Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-glasögon som används under vaginal snittsuturering på smärta och tillfredsställelse

12 oktober 2022 uppdaterad av: Merva Orhan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten av Virtual Reality-glasögon som tillämpas under episiotomi på smärta och tillfredsställelse: Single Blind Randomized Controlled Trial

Forskningen utfördes som en randomiserad kontrollerad klinisk studie för att fastställa effekten av virtuell verklighetsglasögon på smärta och patienttillfredsställelse under episiotomireparationsproceduren. Urvalet bestod av 50 gravida kvinnor varav 25 var i kontrollgruppen och 25 bestämdes genom randomisering bland första gravida kvinnor som uppfyllde forskningens kriterier och gick med på att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Forskningen utfördes som en randomiserad kontrollerad klinisk studie för att fastställa effekten av virtual reality-glasögon på smärta och patienttillfredsställelse under episiotomireparationsproceduren.

Metod: Forskningspopulationen bestod av 50 första gravida kvinnor som ansökte till förlossningsrummet på Necip Fazıl City Hospital Gynecology and Child Additional Service Building mellan 15 juni 2021 och 15 december 2021 för vaginal förlossning. Data samlades in med Mother Identification Form och Visual Analogum Scales (VAS) Pain - Satisfaction Evaluation Forms. Under episiotomireparationsproceduren administrerades 5 ml lidokain till patienterna i interventionsgruppen; En video med musik sågs med virtual reality-glasögon i snitt 10 minuter, precis innan processen startade och under hela processen. Ingen applicering gjordes till mödrarna i kontrollgruppen, förutom 5 ml lidokain, som applicerades under episiotomireparation. Vid utvärderingen av data anges medelvärden, standardavvikelse, procent och siffervärden. Students t-test användes för att jämföra normalfördelade variabler i två grupper, och Mann Whitney U-test användes för att jämföra icke-normalfördelade variabler i två grupper. Vid testning av variablerna i olika grupper och tider användes upprepade mått på variansanalys. Relationer mellan kategoriska variabler testades med CI-kvadrattest, och relationer mellan icke-normalfördelade numeriska variabler testades med Spearman rankkorrelationskoefficient. SPSS 22.0 Windows-versionspaketprogram användes i analysen. P<0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
        • Necip Fazıl City Hospital/ Gynecology and Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18-49 år
  • Tala och förstå turkiska
  • Frivilligt att delta i studien
  • Att vara en förstagångskvinna (förstagångskvinna) gravid
  • Att vara i gruppen med låg graviditetsrisk utan obstetriska komplikationer (blödning, opålitlig fosterpuls...) i alla stadier av förlossningen
  • Att ha gett spontan förlossning med ett mediolateralt episiotomisnitt på sjukhus vid tidpunkten för studien.
  • Att inte ha problem med syn, hörsel och uppfattning
  • Ingen diagnos eller historia av psykisk sjukdom
  • Att inte ha några tecken på infektion såsom vaginal rodnad, svullnad
  • Var inte allergisk mot latex och lokalanestetika
  • Inga kommunikationsproblem,

Exklusions kriterier:

  • Apgar-poäng <7 på 1 minut och 5 minuter
  • Har en neonatal anomali
  • Ovanlig användning av lidokain under episiotomireparation (lidokain större än 5 ml 2%)
  • De som inte uppfyllde inklusionskriterierna fyllde inte i formuläret och slutade delta i studien.
  • De med huvudvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp som tittar på video med virtual reality-glasögon
Kvinnor i interventionsgruppen tittade på en video med virtual reality-glasögon under episiotomin. (25 kvinnor)
titta på en video med musik med virtual reality-glasögon.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp som inte använder virtuella glasögon
Kvinnorna i kontrollgruppen behandlades med utan att titta på videor under episiotomin. (25 kvinnor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 10-15 muniter.
Det är en skala som används för att mäta subjektiva upplevelser. I form av en 0-10 cm linjal indikerar ena änden av skalan 0 smärtfrihet och den andra änden 10 indikerar den svåraste graden av smärtintensitet. Graden av smärtintensitet utvärderades genom att markera smärtan som kvinnan upplevde på linjalen.
10-15 muniter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 5 muniter.
Det är en skala som används för att mäta subjektiva upplevelser. Det användes för att bedöma tillfredsställelse efter episiotomi. Ena änden av skalan, i form av en 0-10 cm linjal, indikerar missnöje överhuvudtaget, och den andra änden av 10 indikerar den högsta graden av tillfredsställelse. Kvinnans nöjdhetsnivå utvärderades genom att markera siffran på linjalen. Tillfredsställelsen mättes under den första 1-timmesperioden omedelbart efter episiotomin.
5 muniter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aysel Bülez, Assist. Prof., Kahramanmaraş Sütçü İmam University institute of health sciences.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 135790

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual reality-glasögon

3
Prenumerera