Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális beavatkozás az otthoni alkoholméregtelenítéshez

2022. szeptember 28. frissítette: Dr Sneha B Suresh

Asszisztált és nem segített otthoni alkoholméregtelenítés: Randomizált kontroll próba

Az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek Indiában. Egy sűrűn lakott, korlátozott mentális egészségügyi erőforrásokkal rendelkező országban kihívást jelent az AUD-ban szenvedők megfelelő kezelése. A méregtelenítés az első lépés a klinikailag jelentős AUD kezelésében. Az intézményi alapú méregtelenítés nem általánosan elérhető, és az otthoni méregtelenítés rossz eredménnyel jár, mivel az emberek újra alkoholos magatartást tanúsítanak. Ennek a nyomvonalnak ezért az volt a célja, hogy tanulmányozza a pszichoszociális beavatkozás hatását a háztartási alkoholméregtelenítés eredményének javítására. A beavatkozás az alkoholfogyasztás és a napi telefonos monitorozás, valamint az otthoni méregtelenítésen áteső betegek pszichoszociális támogatása érdekében végzett rövid beavatkozásokat tartalmazott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az alkoholfogyasztás jelentős mértékben hozzájárul a világméretű betegségteherhez. Az alkoholfogyasztás az elmúlt évtizedben csökkent a magas jövedelmű országokban, míg Délkelet-Ázsia egyes alacsony és közepes jövedelmű országaiban nőtt, köztük Indiában, ahol az alkoholfogyasztás 3,4 millió halálesethez és 14,7 millió fogyatékossághoz igazított életévhez vezetett. a 2019-es évre.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint az egy főre jutó teljes felnőtt alkoholfogyasztás (APC, liter tiszta alkoholban) Indiában gyorsan, 2,3 literről (2000) 5,5 literre (2018) nőtt, és 2025-ig további emelkedés várható. így az alkoholfogyasztási zavarok fontos közegészségügyi problémává válnak, amelyre minden érdekelt fél részéről sürgős figyelmet kell fordítani.

Indiában az alkoholfogyasztási zavarral (AUD) szenvedő személyek jelentős része nem fér hozzá az alkohollal összefüggő betegségei miatti kezeléshez, ami 86 százalékos kezelési különbséget eredményez. korlátozottak a közösségi alapú ellátási lehetőségek; Az AUD kezelése nagymértékben függ az intézményi ellátástól, amely korlátozott és feszült is. Az AUD az alkoholfogyasztási magatartások széles skáláját öleli fel, azonban e tanulmány céljaira az AUD kifejezés a klinikai figyelmet igénylő ivási magatartásra utal.

A méregtelenítés az AUD terápia kezdeti szakasza. Megtörténhet a közösségben vagy egy fekvőbeteg intézményben; az opció az alkoholfogyasztás mértékétől függ. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a közösségi méregtelenítés előnyösebb, mint a fekvőbeteg méregtelenítés az általános siker, a költséghatékonyság, a megvalósíthatóság, a kezelési hiányok csökkentése és az ügyfelek elfogadhatósága szempontjából.

Az otthoni alkoholméregtelenítés egy olyan folyamat, ahol a méregtelenítés lebonyolítását a beteg otthonának szintjén tanácsolják, ahol az alkoholfüggő beteget biztonságosan méregtelenítik anélkül, hogy fekvőbeteg osztályra kerülne. Míg az asszisztált otthoni alkoholméregtelenítésben további monitorozást biztosítanak, amíg a beteg közösségben méregtelenítésen esik át. A 2017-es Mentális Egészségügyi Törvény végrehajtása a beteg közösségi kezelését javasolja, így a lakásban történő méregtelenítés egy lépés ebbe az irányba.

A tanulmány célja egy olyan beavatkozás nyomon követése volt, amely egy véletlenszerűen kiválasztott, otthoni méregtelenítésen áteső betegcsoportot segített. A segítségnyújtás napi telefonos monitorozással történt a sikeres méregtelenítésig, két alkalommal rövid beavatkozással; az eredményt sikeres méregtelenítésnek és absztinenciaként mérik egy hónap végén.

Módszertan:

A vizsgálat körülményei: Ez a vizsgálat egy felsőfokú pszichiátriai kórház járóbeteg osztályán alapult Goa-ban, Indiában.

