Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры на усталость у пациентов, находящихся на гемодиализе

5 октября 2022 г. обновлено: Woung-Ru Tang

Влияние акупрессуры на утомляемость у пациентов, находящихся на гемодиализе: одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование

ЦЕЛЬ: исследовать влияние акупрессуры на утомляемость у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), находящихся на гемодиализе (ГД), а также оценить качество сна и психологическое состояние. ГИПОТЕЗА, ПОДЛЕЖАЩАЯ ПРОВЕРКЕ: после завершения вмешательства в экспериментальной группе тяжесть усталости и депрессии/тревоги и улучшение качества сна по сравнению с контрольной группой.

ДИЗАЙН И ОБЪЕКТЫ: Рандомизированное контролируемое исследование с экспериментальной и контрольной группами. Всего будет набрано 116 пациентов с тХПН с положительным скринингом на тяжесть утомляемости ≥ 4 (с использованием одноэлементного показателя утомляемости, который варьируется от 0 до 10 баллов).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ: Краткая инвентаризация усталости (BFI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS). скорость два оборота в секунду, три раза в неделю.

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТА: Первичный: утомляемость. Вторичные: качество сна, депрессия и тревога.

АНАЛИЗ ДАННЫХ: Множественная регрессия использовалась для анализа межгрупповых различий в BFI и PSQI, тогда как порядковая логистическая регрессия использовалась для анализа субшкал HADS.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Предлагаемое вмешательство акупрессуры полезно для облегчения усталости и связанных с ней симптомов (качество сна, депрессия и беспокойство), испытываемых пациентами с терминальной почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность и влияние утомляемости и связанных с ней симптомов у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности были четко продемонстрированы в литературе, что также подчеркивает необходимость научно обоснованных вмешательств, направленных на купирование симптомов у таких пациентов. Основной задачей является определение вмешательства, которое не только эффективно в лечении симптомов, связанных с гемодиализом, но также выполнимо, приемлемо и безопасно для этой группы пациентов. Предлагаемое исследование в первую очередь направлено на проверку влияния вмешательства акупрессуры на утомляемость у пациентов с тХПН, получающих ГД, с использованием надежного дизайна рандомизированного контролируемого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Central Java
      • Purwokerto, Central Java, Индонезия
        • RS Prof Dr Margono Soekardjo Purwokerto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст ≧ 18 лет
  • 2. ГД-терапия не менее 3 мес.
  • 3. Переживание утомления (степень утомления ≥ 4, по одноэлементному показателю утомления, от 0 до 10 баллов)
  • 4. Отсутствие ран нижних конечностей.
  • 5. Не получал никакого дополнительного лечения

Критерий исключения:

  • 1. Диагностика большой депрессии или психических расстройств.
  • 2. Ранение или ампутация нижних конечностей, ревматоидный артрит или перелом конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Истинная акупрессура
Использование трех истинных акупунктурных точек. Акупунктурные точки: Yongquan (K1), Sayingjiao (SP6), Zusanli (ST36). Положение пациента: лежа или сидя. Время: первые 2 часа HD.
Другой: Истинная акупрессура

Продолжительность: 3 минуты для каждой акупунктурной точки, двустороннее воздействие (правая и левая стороны).

Общее время: 18 минут/акупрессурная терапия.
Фальшивый компаратор: Имитация акупрессуры
Использование трех ложных акупунктурных точек. Акупунктурные точки: Ложные акупунктурные точки расположены на расстоянии 1 цуня от истинной акупунктурной точки. Положение пациента: лежа или сидя. Время: первые 2 часа HD.
Другой: Имитация акупрессуры

Продолжительность: 3 минуты для каждой акупунктурной точки, двустороннее воздействие (правая и левая стороны).

Общее время: 18 минут/акупрессурная терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая инвентаризация усталости (BFI)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, T0)
Анкета будет использоваться для измерения тяжести усталости за последние 24 часа. Этот опросник из 9 пунктов оценивается по числовой шкале от 0 до 10, где 0 и 10 представляют отсутствие и наивысшую степень утомления соответственно. Оценка BFI классифицируется как легкая (1-3 балла), умеренная (4-6 баллов) и сильная усталость (7-10 баллов).
До вмешательства (исходный уровень, T0)
Краткая инвентаризация усталости (BFI)
Временное ограничение: Завершение 4-недельного вмешательства (пост-тест, Т1)
Анкета будет использоваться для измерения тяжести усталости за последние 24 часа. Этот опросник из 9 пунктов оценивается по числовой шкале от 0 до 10, где 0 и 10 представляют отсутствие и наивысшую степень утомления соответственно. Оценка BFI классифицируется как легкая (1-3 балла), умеренная (4-6 баллов) и сильная усталость (7-10 баллов).
Завершение 4-недельного вмешательства (пост-тест, Т1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, T0)
Этот опросник, состоящий из 19 пунктов, заполненных самостоятельно, объединяется для формирования семи компонентных оценок (субъективное качество сна, латентность, продолжительность, эффективность привычки, нарушения, прием лекарств и дневная дисфункция). К каждому из них добавляется диапазон от 0 до 3 баллов, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 21. Общая оценка выше пяти указывает на плохое качество сна.
До вмешательства (исходный уровень, T0)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Завершение 4-недельного вмешательства (пост-тест, Т1)
Этот опросник, состоящий из 19 пунктов, заполненных самостоятельно, объединяется для формирования семи компонентных оценок (субъективное качество сна, латентность, продолжительность, эффективность привычки, нарушения, прием лекарств и дневная дисфункция). К каждому из них добавляется диапазон от 0 до 3 баллов, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 21. Общая оценка выше пяти указывает на плохое качество сна.
Завершение 4-недельного вмешательства (пост-тест, Т1)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень, T0)
Этот опросник из 14 пунктов будет использоваться для измерения психологического статуса. Этот опросник из 14 пунктов имеет две подшкалы: тревога (семь пунктов) и депрессия (семь пунктов). Он измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (очень часто), причем более высокие баллы указывают на повышенный уровень тревоги/депрессии. Оценка HADS классифицируется как тяжелая (16–21 балл), умеренная (11–15 баллов), легкая (8–10 баллов) или отсутствие тревоги или депрессии (≤7 баллов). Это действительный, надежный и простой инструмент измерения, используемый поставщиками медицинских услуг для выявления и количественной оценки тревоги и депрессии.
До вмешательства (исходный уровень, T0)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Завершение 4-недельного вмешательства (пост-тест, Т1)
Этот опросник из 14 пунктов будет использоваться для измерения психологического статуса. Этот опросник из 14 пунктов имеет две подшкалы: тревога (семь пунктов) и депрессия (семь пунктов). Он измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (очень часто), причем более высокие баллы указывают на повышенный уровень тревоги/депрессии. Оценка HADS классифицируется как тяжелая (16–21 балл), умеренная (11–15 баллов), легкая (8–10 баллов) или отсутствие тревоги или депрессии (≤7 баллов). Это действительный, надежный и простой инструмент измерения, используемый поставщиками медицинских услуг для выявления и количественной оценки тревоги и депрессии.
Завершение 4-недельного вмешательства (пост-тест, Т1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woung-Ru Tang

Соавторы

Harapan Bangsa University
RS Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto

Следователи

  • Главный следователь: Made Suandika, PhDCandidate, School of Nursing, Harapan Bangsa University, Central Java, Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3010/KEPK/VII/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Истинная акупрессура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться