지압이 혈액투석 환자의 피로도에 미치는 영향
2022년 10월 5일 업데이트: Woung-Ru Tang
지압이 혈액투석 환자의 피로에 미치는 영향: 단일맹검 무작위대조시험
목표: 혈액 투석(HD)을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 피로에 대한 지압의 효과를 조사하고 수면의 질과 심리적 상태를 평가하기 위해 테스트할 가설: 개입 완료 시 실험 그룹은 낮은 대조군에 비해 피로 및 우울증/불안의 중증도 및 개선된 수면의 질.
설계 및 주제: 실험군과 통제군을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 피로 중증도 ≥ 4(0~10점 범위의 피로에 대한 단일 항목 지표 사용)에 대해 양성으로 선별한 총 116명의 ESRD 환자를 모집합니다.
연구 도구: 간략한 피로 목록(BFI), 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 및 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 중재: 4주간의 지압 중재가 모든 피험자에 대해 주임 조사관(PI)에 의해 수행되었습니다. 초당 2회전, 일주일에 세 번.
주요 결과 조치: 기본: 피로. 보조: 수면의 질, 우울증, 불안.
데이터 분석: BFI와 PSQI의 그룹 간 차이를 분석하기 위해 다중 회귀를 사용했고, HADS의 하위 척도를 분석하기 위해 서수 로지스틱 회귀를 사용했습니다.
예상 결과: 제안된 지압 중재는 ESRD 환자가 경험하는 피로 및 관련 증상(수면의 질, 우울증 및 불안)을 완화하는 데 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
ESRD 환자의 피로 및 관련 증상의 유병률과 영향은 문헌에서 명확하게 입증되었으며, 이러한 환자의 증상 관리를 목표로 하는 증거 기반 개입의 필요성도 강조합니다.
주요 과제는 혈액 투석 관련 증상을 관리하는 데 효과적일 뿐만 아니라 이 환자 그룹에 대해 실행 가능하고 수용 가능하며 안전한 개입을 식별하는 것입니다.
제안된 연구는 주로 무작위 대조 시험의 견고한 연구 설계를 사용하여 HD를 받는 ESRD 환자의 피로에 대한 지압 중재의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Java
-
Purwokerto, Central Java, 인도네시아
- RS Prof Dr Margono Soekardjo Purwokerto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 나이 ≧ 18세
- 2. 최소 3개월 동안 HD 요법
- 3. 피로 경험(피로 심각도 ≥ 4, 단일 항목 피로 지표 사용, 0~10점 범위)
- 4. 하지 상처의 부재
- 5. 보완적 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 1. 주요우울증이나 정신질환의 진단
- 2. 하지의 상처 또는 절단, 류마티스성 관절염 또는 사지 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 지압
세 가지 진정한 acupoints를 사용합니다.
Acupoints: Yongquan (K1), Sayingjiao (SP6), Zusanli (ST36).
환자 위치: 눕거나 앉은 자세.
시간: HD의 처음 2시간.
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지속 시간: 각 경혈에 대해 3분, 양측(오른쪽 및 왼쪽)에 적용됩니다. 총 시간: 18분/지압 요법. |
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가짜 비교기: 가짜 지압
세 개의 가짜 경혈을 사용합니다.
경혈: 가짜 경혈은 진혈에서 1촌에 위치합니다.
환자 위치: 눕거나 앉은 자세.
시간: HD의 처음 2시간.
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지속 시간: 각 경혈에 대해 3분, 양측(오른쪽 및 왼쪽)에 적용됩니다. 총 시간: 18분/지압 요법. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간단한 피로 목록(BFI)
기간: 개입 전(기준선, T0)
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지난 24시간 동안의 피로의 정도를 측정하기 위해 설문지가 사용됩니다.
이 9개 항목의 자가 보고식 설문지는 0-10의 숫자 등급 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0과 10은 각각 부재 및 가장 높은 피로도를 나타냅니다.
BFI 점수는 경증(1~3점), 중등도(4~6점), 심한 피로(7~10점)로 분류된다.
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개입 전(기준선, T0)
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간단한 피로 목록(BFI)
기간: 4주 개입 완료(사후 테스트, T1)
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지난 24시간 동안의 피로의 정도를 측정하기 위해 설문지가 사용됩니다.
이 9개 항목의 자가 보고식 설문지는 0-10의 숫자 등급 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0과 10은 각각 부재 및 가장 높은 피로도를 나타냅니다.
BFI 점수는 경증(1~3점), 중등도(4~6점), 심한 피로(7~10점)로 분류된다.
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4주 개입 완료(사후 테스트, T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 개입 전(기준선, T0)
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이 19개 항목의 자가 보고 설문지는 7가지 구성 요소 점수(주관적인 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 습관 효율성, 방해, 약물 및 주간 기능 장애)로 결합됩니다.
이들 각각에는 0-21 범위의 글로벌 점수를 생성하기 위해 0-3 포인트 범위가 추가됩니다.
전체 점수가 5보다 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전(기준선, T0)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 4주 개입 완료(사후 테스트, T1)
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이 19개 항목의 자가 보고 설문지는 7가지 구성 요소 점수(주관적인 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 습관 효율성, 방해, 약물 및 주간 기능 장애)로 결합됩니다.
이들 각각에는 0-21 범위의 글로벌 점수를 생성하기 위해 0-3 포인트 범위가 추가됩니다.
전체 점수가 5보다 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4주 개입 완료(사후 테스트, T1)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 개입 전(기준선, T0)
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이 14개 항목 설문지는 심리적 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
이 14개 항목 설문지는 불안(7개 항목)과 우울증(7개 항목)의 두 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.
그것은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(매우 자주)까지의 4점 리커트 척도(Likert scale)로 측정되며, 점수가 높을수록 불안/우울 수준이 증가함을 나타냅니다.
HADS 점수는 중증(16-21점), 중등도(11-15점), 경증(8-10점) 또는 불안 또는 우울 없음(≤7점)으로 분류됩니다.
그것은 불안과 우울증을 식별하고 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 유효하고 신뢰할 수 있으며 쉬운 측정 도구입니다.
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개입 전(기준선, T0)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 4주 개입 완료(사후 테스트, T1)
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이 14개 항목 설문지는 심리적 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
이 14개 항목 설문지는 불안(7개 항목)과 우울증(7개 항목)의 두 가지 하위 척도를 가지고 있습니다.
그것은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(매우 자주)까지의 4점 리커트 척도(Likert scale)로 측정되며, 점수가 높을수록 불안/우울 수준이 증가함을 나타냅니다.
HADS 점수는 중증(16-21점), 중등도(11-15점), 경증(8-10점) 또는 불안 또는 우울 없음(≤7점)으로 분류됩니다.
그것은 불안과 우울증을 식별하고 정량화하기 위해 의료 서비스 제공자가 사용하는 유효하고 신뢰할 수 있으며 쉬운 측정 도구입니다.
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4주 개입 완료(사후 테스트, T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Made Suandika, PhDCandidate, School of Nursing, Harapan Bangsa University, Central Java, Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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