Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainauksen vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Woung-Ru Tang

Akupainantan vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TAVOITE: Tutkia akupainantavaikutusta väsymykseen potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja joutuvat hemodialyysihoitoon (HD), sekä arvioida unen laatua ja psykologista tilaa TESTAAVA HYPOTEESI: Intervention päätyttyä koeryhmän tulos on pienempi. väsymyksen ja masennuksen/ahdistuneisuuden vakavuus ja parantunut unen laatu verrattuna kontrolliryhmään.

SUUNNITTELU JA AIHEET: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koe- ja kontrolliryhmillä. Rekrytoidaan yhteensä 116 ESRD-potilasta, joiden väsymyksen vaikeusaste on ≥ 4 (käyttämällä yksittäistä väsymyksen indikaattoria, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä).

TUTKIMUSVÄLINEET: Lyhyt väsymyskartoitus (BFI), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) INTERVENTIO: Päätutkija (PI) suoritti 4 viikon akupainantatoimenpiteen jokaiselle koehenkilölle soveltamalla kaksi kierrosta sekunnissa, kolme kertaa viikossa.

TÄRKEIMMÄT TULOKSET: Ensisijainen: väsymys. Toissijainen: unen laatu, masennus ja ahdistus.

TIETOJEN ANALYYSI: Useita regressioita käytettiin analysoimaan ryhmien välisiä eroja BFI:ssä ja PSQI:ssä, kun taas ordinaalista logistista regressiota käytettiin analysoimaan HADS:n aliasteikkoja.

ODOTETUT TULOKSET: Ehdotettu akupainanta-interventio on hyödyllinen lievittämään väsymystä ja siihen liittyviä oireita (unen laatu, masennus ja ahdistus), joita kokevat ESRD-potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymyksen ja siihen liittyvien oireiden esiintyvyys ja vaikutus ESRD-potilailla on selkeästi osoitettu kirjallisuudessa, mikä myös korostaa näyttöön perustuvien interventioiden tarvetta tällaisten potilaiden oireiden hallintaan. Suurin haaste on löytää interventio, joka ei ole pelkästään tehokas hemodialyysioireiden hallinnassa, vaan myös toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja turvallinen tälle potilasryhmälle. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ensisijaisesti testaamaan akupainantahoidon vaikutuksia väsymykseen HD:tä saavilla ESRD-potilailla käyttämällä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vankkaa tutkimussuunnitelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Central Java
      • Purwokerto, Central Java, Indonesia
        • RS Prof Dr Margono Soekardjo Purwokerto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≧ 18 vuotta
  • 2. HD-terapia vähintään 3 kuukauden ajan
  • 3. Kokemus väsymyksestä (väsymyksen vakavuus ≥ 4, yhden kohdan väsymysmittarilla, 0-10 pistettä)
  • 4. Alaraajojen haavojen puuttuminen
  • 5. Ei saanut lisähoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Vakavan masennuksen tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi
  • 2. Alaraajojen haava tai amputaatio, nivelreuma tai raajan murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen akupainanta
Käytä kolmea todellista akupistettä. Akupisteet: Yongquan (K1), Sayingjiao (SP6), Zusanli (ST36). Potilaan asento: makuu- tai istuma-asento. Aika: ensimmäiset 2 tuntia HD.
Muut: Todellinen akupainanta

Kesto: 3 minuuttia kutakin akupistettä kohden, levitettynä molemmin puolin (oikea ja vasen puoli).

Kokonaisaika: 18 minuuttia/akupainantahoito.
Huijausvertailija: Valheellinen akupainanta
Kolmen valeakupisteen käyttö. Akupisteet: Valeakupisteet sijaitsevat 1 cunissa todellisesta akupisteestä. Potilaan asento: makuu- tai istuma-asento. Aika: ensimmäiset 2 tuntia HD.
Muut: Valheellinen akupainanta

Kesto: 3 minuuttia kutakin akupistettä kohden, levitettynä molemmin puolin (oikea ja vasen puoli).

Kokonaisaika: 18 minuuttia/akupainantahoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila, T0)
Kyselylomakkeella mitataan väsymyksen vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana. Tämä 9-kohdan itseraportoima kyselylomake pisteytetään 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 ja 10 edustavat poissaoloa ja vastaavasti suurinta väsymyksen vakavuutta. BFI-pisteet luokitellaan lievään (1-3 pistettä), kohtalaiseen (4-6 pistettä) ja vakavaan väsymykseen (7-10 pistettä).
Ennen interventiota (perustila, T0)
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: 4 viikon interventio (testin jälkeen, T1)
Kyselylomakkeella mitataan väsymyksen vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana. Tämä 9-kohdan itseraportoima kyselylomake pisteytetään 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 ja 10 edustavat poissaoloa ja vastaavasti suurinta väsymyksen vakavuutta. BFI-pisteet luokitellaan lievään (1-3 pistettä), kohtalaiseen (4-6 pistettä) ja vakavaan väsymykseen (7-10 pistettä).
4 viikon interventio (testin jälkeen, T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila, T0)
Tämä 19 kohdan itseraportoitu kyselylomake on yhdistetty muodostamaan seitsemän komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tottumuksen tehokkuus, häiriöt, lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö). Jokaiseen näistä on lisätty 0-3 pistettä, jolloin saadaan globaali pistemäärä välillä 0-21. Yli viisi globaali pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
Ennen interventiota (perustila, T0)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikon interventio (testin jälkeen, T1)
Tämä 19 kohdan itseraportoitu kyselylomake on yhdistetty muodostamaan seitsemän komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, latenssi, kesto, tottumuksen tehokkuus, häiriöt, lääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriö). Jokaiseen näistä on lisätty 0-3 pistettä, jolloin saadaan globaali pistemäärä välillä 0-21. Yli viisi globaali pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
4 viikon interventio (testin jälkeen, T1)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila, T0)
Tätä 14 kohdan kyselylomaketta käytetään psykologisen tilan mittaamiseen. Tässä 14 kohdan kyselylomakkeessa on kaksi alaasteikkoa: ahdistus (seitsemän kohtaa) ja masennus (seitsemän asiaa). Se mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (hyvin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuneisuutta/masennusta. HADS-pisteet luokitellaan vaikeaksi (16-21 pistettä), kohtalaiseksi (11-15 pistettä), lieväksi (8-10 pistettä) tai ei ahdistuneisuutta tai masennusta (≤7 pistettä). Se on pätevä, luotettava ja helppo mittaustyökalu, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät ahdistuksen ja masennuksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin.
Ennen interventiota (perustila, T0)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon interventio (testin jälkeen, T1)
Tätä 14 kohdan kyselylomaketta käytetään psykologisen tilan mittaamiseen. Tässä 14 kohdan kyselylomakkeessa on kaksi alaasteikkoa: ahdistus (seitsemän kohtaa) ja masennus (seitsemän asiaa). Se mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (hyvin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuneisuutta/masennusta. HADS-pisteet luokitellaan vaikeaksi (16-21 pistettä), kohtalaiseksi (11-15 pistettä), lieväksi (8-10 pistettä) tai ei ahdistuneisuutta tai masennusta (≤7 pistettä). Se on pätevä, luotettava ja helppo mittaustyökalu, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät ahdistuksen ja masennuksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin.
4 viikon interventio (testin jälkeen, T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woung-Ru Tang

Yhteistyökumppanit

Harapan Bangsa University
RS Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto

Tutkijat

  • Päätutkija: Made Suandika, PhDCandidate, School of Nursing, Harapan Bangsa University, Central Java, Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3010/KEPK/VII/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Todellinen akupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa