Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek brýlí pro virtuální realitu aplikovaných během šití vaginálního řezu na bolest a spokojenost

12. října 2022 aktualizováno: Merva Orhan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv brýlí pro virtuální realitu aplikovaných během epiziotomie na bolest a spokojenost: Single Blind Randomized Controlled Trial

Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie ke stanovení účinku brýlí pro virtuální realitu na bolest a spokojenost pacienta během procedury opravy epiziotomie. Vzorek tvořilo 50 těhotných žen, z nichž 25 bylo v kontrolní skupině a 25 bylo určeno randomizací mezi prvorodičky, které splnily kritéria výzkumu a souhlasily s účastí ve studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie s cílem zjistit účinek brýlí pro virtuální realitu na bolest a spokojenost pacienta během postupu opravy epiziotomie.

Metoda: Výzkumnou populaci tvořilo 50 prvorodiček, které požádaly na porodním sále budovy Gynekologie a dětské doplňkové služby Městské nemocnice Necipa Fazıla v době od 15. června 2021 do 15. prosince 2021 o vaginální porod. Data byla shromážděna pomocí formuláře pro identifikaci matky a vizuálních analogových škál (VAS) pro hodnocení bolesti - spokojenosti. Během reparace epiziotomie bylo pacientům v intervenční skupině podáno 5 ml lidokainu; Video s hudbou bylo sledováno brýlemi pro virtuální realitu v průměru 10 minut, těsně před zahájením procesu a v průběhu celého procesu. Matkám v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná aplikace, kromě 5 ml lidokainu, který byl aplikován při opravě epiziotomie. Při vyhodnocení dat jsou uvedeny střední hodnoty, směrodatná odchylka, procentuální a číselné hodnoty. Studentův t test byl použit k porovnání normálně rozdělených proměnných ve dvou skupinách a Mann Whitney U test byl použit k porovnání nenormálně rozdělených proměnných ve dvou skupinách. Při testování proměnných v různých skupinách a časech byla použita opakovaná měření rozptylové analýzy. Vztahy mezi kategoriálními proměnnými byly testovány pomocí CI-kvadrát testu a vztahy mezi nenormálně rozloženými numerickými proměnnými byly testovány pomocí Spearmanova pořadového korelačního koeficientu. Při analýze byl použit balíkový program SPSS 22.0 pro Windows. P<0,05 bylo považováno za významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46050
        • Necip Fazıl City Hospital/ Gynecology and Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-49 let
  • Mluvit a rozumět turecky
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být prvorodička (první žena) těhotná
  • Být ve skupině s nízkým rizikem těhotenství bez porodnických komplikací (krvácení, nespolehlivá srdeční frekvence plodu…) ve všech fázích porodu
  • Spontánní porod s mediolaterálním epiziotomickým řezem v nemocnici v době studie.
  • Nemá problémy se zrakem, sluchem a vnímáním
  • Žádná diagnóza nebo historie duševního onemocnění
  • Nemá žádné známky infekce, jako je zarudnutí pochvy, otok
  • Nebuďte alergičtí na latex a lokální anestetika
  • Žádný komunikační problém,

Kritéria vyloučení:

  • Apgar skóre <7 za 1 minutu a 5 minut
  • Mít neonatální anomálii
  • Neobvyklé použití lidokainu při opravě epiziotomie (lidokain větší než 5 ml 2 %)
  • Ti, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, nevyplnili formulář a přestali se studie účastnit.
  • Ti s bolestmi hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu
Ženy v intervenční skupině sledovaly video s brýlemi pro virtuální realitu během epiziotomie. (25 žen)
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu
sledování videa s hudbou s brýlemi pro virtuální realitu.
Žádný zásah: Srovnávací skupina, která nepoužívá virtuální brýle
Ženy v kontrolní skupině byly léčeny bez sledování videí během epiziotomie. (25 žen)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10-15 munitů.
Je to škála používaná k měření subjektivních zkušeností. Ve formě pravítka 0-10 cm jeden konec stupnice označuje bezbolestnost 0 a druhý konec 10 nejzávažnější stupeň intenzity bolesti. Míra intenzity bolesti byla hodnocena vyznačením bolesti vnímané ženou na pravítku.
10-15 munitů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 munitů.
Je to škála používaná k měření subjektivních zkušeností. Byl použit k posouzení spokojenosti po epiziotomii. Jeden konec stupnice v podobě pravítka 0-10 cm označuje vůbec nespokojenost a druhý konec 10 označuje nejvyšší míru spokojenosti. Míra spokojenosti ženy byla hodnocena označením čísla na pravítku. Spokojenost byla měřena v první 1 hodině bezprostředně po epiziotomii.
5 munitů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aysel Bülez, Assist. Prof., Kahramanmaraş Sütçü İmam University institute of health sciences.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 135790

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit