MDR ExploR Radial Head System PMCF

Inklusionskriterier:

Patienten måste ha genomgått primär- eller revisionsartroplastik med ExploR Radial Head System enligt en godkänd indikation, som inkluderar följande:

• Byte av det radiella huvudet för degenerativa eller posttraumatiska funktionsnedsättningar med smärta, krepitation och minskad rörelse i den radiohumerala och/eller proximala radioulnarleden med:

Leddestruktion och/eller subluxation synlig på röntgen Resistens mot konservativ behandling

• Primär ersättning efter fraktur av radialhuvudet
• Symtomatiska följdsjukdomar efter radiell huvudresektion
• Revision efter misslyckad artroplastik med radiell huvud. Patienten måste vara 18 år eller äldre. Patienten måste vara villig och kunna följa instruktionerna.

Exklusions kriterier:

• Infektion
• Sepsis
• Osteomyelit
• Osamarbetsvillig patient eller patient med neurologiska störningar som inte kan följa anvisningarna
• Osteoporos
• Metaboliska störningar som kan försämra benbildningen
• Osteomalaci
• Avlägsna foci av infektioner som kan spridas till implantatstället
• Snabb ledförstöring, markant benförlust eller benresorption uppenbar på röntgenogram
• Patienten är en fånge.
• Patienten är en aktuell alkohol- eller drogmissbrukare.
• Patienten har en psykiatrisk sjukdom eller kognitivt underskott som inte tillåter korrekt informerat samtycke
• Det är känt att patienten är gravid eller ammar.
• Patienten är ovillig att underteckna informerat samtycke.