Effekt av akupressur på trötthet hos hemodialyspatienter
Effekt av akupressur på trötthet hos hemodialyspatienter: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
MÅL: Att undersöka effekten av akupressur på trötthet hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som genomgår hemodialys (HD) samt bedöma sömnkvalitet och psykologiskt status HYPOTES SOM SKALL TESTAS: Efter avslutad intervention kommer experimentgruppen att uppvisa lägre svårighetsgrad av trötthet och depression/ångest och förbättrad sömnkvalitet jämfört med kontrollgruppen.
DESIGN OCH ÄMNEN: En randomiserad kontrollerad studie med experimentella och kontrollgrupper. Totalt 116 patienter med ESRD som screenar positiva för utmattningsallvarlighet ≥ 4 (med en enstaka punktindikator för trötthet, som sträcker sig från 0 till 10 poäng) kommer att rekryteras.
STUDIEINSTRUMENT: Brief Fatigue Inventory (BFI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) INTERVENTION: En 4-veckors akupressurintervention utfördes av huvudutredaren (PI) för varje försöksperson genom att tillämpa hastighet av två varv per sekund, tre gånger i veckan.
HUVUDSAKLIGA RESULTATÅTGÄRDER: Primärt: trötthet. Sekundärt: sömnkvalitet, depression och ångest.
DATAANALYS: Multipel regression användes för att analysera skillnader mellan grupper i BFI och PSQI, medan ordinal logistisk regression användes för att analysera subskalorna av HADS.
FÖRVÄNTADE RESULTAT: Den föreslagna akupressurinterventionen är användbar för att lindra trötthet och relaterade symtom (sömnkvalitet, depression och ångest) som patienter med ESRD upplever.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Java
-
Purwokerto, Central Java, Indonesien
- RS Prof Dr Margono Soekardjo Purwokerto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder ≧ 18 år
- 2. HD-behandling i minst 3 månader
- 3. Upplevelse av trötthet (trötthetsgrad ≥ 4, med en enstaka indikator på trötthet, från 0 till 10 poäng)
- 4. Frånvaro av sår på underbenen
- 5. Fick ingen kompletterande behandling
Exklusions kriterier:
- 1. Diagnos av allvarlig depression eller psykiatriska störningar
- 2. Sår eller amputation av nedre extremiteter, reumatoid artrit eller lemfraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig akupressur
Använder tre riktiga akupunkter.
Akupunkter: Yongquan (K1), Sayingjiao (SP6), Zusanli (ST36).
Patientposition: Liggande eller sittande ställning.
Tid: första 2 timmarna av HD.
|
Varaktighet: 3 minuter för varje akupunkt, applicerad bilateralt (höger och vänster sida). Total tid: 18 minuter/akupressurbehandling. |
|
Sham Comparator: Sham akupressur
Använder tre skenakupunkter.
Akupunkter: Sham-akupunkter finns på 1 cun från den sanna akupunkten.
Patientposition: Liggande eller sittande ställning.
Tid: första 2 timmarna av HD.
|
Varaktighet: 3 minuter för varje akupunkt, applicerad bilateralt (höger och vänster sida). Total tid: 18 minuter/akupressurbehandling. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Före interventionen (baslinje, T0)
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av trötthet under de senaste 24 timmarna.
Detta självrapporterade frågeformulär med 9 artiklar bedöms på en numerisk betygsskala från 0-10, där 0 och 10 representerar frånvaro respektive den högsta svårighetsgraden av trötthet.
BFI-poängen klassificeras i mild (1-3 poäng), måttlig (4-6 poäng) och svår trötthet (7-10 poäng).
|
Före interventionen (baslinje, T0)
|
|
Kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Slutförande av 4-veckors intervention (posttest, T1)
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av trötthet under de senaste 24 timmarna.
Detta självrapporterade frågeformulär med 9 artiklar bedöms på en numerisk betygsskala från 0-10, där 0 och 10 representerar frånvaro respektive den högsta svårighetsgraden av trötthet.
BFI-poängen klassificeras i mild (1-3 poäng), måttlig (4-6 poäng) och svår trötthet (7-10 poäng).
|
Slutförande av 4-veckors intervention (posttest, T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Före interventionen (baslinje, T0)
|
Detta självrapporterade frågeformulär med 19 artiklar kombineras för att bilda sju komponentpoäng (subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vaneeffektivitet, störningar, medicinering och dysfunktion under dagtid).
Var och en av dessa har ett intervall på 0-3 poäng tillagda för att ge en global poäng med intervallet 0-21.
En global poäng högre än fem indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Före interventionen (baslinje, T0)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Slutförande av 4-veckors intervention (posttest, T1)
|
Detta självrapporterade frågeformulär med 19 artiklar kombineras för att bilda sju komponentpoäng (subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vaneeffektivitet, störningar, medicinering och dysfunktion under dagtid).
Var och en av dessa har ett intervall på 0-3 poäng tillagda för att ge en global poäng med intervallet 0-21.
En global poäng högre än fem indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Slutförande av 4-veckors intervention (posttest, T1)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Före interventionen (baslinje, T0)
|
Detta frågeformulär med 14 punkter kommer att användas för att mäta psykologisk status.
Detta frågeformulär med 14 punkter har två underskalor: ångest (sju artiklar) och depression (sju artiklar).
Det mäts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar en ökad nivå av ångest/depression.
HADS-poängen klassificeras som svår (16-21 poäng), måttlig (11-15 poäng), mild (8-10 poäng) eller ingen ångest eller depression (≤7 poäng).
Det är ett giltigt, pålitligt och enkelt mätverktyg som används av vårdgivare för att identifiera och kvantifiera ångest och depression.
|
Före interventionen (baslinje, T0)
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Slutförande av 4-veckors intervention (posttest, T1)
|
Detta frågeformulär med 14 punkter kommer att användas för att mäta psykologisk status.
Detta frågeformulär med 14 punkter har två underskalor: ångest (sju artiklar) och depression (sju artiklar).
Det mäts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar en ökad nivå av ångest/depression.
HADS-poängen klassificeras som svår (16-21 poäng), måttlig (11-15 poäng), mild (8-10 poäng) eller ingen ångest eller depression (≤7 poäng).
Det är ett giltigt, pålitligt och enkelt mätverktyg som används av vårdgivare för att identifiera och kvantifiera ångest och depression.
|
Slutförande av 4-veckors intervention (posttest, T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Made Suandika, PhDCandidate, School of Nursing, Harapan Bangsa University, Central Java, Indonesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3010/KEPK/VII/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .