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O efeito dos óculos de realidade virtual aplicados durante a sutura de incisão vaginal na dor e na satisfação

12 de outubro de 2022 atualizado por: Merva Orhan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O efeito dos óculos de realidade virtual aplicados durante a episiotomia na dor e na satisfação: ensaio único cego randomizado controlado

A pesquisa foi conduzida como um estudo clínico randomizado controlado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor e na satisfação do paciente durante o procedimento de reparação da episiotomia. A amostra foi composta por 50 gestantes, sendo 25 do grupo controle e 25 foram determinadas por randomização entre gestantes primíparas que atenderam aos critérios da pesquisa e concordaram em participar do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: A pesquisa foi conduzida como um estudo clínico randomizado controlado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor e na satisfação do paciente durante o procedimento de reparação da episiotomia.

Método: A população da pesquisa consistiu em 50 gestantes primíparas que se inscreveram na sala de parto do Hospital Municipal Necip Fazil, Ginecologia e Edifício de Serviços Adicionais à Criança entre 15 de junho de 2021 e 15 de dezembro de 2021 para parto vaginal. Os dados foram coletados por meio da Ficha de Identificação da Mãe e da Escala Visual Analógica (EVA) Dor - Ficha de Avaliação da Satisfação. Durante o procedimento de reparo da episiotomia, 5 ml de lidocaína foram administrados às pacientes do grupo intervenção; Um vídeo com música foi assistido com óculos de realidade virtual por uma média de 10 minutos, pouco antes de iniciar o processo e durante todo o processo. Nenhuma aplicação foi feita nas mães do grupo controle, exceto 5 ml de lidocaína, que foi aplicado durante o reparo da episiotomia. Na avaliação dos dados, são fornecidos valores de média, desvio padrão, porcentagem e número. O teste t de Student foi usado para comparar variáveis ​​normalmente distribuídas em dois grupos, e o teste U de Mann Whitney foi usado para comparar variáveis ​​não normalmente distribuídas em dois grupos. Ao testar as variáveis ​​em diferentes grupos e tempos, medidas repetidas de análise de variância foram aplicadas. As relações entre as variáveis ​​categóricas foram testadas com o teste CI-quadrado, e as relações entre as variáveis ​​numéricas não normalmente distribuídas foram testadas com o coeficiente de correlação de postos de Spearman. O programa SPSS 22.0 versão Windows foi usado na análise. P<0,05 foi considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46050
        • Necip Fazıl City Hospital/ Gynecology and Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 49 anos
  • Fale e entenda turco
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ser primípara (mulher de primeira viagem) grávida
  • Estar no grupo de baixo risco de gravidez sem complicações obstétricas (sangramento, frequência cardíaca fetal não confiável…) em todas as fases do parto
  • Ter dado parto espontâneo com incisão de episiotomia médio-lateral no hospital no momento do estudo.
  • Não ter problemas de visão, audição e percepção
  • Sem diagnóstico ou história de doença mental
  • Não apresentar sinais de infecção, como vermelhidão vaginal, inchaço
  • Não ser alérgico ao látex e anestésicos locais
  • Sem problemas de comunicação,

Critério de exclusão:

  • Índice de Apgar <7 em 1 minuto e 5 minutos
  • Ter uma anomalia neonatal
  • Uso incomum de lidocaína durante o reparo da episiotomia (lidocaína maior que 5 ml 2%)
  • Aqueles que não atenderam aos critérios de inclusão, não preencheram o formulário e desistiram de participar do estudo.
  • Aqueles com dores de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo assistindo vídeo com óculos de realidade virtual
As mulheres do grupo intervenção assistiram a um vídeo com óculos de realidade virtual durante a episiotomia. (25 mulheres)
assistindo a um vídeo com música com óculos de realidade virtual.
Sem intervenção: Grupo de comparação que não usa óculos virtuais
As mulheres do grupo controle foram tratadas sem assistir a vídeos durante a episiotomia. (25 mulheres)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 10-15 minutos.
É uma escala usada para medir experiências subjetivas. Na forma de uma régua de 0-10 cm, uma extremidade da escala indica 0 ausência de dor e a outra extremidade 10 indica o grau mais intenso de intensidade da dor. O grau de intensidade da dor foi avaliado marcando-se na régua a dor percebida pela mulher.
10-15 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 5 munições.
É uma escala usada para medir experiências subjetivas. Foi utilizado para avaliar a satisfação após a episiotomia. Uma extremidade da escala, na forma de uma régua de 0 a 10 cm, indica insatisfação em tudo, e a outra extremidade de 10 indica o maior grau de satisfação. O nível de satisfação da mulher foi avaliado marcando o número na régua. A satisfação foi medida no primeiro período de 1 hora imediatamente após a episiotomia.
5 munições.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aysel Bülez, Assist. Prof., Kahramanmaraş Sütçü İmam University institute of health sciences.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 135790

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Óculos de realidade virtual

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