Tromboembolia nell'anoressia nervosa (TEAN)

SFONDO

L'anoressia nervosa (AN) è un disturbo psichiatrico complesso con complicazioni mediche concomitanti alla malnutrizione e alla fame ed è associato alla più alta mortalità delle malattie mentali.

Si stima che un terzo di tutti i decessi nei pazienti con AN sia dovuto a cause cardiache, principalmente morte improvvisa, e le alterazioni dell'attività elettrica cardiaca, della struttura e dell'emodinamica sono state suggerite come cause di mortalità. Disturbi trombotici come infarto miocardico, ictus ed embolia polmonare possono anche provocare morte cardiaca improvvisa e i ricercatori hanno precedentemente riportato tromboembolia venosa in quattro pazienti con AN

Non è noto se un equilibrio emostatico disturbato sia associato a rinutrizione, sensibilità all'insulina e cortisolo nell'AN. Le linee guida per il trattamento della tromboprofilassi potrebbero non essere appropriate in questo gruppo di pazienti a causa di disturbi metabolici ed emostatici e aumento del rischio trombotico per motivi correlati alla sindrome da rialimentazione non elencati nelle attuali linee guida. Per ottimizzare le linee guida per i pazienti con AN, sono altamente giustificate nuove prove

OBIETTIVI

Questo studio mira a determinare l'incidenza di eventi tromboembolici venosi e arteriosi in pazienti con AN rispetto alla popolazione di riferimento, a caratterizzare l'equilibrio emostatico in AN rispetto alle donne di peso normale e a valutare le associazioni tra l'equilibrio emostatico e lo stato nutrizionale, sensibilità all'insulina e livello di cortisolo nelle donne con AN. Lo studio fornirà nuove conoscenze che qualificano il lavoro di elaborazione delle linee guida per l'intervento profilattico della trombosi in questo gruppo di pazienti.

DOMANDE DI RICERCA

1. L'incidenza di tromboembolia venosa e arteriosa è aumentata nei pazienti con diagnosi di AN rispetto a un gruppo di controllo di pari età?
2. L'equilibrio emostatico è disturbato nelle donne con AN rispetto alle donne sane di peso normale?
3. Il cortisolo, la sensibilità all'insulina e lo stato nutrizionale sono associati ad alterazioni nei biomarcatori dell'equilibrio emostatico nell'AN?

Le domande di ricerca riceveranno risposta in tre studi secondari.

SOTTO STUDIO 1

Il sottostudio 1 risponderà alla domanda di ricerca 1, determinando se l'incidenza di tromboembolia venosa e arteriosa è aumentata nei pazienti con AN rispetto a un gruppo di controllo di pari età. Lo studio si basa sui registri danesi completi. Una coorte già esistente di oltre 10.000 pazienti con AN sarà valutata per l'incidenza di eventi tromboembolici e confrontata con un gruppo di controllo di pari età.

SOTTO STUDIO 2

Il sottostudio 2 risponderà alla domanda di ricerca 2, esplorando l'equilibrio emostatico nei pazienti con AN rispetto ai controlli sani e di peso normale.

I pazienti con anoressia nervosa (n = 40) saranno reclutati dal Centro altamente specializzato per i disturbi alimentari dell'Odense University Hospital. Ai pazienti e ai controlli verranno prelevati campioni di sangue per valutare l'equilibrio emostatico utilizzando una grande batteria di marcatori emostatici.

SOTTO STUDIO 3

Il sottostudio 3 risponderà alla domanda di ricerca 3, chiarendo le associazioni tra equilibrio emostatico e cortisolo, sensibilità all'insulina e stato nutrizionale nell'AN. I partecipanti al sottostudio 3 sono i pazienti con AN del sottostudio 2. Da ulteriori analisi dei campioni di sangue e rispondendo a questionari convalidati per determinare lo stato nutrizionale e la gravità dell'AN, verrà data risposta alla domanda di ricerca 3.