A vizsgálat felépítése: Randomizált kontrollvizsgálat Minta és mintanagyság: 100 beleegyező, 18-65 év közötti férfibeteg vett részt a vizsgálatban, akik alkoholelvonási állapotban jelentkeztek, és akiknek a kezelőorvos otthoni méregtelenítést javasolt. A minta mérete a megvalósíthatóságon alapuló pragmatikus becslés volt.

Eljárás: Megkerestük a jogosult betegeket, és a vizsgálat részletes ismertetése után írásos beleegyezést kaptunk. Az összes résztvevő kiindulási értékelése a) Alkoholfüggőség súlyossági kérdőívével (SAD-Q) történt az alkoholfüggőség súlyosságára vonatkozóan. Az SAD-Q-t számos tanulmányban széles körben alkalmazták Indiában. b) Változásra kész kérdőív, kezelési verzió (RCQ-TV) az alkohol elhagyására vonatkozó motiváció érdekében. Ez a skála Prochaska és DiClemente változási szakaszai modelljén alapul, a túlzott alkoholfogyasztók hozzárendeléséhez a Precontemplation, Contemplation és Action szakaszokhoz. A kutatók szerte a világon ezt a kérdőívet egyszerű eszközként használták az egyén motiváltsági fokának felmérésére, és c) A Clinical Institute Drawal Assessment of Alcohol scale, Revised (CIWA-Ar) az elvonás súlyosságát. A 8-as küszöbértéket vették figyelembe, mivel a 8 alatti pontszámok általában nem igényelnek orvosi kezelést. A skálák népies változatát fordítás-visszafordítási módszerrel hoztuk létre. Előre megtervezett félig strukturált kérdőívet használtunk a szocio-demográfiai és az ivással kapcsolatos változók értékelésére.

Randomizálás: A kiindulási értékelést követően a véletlenszerű besorolást előre randomizált és lezárt borítékok felhasználásával végezték el, hogy az alanyokat besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A véletlenszerű besorolást harmadik fél végezte, aki semmilyen módon nem vett részt a vizsgálatban. Vakítást nem lehetett végrehajtani, mivel ez egy vizsgáló vizsgálat volt, azonban a torzítás elkerülése érdekében lépéseket tettek az alapvonal értékelésével a randomizálás előtt.

Mindkét csoport (beavatkozás és kontroll) részesült alkoholelvonási állapot miatti ellátásban, ahogyan azt a megfelelő kezelőorvosuk rutinszerűen biztosítja a központban, és az utasításoknak megfelelően nyomon követték őket. Minden kezelési és nyomon követési döntést a megfelelő kezelőorvos hozta meg. A kutatócsoportnak ebben nem volt szerepe.

Beavatkozás: Az intervenciós csoport emellett ülést is kapott (kb. 15 perc) rövid beavatkozás (BI) alkohol esetén, a toborzáskor, majd ismét a méregtelenítés befejezése után. A BI-ülés pszichoedukáción és személyre szabott visszajelzéseken alapuló strukturált vonalakon zajlott. Arra összpontosított, hogy felhívja a betegek figyelmét a lehetséges ártalmakra, ha folytatják az alkoholfogyasztást, főként orvosi, szociális, pénzügyi szempontok és az absztinencia ösztönzése szempontjából. A BI modellt úgy választottuk ki, hogy a beavatkozás egyszerű és megvalósítható legyen. Továbbá a beteg vagy a kijelölt gondozó napi telefonhívásokat kapott, és tájékoztatást nyújtottak a leszokási vagy méregtelenítési folyamatával kapcsolatos kérdésekről. A nemkívánatos kimeneteleket, mint például a szedációt, a rohamokat, a zavartságot, érdeklődtek, és nyilvántartást vezettek. A pácienst arra biztatták, hogy folytassa a kezelést, és jelentkezzen a tervezett nyomon követésre, és bármilyen nemkívánatos kimenetel esetén jelezze a kezelőorvosnak, és megkönnyítette az időpont egyeztetését. A telefonhívásokat a méregtelenítés befejeztével (CIWA < 8) megszakították.

Eredményértékelés: A sikeres méregtelenítés eredménymérését minden utánkövetéskor mindkét csoportnál elvégezték. A 8-nál alacsonyabb CIWA-pontszámot a méregtelenítés sikeres befejezésének tekintették. Hasonlóképpen, az egy hónapos absztinencia kimenetelének értékelését a Time Line Follow Back módszerrel végezték egy hónapnyi méregtelenítés után, akár személyesen, akár telefonon. Az Alcohol TLFB egy ivásértékelési módszer, amely becsléseket készít a napi ivásról. Az emberek egy naptár segítségével utólagos becsléseket adnak napi alkoholfogyasztásukról egy meghatározott időszakra vonatkozóan, amely az interjú dátumától számított 12 hónapig is eltérhet. Ezt a módszert széles körben alkalmazták.

Az adatok elemzése és értelmezése: Az adatokat a Statistical Package for Social Sciences (SPSS) for Windows szoftverrel (22.0-s verzió; SPSS Inc., Chicago) elemeztük. Kiszámították a leíró statisztikákat, mint például a folytonos változók átlagát és szórást (SD), valamint a gyakoriságokat és a kategorikus változók százalékát. A vizsgált csoport és más kategorikus változók közötti asszociációt a függetlenség khi-négyzet tesztje és a folytonos változók páratlan t-próbája segítségével elemeztük. A szignifikancia szintet p<0,05-re állítottuk be.

Etikai megfontolások: A tanulmány etikai engedélyt kapott a Goa Orvosi Főiskola intézményi etikai bizottságától. Írásbeli tájékozott beleegyezést kaptunk a vizsgálat alapos leírását követően a résztvevők saját nyelvükön. Minden adatot bizalmasan kezeltünk, és biztosítottuk a magánélet védelmét. Minden lényeges információt megosztottak a kezelőorvossal a beteg beleegyezésével. A kontrollcsoportba tartozó betegek ugyanolyan ellátásban részesültek, mint a kórházban rutinszerűen. Azok a betegek, akik a próbaidőszak végén folytatták az ivást, rövid tanácsadást kaptak az ivással kapcsolatban, és további segítségért látogassanak el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Goa
      • Bambolim, Goa, India, 403202
        • Institue of Psychiatry & Human Behaviour

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok: 18-65 év közötti férfibetegek beleegyezése, akik alkoholelvonási állapotban jelentkeztek, és akiknek otthoni méregtelenítést javasolt a kezelőorvos.

-

Kizárási kritériumok:

  • Nulla

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport

Valamennyien alkoholmegvonási állapot miatti ellátásban részesültek, ahogy azt a központban rutinszerűen biztosítják a megfelelő kezelőorvosuk, és az utasításoknak megfelelően nyomon követték őket. Minden kezelési és nyomon követési döntést a megfelelő kezelőorvos hozta meg. A kutatócsoportnak ebben nem volt szerepe.

Ezen túlmenően, mindannyian kaptak egy rövid beavatkozást (BI) az alkohol miatt, a toborzáskor, majd a méregtelenítés befejezése után. Továbbá a beteg vagy a kijelölt gondozó napi telefonhívásokat kapott, és tájékoztatást nyújtottak a leszokási vagy méregtelenítési folyamatával kapcsolatos kérdésekről. A nemkívánatos kimeneteleket, mint például a szedációt, a rohamokat, a zavartságot, érdeklődtek, és nyilvántartást vezettek. A pácienst arra biztatták, hogy folytassa a kezelést, és jelentkezzen a tervezett nyomon követésre, és bármilyen nemkívánatos kimenetel esetén jelezze a kezelőorvosnak, és megkönnyítette az időpont egyeztetését. A telefonhívásokat a méregtelenítés befejeztével (CIWA < 8) megszakították.

Napi telefonhívások két rövid beavatkozással az alkohol miatt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Minden résztvevő részesült alkoholmegvonási állapot miatti ellátásban, ahogy azt a központban rutinszerűen biztosítják a megfelelő kezelőorvosuk, és az utasításoknak megfelelően nyomon követték őket. Minden kezelési és nyomon követési döntést a megfelelő kezelőorvos hozta meg. A kutatócsoportnak ebben nem volt szerepe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres méregtelenítés
Időkeret: Akár négy hétig
A méregtelenítést sikeresen befejező résztvevők aránya, amint azt a 8-nál alacsonyabb CIWA-pontszám jelzi
Akár négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy hónapos absztinencia
Időkeret: Egy hónap
A méregtelenítéstől számított egy hónapon belüli teljes időtartam az alkoholtól való tartózkodás napjában, Time Line Follow Back módszerrel mérve.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anil Rane, IPHB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

3
Iratkozz fel