Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känsla av dyspné och erfarenhet av patienter med hjärtsvikt (MOVE)

1 december 2022 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Känsla av dyspné och erfarenhet av patienter med dekompenserad hjärtsvikt som genomgår ett protokoll för tidig mobilisering med uppslukande virtuell verklighet: ett kliniskt prövningsprotokoll

Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att utvärdera patienter med dekompenserad hjärtsvikt som genomgår ett tidigt mobiliseringsprotokoll med användning av uppslukande virtuell verklighetsglasögon jämfört med patienter som genomgår samma protokoll men utan uppslukande virtuell verklighet. Det primära resultatet kommer att vara känslan av andningssvårigheter, och det sekundära resultatet kommer att vara om denna teknologi gav en positiv upplevelse för patienter i interventionsgruppen som var överlägsen patienterna i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att bedöma känslan av dyspné hos patienter som genomgår ett tidigt mobiliseringsprotokoll med uppslukande virtuell verklighet och deras erfarenhet av att använda denna teknik. Studiepopulationen består av patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt på en intensivvårdsavdelning på ett undervisningssjukhus. 3-dagarsprotokollet kommer att inkludera aktiva övningar med en inbäddad cykelergometer, ortostas och ambulation. Interventionsgruppen kommer att utföra alla övningar med virtuell verklighetsglasögon. Variablerna kommer att samlas in före och efter varje intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eneida R Rabelo da Silva, RN,ScD
        • Underutredare:
          • Pedro D Lago, ScD
        • Underutredare:
          • João Lucas C Oliveira, RN,ScD
        • Underutredare:
          • Larissa G Caballero, RN
        • Underutredare:
          • Iasmin B Fraga
        • Underutredare:
          • Mauren P Haeffner
        • Underutredare:
          • Marina S Santos, RN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier - Patienter med 18 år eller äldre

  • Att vara inlagd på sjukhus i 24 timmar eller mer
  • Diagnos av akut hjärtsvikt dekompenserades
  • Att vara tydlig och samarbetsvillig

Exklusions kriterier:

  • Mekanisk ventilation eller cirkulationsstöd
  • Neurodegenerativa sjukdomar
  • Gravida patienter
  • Hemodynamisk instabilitet vid baslinjen
  • Poäng på Borg Rating of Perceived Exertion Scale Borg ≥ 4 i vila
  • Hög risk för fall
  • Svårigheter att kommunicera
  • Inte anpassa sig med de uppslukande virtual reality-glasögonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: protokoll för tidig mobilisering och uppslukande virtuell verklighet
Tre dagar av ett tidigt mobiliseringsprotokoll med uppslukande virtuell verklighetsglasögon. Övningarna kommer att utvecklas varje dag, med början den första dagen med aktiva rörelser av nedre och övre extremiteterna med cykelergometer; under den andra dagen upprepa den första dagen träning och ortostasträning; och i den sista dagen träning ambulation. De uppslukande virtual reality-glasögonen stöder en smartphone-enhet, vilket gör att videor kan användas med 360º rotation och hörlurar med hörlurar med bluetooth för ljud. Videoalternativ kommer att erbjudas deltagarna beroende på den övning som utförs, dvs: en cykelvideo för aktiviteter med en cykelergometer; video med människor som går för ambulering; och videor av patientens val, såsom scenarier i skogen, stranden eller staden, för andra ögonblick.
Enhet: Uppslukande Virtual Reality-glasögon
De uppslukande virtual reality-glasögonen stöder en smartphone-enhet, vilket gör att videor kan användas med 360º rotation och hörlurar med hörlurar med bluetooth för ljud. Videoalternativ kommer att erbjudas deltagarna beroende på den övning som utförs, dvs: en cykelvideo för aktiviteter med en cykelergometer; video med människor som går för ambulering; och videor av patientens val, såsom scenarier i skogen, stranden eller staden, för andra ögonblick.
Övrig: protokoll för tidig mobilisering
Tre dagar av ett tidigt mobiliseringsprotokoll. Övningarna kommer att utvecklas varje dag, med början den första dagen med aktiva rörelser av nedre och övre extremiteterna med cykelergometer; under den andra dagen upprepa den första dagen träning och ortostasträning; och i den sista dagen träning ambulation.
Aktiv komparator: protokoll för tidig mobilisering
Tre dagar av ett tidigt mobiliseringsprotokoll. Övningarna kommer att utvecklas varje dag, med början den första dagen med aktiva rörelser av nedre och övre extremiteterna med cykelergometer; under den andra dagen upprepa den första dagen träning och ortostasträning; och i den sista dagen träning ambulation.
Övrig: protokoll för tidig mobilisering
Tre dagar av ett tidigt mobiliseringsprotokoll. Övningarna kommer att utvecklas varje dag, med början den första dagen med aktiva rörelser av nedre och övre extremiteterna med cykelergometer; under den andra dagen upprepa den första dagen träning och ortostasträning; och i den sista dagen träning ambulation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens känsla av dyspné på Borg Rating Of Perceived Exertion Scale omedelbart efter intervention
Tidsram: Upp till 3 minuter före och upp till 3 minuter efter det tidiga mobiliseringsprotokollet med och utan uppslukande virtuell verklighet
Utvärderingen av dyspnékänsla med hjälp av Borg Rating Of Perceived Exertion Scale. Denna skala har en poäng som sträcker sig från noll till 10, och ju högre poäng patienten rapporterar, desto större känsla av dyspné
Upp till 3 minuter före och upp till 3 minuter efter det tidiga mobiliseringsprotokollet med och utan uppslukande virtuell verklighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientupplevelse med och utan uppslukande virtuell verklighet under mobilisering
Tidsram: Inom 48 timmar efter slutet av det tidiga mobiliseringsprotokollet med och utan uppslukande virtuell verklighet
Bedömning av patientupplevelse med hjälp av Net Promoter Score, Likert och Analogical Scale
Inom 48 timmar efter slutet av det tidiga mobiliseringsprotokollet med och utan uppslukande virtuell verklighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Huvudutredare: Eneida R Rabelo Silva, RN, MSc, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0355

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Mobiliserings- och erfarenhetsdata

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll när det publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

När det är tillgängligt

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera