Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszomj érzése és szívelégtelenségben szenvedő betegek tapasztalatai (MOVE)

2022. december 1. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Légszomj érzése és a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek tapasztalatai, akik korai mobilizációs protokollon esnek át magával ragadó virtuális valósággal: klinikai vizsgálati protokoll

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akik korai mobilizációs protokollon mennek keresztül immerzív virtuális valóság szemüveg használatával, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik ugyanazon a protokollon, de nem merülő virtuális valóságon estek át. Az elsődleges eredmény a légzési nehézség érzése lesz, a másodlagos eredmény pedig az lesz, hogy ez a technológia olyan pozitív élményt nyújtott-e az intervenciós csoportban lévő betegek számára, mint a kontrollcsoportban lévők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a nehézlégzés érzését a magával ragadó virtuális valósággal korai mobilizációs protokollon áteső betegeknél, valamint a technológia használatával szerzett tapasztalataikat. A vizsgálati populáció akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegekből áll egy oktatókórház intenzív osztályán. A 3 napos protokoll tartalmazza az aktív gyakorlatokat ágyon belüli ciklusergométerrel, ortosztázist és ambulációt. A beavatkozó csoport minden gyakorlatot virtuális valóság szemüveg segítségével hajt végre. A változókat minden beavatkozás előtt és után összegyűjtjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035003
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eneida R Rabelo da Silva, RN,ScD
        • Alkutató:
          • Pedro D Lago, ScD
        • Alkutató:
          • João Lucas C Oliveira, RN,ScD
        • Alkutató:
          • Larissa G Caballero, RN
        • Alkutató:
          • Iasmin B Fraga
        • Alkutató:
          • Mauren P Haeffner
        • Alkutató:
          • Marina S Santos, RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok – 18 éves vagy idősebb betegek

  • 24 órás vagy hosszabb kórházi kezelés
  • Az akut szívelégtelenség diagnózisa dekompenzált
  • Legyen világos és együttműködő

Kizárási kritériumok:

  • Mechanikus szellőztetés vagy keringéstámogatás
  • Neurodegeneratív betegségek
  • Terhes betegek
  • Hemodinamikai instabilitás az alapvonalon
  • Pontszám az észlelt erőkifejtés Borg-besorolására vonatkozó skálán, Borg ≥ 4 nyugalmi állapotban
  • Magas esésveszély
  • Kommunikációs nehézség
  • Ne alkalmazkodjon a magával ragadó virtuális valóság szemüvegéhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: korai mobilizációs protokoll és magával ragadó virtuális valóság
Három napos korai mobilizációs protokoll magával ragadó virtuális valóság szemüveggel. A gyakorlatok minden nap haladnak, az első naptól kezdve az alsó és felső végtagok aktív mozgásával ciklusergométerrel; a második napon ismételje meg az első napi gyakorlatot, és végezzen ortosztázis edzést; és az utolsó napi kiképzési ambulációban. A magával ragadó virtuális valóság szemüveg támogatja az okostelefonos eszközt, lehetővé téve a videók 360°-os elforgatását, valamint a fülhallgatós Bluetooth-os fejhallgatót a hangzás érdekében. Videó opciókat kínálunk a résztvevőknek az elvégzett gyakorlatnak megfelelően, pl.: kerékpáros videó kerékpár-ergométerrel végzett tevékenységekhez; videó sétáló emberekkel; és a páciens által választott videók, például erdők, strandok vagy városok forgatókönyvei más pillanatokhoz.
Eszköz: Magával ragadó virtuális valóság szemüveg
A magával ragadó virtuális valóság szemüveg támogatja az okostelefonos eszközt, lehetővé téve a videók 360°-os elforgatását, valamint a fülhallgatós Bluetooth-os fejhallgatót a hangzás érdekében. Videó opciókat kínálunk a résztvevőknek az elvégzett gyakorlatnak megfelelően, pl.: kerékpáros videó kerékpár-ergométerrel végzett tevékenységekhez; videó sétáló emberekkel; és a páciens által választott videók, például erdők, strandok vagy városok forgatókönyvei más pillanatokhoz.
Egyéb: korai mobilizációs protokoll
Három nap egy korai mobilizációs protokoll. A gyakorlatok minden nap haladnak, az első naptól kezdve az alsó és felső végtagok aktív mozgásával ciklusergométerrel; a második napon ismételje meg az első napi gyakorlatot, és végezzen ortosztázis edzést; és az utolsó napi kiképzési ambulációban.
Aktív összehasonlító: korai mobilizációs protokoll
Három nap egy korai mobilizációs protokoll. A gyakorlatok minden nap haladnak, az első naptól kezdve az alsó és felső végtagok aktív mozgásával ciklusergométerrel; a második napon ismételje meg az első napi gyakorlatot, és végezzen ortosztázis edzést; és az utolsó napi kiképzési ambulációban.
Egyéb: korai mobilizációs protokoll
Három nap egy korai mobilizációs protokoll. A gyakorlatok minden nap haladnak, az első naptól kezdve az alsó és felső végtagok aktív mozgásával ciklusergométerrel; a második napon ismételje meg az első napi gyakorlatot, és végezzen ortosztázis edzést; és az utolsó napi kiképzési ambulációban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dyspnea kiindulási érzéséhez képest a Borg Rating Of Perceived Exertion Skálán közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Akár 3 perccel a korai mobilizációs protokoll előtt és 3 perccel utána magával ragadó virtuális valósággal és anélkül
A nehézlégzés értékelése a Borg Rating Of Perceived Exertion Skála segítségével. Ez a skála nullától 10-ig terjed, és minél magasabb pontszámot jelez a beteg, annál erősebb a nehézlégzés.
Akár 3 perccel a korai mobilizációs protokoll előtt és 3 perccel utána magával ragadó virtuális valósággal és anélkül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegélmény magával ragadó virtuális valósággal és anélkül a mobilizáció során
Időkeret: A korai mobilizációs protokoll lejárta után 48 órán belül magával ragadó virtuális valósággal és anélkül
A betegek tapasztalatainak értékelése a Net Promoter Score, Likert és Analogical Scale segítségével
A korai mobilizációs protokoll lejárta után 48 órán belül magával ragadó virtuális valósággal és anélkül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Együttműködők

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eneida R Rabelo Silva, RN, MSc, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Mobilizációs és tapasztalati adatok

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi jegyzőkönyv közzétételekor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mikor elérhető

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magával ragadó virtuális valóság szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel