- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05578989
Effekten av Virtual Reality-glasögon som används under vaginal snittsuturering på smärta och tillfredsställelse
Effekten av Virtual Reality-glasögon som tillämpas under episiotomi på smärta och tillfredsställelse: Single Blind Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Forskningen utfördes som en randomiserad kontrollerad klinisk studie för att fastställa effekten av virtual reality-glasögon på smärta och patienttillfredsställelse under episiotomireparationsproceduren.
Metod: Forskningspopulationen bestod av 50 första gravida kvinnor som ansökte till förlossningsrummet på Necip Fazıl City Hospital Gynecology and Child Additional Service Building mellan 15 juni 2021 och 15 december 2021 för vaginal förlossning. Data samlades in med Mother Identification Form och Visual Analogum Scales (VAS) Pain - Satisfaction Evaluation Forms. Under episiotomireparationsproceduren administrerades 5 ml lidokain till patienterna i interventionsgruppen; En video med musik sågs med virtual reality-glasögon i snitt 10 minuter, precis innan processen startade och under hela processen. Ingen applicering gjordes till mödrarna i kontrollgruppen, förutom 5 ml lidokain, som applicerades under episiotomireparation. Vid utvärderingen av data anges medelvärden, standardavvikelse, procent och siffervärden. Students t-test användes för att jämföra normalfördelade variabler i två grupper, och Mann Whitney U-test användes för att jämföra icke-normalfördelade variabler i två grupper. Vid testning av variablerna i olika grupper och tider användes upprepade mått på variansanalys. Relationer mellan kategoriska variabler testades med CI-kvadrattest, och relationer mellan icke-normalfördelade numeriska variabler testades med Spearman rankkorrelationskoefficient. SPSS 22.0 Windows-versionspaketprogram användes i analysen. P<0,05 ansågs signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
- Necip Fazıl City Hospital/ Gynecology and Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-49 år
- Tala och förstå turkiska
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara en förstagångskvinna (förstagångskvinna) gravid
- Att vara i gruppen med låg graviditetsrisk utan obstetriska komplikationer (blödning, opålitlig fosterpuls...) i alla stadier av förlossningen
- Att ha gett spontan förlossning med ett mediolateralt episiotomisnitt på sjukhus vid tidpunkten för studien.
- Att inte ha problem med syn, hörsel och uppfattning
- Ingen diagnos eller historia av psykisk sjukdom
- Att inte ha några tecken på infektion såsom vaginal rodnad, svullnad
- Var inte allergisk mot latex och lokalanestetika
- Inga kommunikationsproblem,
Exklusions kriterier:
- Apgar-poäng <7 på 1 minut och 5 minuter
- Har en neonatal anomali
- Ovanlig användning av lidokain under episiotomireparation (lidokain större än 5 ml 2%)
- De som inte uppfyllde inklusionskriterierna fyllde inte i formuläret och slutade delta i studien.
- De med huvudvärk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp som tittar på video med virtual reality-glasögon
Kvinnor i interventionsgruppen tittade på en video med virtual reality-glasögon under episiotomin.
(25 kvinnor)
|
titta på en video med musik med virtual reality-glasögon.
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp som inte använder virtuella glasögon
Kvinnorna i kontrollgruppen behandlades med utan att titta på videor under episiotomin.
(25 kvinnor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 10-15 muniter.
|
Det är en skala som används för att mäta subjektiva upplevelser.
I form av en 0-10 cm linjal indikerar ena änden av skalan 0 smärtfrihet och den andra änden 10 indikerar den svåraste graden av smärtintensitet.
Graden av smärtintensitet utvärderades genom att markera smärtan som kvinnan upplevde på linjalen.
|
10-15 muniter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 muniter.
|
Det är en skala som används för att mäta subjektiva upplevelser.
Det användes för att bedöma tillfredsställelse efter episiotomi.
Ena änden av skalan, i form av en 0-10 cm linjal, indikerar missnöje överhuvudtaget, och den andra änden av 10 indikerar den högsta graden av tillfredsställelse.
Kvinnans nöjdhetsnivå utvärderades genom att markera siffran på linjalen.
Tillfredsställelsen mättes under den första 1-timmesperioden omedelbart efter episiotomin.
|
5 muniter.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Aysel Bülez, Assist. Prof., Kahramanmaraş Sütçü İmam University institute of health sciences.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 135790
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtual reality-glasögon
-
Ohio State UniversityAvslutadStress, FysiologiskFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna