Tromboembolism i Anorexia Nervosa (TEAN)

BAKGRUND

Anorexia nervosa (AN) är en komplex psykiatrisk sjukdom med åtföljande medicinska komplikationer till undernäring och svält och den är förknippad med den högsta dödligheten av psykiska sjukdomar.

Det uppskattas att en tredjedel av alla dödsfall hos patienter med AN beror på hjärtorsaker, främst plötslig död, och förändringar i hjärtats elektriska aktivitet, struktur och hemodynamik har föreslagits som dödsorsaker. Trombotiska störningar som hjärtinfarkt, stroke och lungemboli kan också leda till plötslig hjärtdöd, och utredarna har tidigare rapporterat venös tromboembolism hos fyra patienter med AN

Huruvida en störd hemostatisk balans är associerad med omnäring, insulinkänslighet och kortisol i AN är okänt. Riktlinjerna för tromboprofylaxbehandling kanske inte är lämpliga för denna patientgrupp på grund av metabola och hemostatiska störningar och ökad trombotisk risk av orsaker relaterade till återmatningssyndrom som inte finns med i gällande riktlinjer. För att optimera riktlinjerna för AN-patienter är nya bevis mycket motiverade

MÅL

Denna studie syftar till att fastställa förekomsten av venösa och arteriella tromboemboliska händelser hos patienter med AN jämfört med bakgrundspopulationen, att karakterisera den hemostatiska balansen i AN jämfört med normalviktiga kvinnor, och att bedöma sambanden mellan den hemostatiska balansen och näringsstatus, insulinkänslighet och kortisolnivå hos kvinnor med AN. Studien ska ge ny kunskap som kvalificerar arbetet med att utarbeta riktlinjer för trombosprofylaktisk intervention i denna patientgrupp.

FORSKNINGSFRÅGOR

1. Är förekomsten av venös och arteriell tromboembolism ökad hos patienter med diagnosen AN jämfört med en åldersmatchad kontrollgrupp?
2. Är den hemostatiska balansen störd hos kvinnor med AN jämfört med friska, normalviktiga kvinnor?
3. Är kortisol, insulinkänslighet och näringsstatus associerade med förändringar i biomarkörer för den hemostatiska balansen i AN?

Forskningsfrågorna kommer att besvaras i tre delstudier.

DELSTUDIE 1

Delstudie 1 kommer att besvara forskningsfråga 1, som avgör om förekomsten av venös och arteriell tromboembolism är ökad hos patienter med AN jämfört med en åldersmatchad kontrollgrupp. Studien bygger på de omfattande danska registren. En redan existerande kohort på mer än 10 000 patienter med AN kommer att utvärderas för förekomst av tromboemboliska händelser och jämföras med en åldersmatchad kontrollgrupp.

DELSTUDIE 2

Delstudie 2 kommer att besvara forskningsfråga 2, som utforskar den hemostatiska balansen hos patienter med AN jämfört med friska, normalviktiga kontroller.

Patienter med anorexia nervosa (n=40) kommer att rekryteras från det högspecialiserade centret för ätstörningar vid Odense Universitetssjukhus. Patienter och kontroller kommer att ta blodprover för att utvärdera den hemostatiska balansen med hjälp av ett stort batteri av hemostatiska markörer.

DELSTUDIE 3

Delstudie 3 kommer att besvara forskningsfråga 3, som klargör sambanden mellan den hemostatiska balansen och kortisol, insulinkänslighet och näringsstatus i AN. Deltagare i delstudie 3 är patienterna med AN från delstudie 2. Från ytterligare analys av blodproverna och genom att besvara validerade frågeformulär för att fastställa näringsstatus och AN svårighetsgrad kommer forskningsfråga 3 att besvaras.