403202
        • Institue of Psychiatry & Human Behaviour

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier: Samtyckande manliga patienter i åldrarna 18-65 år som presenterades i alkoholabstinensläge och som fick rådet att avgifta hemmet av behandlande läkare.

-

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp

Alla fick vård för alkoholabstinenser som rutinmässigt tillhandahålls på centret av sina respektive behandlande läkare och följs upp enligt anvisningarna. Alla behandlings- och uppföljningsbeslut fattades av respektive behandlande läkare. Studieteamet hade ingen roll i det.

Dessutom fick alla en session med Brief Intervention (BI) för alkohol, vid tidpunkten för rekryteringen och igen efter avslutad avgiftning. Vidare fick patienten eller utsedd vårdgivare dagliga telefonsamtal och information gavs angående alla frågor relaterade till deras abstinens- eller avgiftningsprocess. Biverkningar som sedering, anfall, förvirring efterfrågades och journaler fördes. Patienten uppmuntrades att fortsätta behandlingen och rapportera tillbaka för schemalagda uppföljningar och vid eventuella ogynnsamma resultat ombads patienten att rapportera tillbaka till den behandlande läkaren och ett möte underlättades. Telefonsamtal avbröts när avgiftningen (CIWA < 8) var klar.

Dagliga telefonsamtal med två sessioner med korta insatser för alkohol
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Alla deltagare fick vård för alkoholabstinensstatus som rutinmässigt tillhandahålls på centret av deras respektive behandlande läkare och följs upp enligt anvisningarna. Alla behandlings- och uppföljningsbeslut fattades av respektive behandlande läkare. Studieteamet hade ingen roll i det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik avgiftning
Tidsram: Upp till fyra veckor
Andel deltagare som framgångsrikt slutför avgiftning enligt CIWA-poäng på mindre än 8
Upp till fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abstinens efter en månad
Tidsram: En månad
Total varaktighet i dagar avhållen från alkohol vid en månad från avgiftning mätt med Time Line Follow Back-metoden.
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Rane, IPHB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Psykosocial

3
Prenumerera