Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des lunettes de réalité virtuelle appliquées pendant la suture de l'incision vaginale sur la douleur et la satisfaction

12 octobre 2022 mis à jour par: Merva Orhan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effet des lunettes de réalité virtuelle appliquées pendant l'épisiotomie sur la douleur et la satisfaction : essai contrôlé randomisé en simple aveugle

La recherche a été menée sous la forme d'une étude clinique contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et la satisfaction des patients pendant la procédure de réparation de l'épisiotomie. L'échantillon était composé de 50 femmes enceintes dont 25 étaient dans le groupe témoin et 25 ont été déterminées par randomisation parmi les femmes enceintes primipares qui répondaient aux critères de recherche et avaient accepté de participer à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : La recherche a été menée sous la forme d'une étude clinique contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et la satisfaction des patients pendant la procédure de réparation de l'épisiotomie.

Méthode: La population de recherche était composée de 50 femmes enceintes primipares qui ont postulé à la salle d'accouchement du bâtiment de services supplémentaires de gynécologie et de services supplémentaires pour enfants de l'hôpital de Necip Fazıl entre le 15 juin 2021 et le 15 décembre 2021 pour un accouchement vaginal. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification de la mère et des formulaires d'évaluation de la douleur et de la satisfaction des échelles visuelles analogiques (EVA). Au cours de la procédure de réparation de l'épisiotomie, 5 ml de lidocaïne ont été administrés aux patients du groupe d'intervention ; Une vidéo avec de la musique a été visionnée avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 10 minutes en moyenne, juste avant de démarrer le processus et tout au long du processus. Aucune application n'a été faite aux mères du groupe témoin, à l'exception de 5 ml de lidocaïne, qui ont été appliqués lors de la réparation de l'épisiotomie. Lors de l'évaluation des données, des valeurs moyennes, d'écart type, de pourcentage et de nombre sont données. Le test t de Student a été utilisé pour comparer les variables distribuées normalement dans deux groupes, et le test U de Mann Whitney a été utilisé pour comparer les variables distribuées non normalement dans deux groupes. En testant les variables dans différents groupes et moments, des mesures répétées d'analyse de la variance ont été appliquées. Les relations entre les variables catégorielles ont été testées avec le test CI-carré, et les relations entre les variables numériques non distribuées normalement ont été testées avec le coefficient de corrélation de Spearman. Le programme de package SPSS 22.0 version Windows a été utilisé dans l'analyse. P<0,05 était considéré comme significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • Necip Fazıl City Hospital/ Gynecology and Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 49 ans
  • Parler et comprendre le turc
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Être une primipare (première fois femme) enceinte
  • Être dans le groupe à faible risque de grossesse sans complications obstétriques (hémorragie, fréquence cardiaque fœtale non fiable…) à tous les stades de l'accouchement
  • Avoir accouché spontanément avec une incision d'épisiotomie médio-latérale à l'hôpital au moment de l'étude.
  • Ne pas avoir de problèmes de vision, d'ouïe et de perception
  • Aucun diagnostic ou antécédent de maladie mentale
  • Ne pas avoir de signes d'infection tels que rougeur vaginale, gonflement
  • Ne pas être allergique au latex et aux anesthésiques locaux
  • Pas de problème de communication,

Critère d'exclusion:

  • Score d'Apgar <7 en 1 minute et 5 minutes
  • Avoir une anomalie néonatale
  • Utilisation inhabituelle de lidocaïne lors de la réparation d'une épisiotomie (lidocaïne supérieure à 5 ml 2 %)
  • Ceux qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion, n'ont pas rempli le formulaire et ont cessé de participer à l'étude.
  • Ceux qui ont des maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe regardant une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle
Les femmes du groupe d'intervention ont regardé une vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle pendant l'épisiotomie. (25 femmes)
regarder une vidéo avec de la musique avec des lunettes de réalité virtuelle.
Aucune intervention: Groupe de comparaison qui n'utilise pas de lunettes virtuelles
Les femmes du groupe témoin ont été traitées sans regarder de vidéos pendant l'épisiotomie. (25 femmes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 10-15 minutes.
C'est une échelle utilisée pour mesurer les expériences subjectives. Sous la forme d'une règle de 0 à 10 cm, une extrémité de l'échelle indique 0 indolore et l'autre extrémité 10 indique le degré d'intensité de la douleur le plus sévère. Le degré d'intensité de la douleur a été évalué en marquant la douleur perçue par la femme sur la règle.
10-15 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 5 minutes.
C'est une échelle utilisée pour mesurer les expériences subjectives. Il a été utilisé pour évaluer la satisfaction après l'épisiotomie. Une extrémité de l'échelle, sous la forme d'une règle de 0 à 10 cm, indique une insatisfaction totale, et l'autre extrémité de 10 indique le degré de satisfaction le plus élevé. Le niveau de satisfaction de la femme a été évalué en marquant le nombre sur la règle. La satisfaction a été mesurée dans la première période d'une heure immédiatement après l'épisiotomie.
5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aysel Bülez, Assist. Prof., Kahramanmaraş Sütçü İmam University institute of health sciences.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 135790

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lunettes de réalité virtuelle

3
S'abonner