- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05578989
O efeito dos óculos de realidade virtual aplicados durante a sutura de incisão vaginal na dor e na satisfação
O efeito dos óculos de realidade virtual aplicados durante a episiotomia na dor e na satisfação: ensaio único cego randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A pesquisa foi conduzida como um estudo clínico randomizado controlado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor e na satisfação do paciente durante o procedimento de reparação da episiotomia.
Método: A população da pesquisa consistiu em 50 gestantes primíparas que se inscreveram na sala de parto do Hospital Municipal Necip Fazil, Ginecologia e Edifício de Serviços Adicionais à Criança entre 15 de junho de 2021 e 15 de dezembro de 2021 para parto vaginal. Os dados foram coletados por meio da Ficha de Identificação da Mãe e da Escala Visual Analógica (EVA) Dor - Ficha de Avaliação da Satisfação. Durante o procedimento de reparo da episiotomia, 5 ml de lidocaína foram administrados às pacientes do grupo intervenção; Um vídeo com música foi assistido com óculos de realidade virtual por uma média de 10 minutos, pouco antes de iniciar o processo e durante todo o processo. Nenhuma aplicação foi feita nas mães do grupo controle, exceto 5 ml de lidocaína, que foi aplicado durante o reparo da episiotomia. Na avaliação dos dados, são fornecidos valores de média, desvio padrão, porcentagem e número. O teste t de Student foi usado para comparar variáveis normalmente distribuídas em dois grupos, e o teste U de Mann Whitney foi usado para comparar variáveis não normalmente distribuídas em dois grupos. Ao testar as variáveis em diferentes grupos e tempos, medidas repetidas de análise de variância foram aplicadas. As relações entre as variáveis categóricas foram testadas com o teste CI-quadrado, e as relações entre as variáveis numéricas não normalmente distribuídas foram testadas com o coeficiente de correlação de postos de Spearman. O programa SPSS 22.0 versão Windows foi usado na análise. P<0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru, 46050
- Necip Fazıl City Hospital/ Gynecology and Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 49 anos
- Fale e entenda turco
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser primípara (mulher de primeira viagem) grávida
- Estar no grupo de baixo risco de gravidez sem complicações obstétricas (sangramento, frequência cardíaca fetal não confiável…) em todas as fases do parto
- Ter dado parto espontâneo com incisão de episiotomia médio-lateral no hospital no momento do estudo.
- Não ter problemas de visão, audição e percepção
- Sem diagnóstico ou história de doença mental
- Não apresentar sinais de infecção, como vermelhidão vaginal, inchaço
- Não ser alérgico ao látex e anestésicos locais
- Sem problemas de comunicação,
Critério de exclusão:
- Índice de Apgar <7 em 1 minuto e 5 minutos
- Ter uma anomalia neonatal
- Uso incomum de lidocaína durante o reparo da episiotomia (lidocaína maior que 5 ml 2%)
- Aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão, não preencheram o formulário e desistiram de participar do estudo.
- Aqueles com dores de cabeça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo assistindo vídeo com óculos de realidade virtual
As mulheres do grupo intervenção assistiram a um vídeo com óculos de realidade virtual durante a episiotomia.
(25 mulheres)
|
assistindo a um vídeo com música com óculos de realidade virtual.
|
Sem intervenção: Grupo de comparação que não usa óculos virtuais
As mulheres do grupo controle foram tratadas sem assistir a vídeos durante a episiotomia.
(25 mulheres)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 10-15 minutos.
|
É uma escala usada para medir experiências subjetivas.
Na forma de uma régua de 0-10 cm, uma extremidade da escala indica 0 ausência de dor e a outra extremidade 10 indica o grau mais intenso de intensidade da dor.
O grau de intensidade da dor foi avaliado marcando-se na régua a dor percebida pela mulher.
|
10-15 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 5 munições.
|
É uma escala usada para medir experiências subjetivas.
Foi utilizado para avaliar a satisfação após a episiotomia.
Uma extremidade da escala, na forma de uma régua de 0 a 10 cm, indica insatisfação em tudo, e a outra extremidade de 10 indica o maior grau de satisfação.
O nível de satisfação da mulher foi avaliado marcando o número na régua.
A satisfação foi medida no primeiro período de 1 hora imediatamente após a episiotomia.
|
5 munições.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aysel Bülez, Assist. Prof., Kahramanmaraş Sütçü İmam University institute of health sciences.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 135790
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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