Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fornemmelse af dyspnø og oplevelse af patienter med hjertesvigt (MOVE)

1. december 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fornemmelse af dyspnø og oplevelse af patienter med dekompenseret hjertesvigt, der gennemgår en tidlig mobiliseringsprotokol med fordybende virtuel virkelighed: en klinisk forsøgsprotokol

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere patienter med dekompenseret hjertesvigt, der gennemgår en tidlig mobiliseringsprotokol med brug af immersive virtual reality-briller sammenlignet med patienter, der gennemgår den samme protokol, men uden immersive virtual reality. Det primære resultat vil være fornemmelsen af ​​åndedrætsbesvær, og det sekundære resultat vil være, om denne teknologi gav en positiv oplevelse for patienter i interventionsgruppen, som var overlegen i forhold til patienter i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at vurdere fornemmelsen af ​​dyspnø hos patienter, der gennemgår en tidlig mobiliseringsprotokol med fordybende virtuel virkelighed og deres erfaring med at bruge denne teknologi. Undersøgelsespopulationen består af patienter med akut dekompenseret hjertesvigt på en intensivafdeling på et undervisningshospital. 3-dages protokollen vil omfatte aktive øvelser med et in-seng cyklus ergometer, ortostase og ambulation. Interventionsgruppen vil udføre alle øvelser ved hjælp af virtual reality-briller. Variablerne vil blive indsamlet før og efter hver intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eneida R Rabelo da Silva, RN,ScD
        • Underforsker:
          • Pedro D Lago, ScD
        • Underforsker:
          • João Lucas C Oliveira, RN,ScD
        • Underforsker:
          • Larissa G Caballero, RN
        • Underforsker:
          • Iasmin B Fraga
        • Underforsker:
          • Mauren P Haeffner
        • Underforsker:
          • Marina S Santos, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patienter med 18 år eller ældre

  • At være indlagt i 24 timer eller mere
  • Diagnose af akut hjertesvigt dekompenseret
  • At være klar og samarbejdende

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilation eller cirkulationsstøtte
  • Neurodegenerative sygdomme
  • Gravide patienter
  • Hæmodynamisk ustabilitet ved baseline
  • Score på Borg Rating of Perceived Exertion Scale Borg ≥ 4 i hvile
  • Høj risiko for fald
  • Svært ved at kommunikere
  • Ikke tilpas med de fordybende virtual reality-briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig mobiliseringsprotokol og fordybende virtual reality
Tre dage med en tidlig mobiliseringsprotokol ved hjælp af fordybende virtual reality-briller. Øvelserne vil blive udviklet hver dag, begyndende den første dag med aktive bevægelser af under- og overekstremiteter med cyklusergometer; på den anden dag gentag den første dags øvelse og lav orthostasetræning; og i den sidste dag træning ambulation. De fordybende virtual reality-briller understøtter en smartphone-enhed, der gør det muligt at bruge videoer med 360º rotation og høretelefoner med bluetooth til lyd. Videomuligheder vil blive tilbudt deltagerne i henhold til den udførte øvelse, dvs.: en cykelvideo til aktiviteter med et cykelergometer; video med folk, der går til ambulation; og videoer efter patientens valg, såsom skov-, strand- eller byscenarier, til andre øjeblikke.
Enhed: Fordybende Virtual Reality-briller
De fordybende virtual reality-briller understøtter en smartphone-enhed, der gør det muligt at bruge videoer med 360º rotation og høretelefoner med bluetooth til lyd. Videomuligheder vil blive tilbudt deltagerne i henhold til den udførte øvelse, dvs.: en cykelvideo til aktiviteter med et cykelergometer; video med folk, der går til ambulation; og videoer efter patientens valg, såsom skov-, strand- eller byscenarier, til andre øjeblikke.
Andet: tidlig mobiliseringsprotokol
Tre dage med en tidlig mobiliseringsprotokol. Øvelserne vil blive udviklet hver dag, begyndende den første dag med aktive bevægelser af under- og overekstremiteter med cyklusergometer; på den anden dag gentag den første dags øvelse og lav orthostasetræning; og i den sidste dag træning ambulation.
Aktiv komparator: tidlig mobiliseringsprotokol
Tre dage med en tidlig mobiliseringsprotokol. Øvelserne vil blive udviklet hver dag, begyndende den første dag med aktive bevægelser af under- og overekstremiteter med cyklusergometer; på den anden dag gentag den første dags øvelse og lav orthostasetræning; og i den sidste dag træning ambulation.
Andet: tidlig mobiliseringsprotokol
Tre dage med en tidlig mobiliseringsprotokol. Øvelserne vil blive udviklet hver dag, begyndende den første dag med aktive bevægelser af under- og overekstremiteter med cyklusergometer; på den anden dag gentag den første dags øvelse og lav orthostasetræning; og i den sidste dag træning ambulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fornemmelse af dyspnø på Borg Rating Of Perceived Exertion Scale umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Op til 3 minutter før og op til 3 minutter efter den tidlige mobiliseringsprotokol med og uden fordybende virtual reality
Evalueringen af ​​dyspnøfornemmelse ved hjælp af Borg Rating Of Perceived Exertion Scale. Denne skala har en score, der går fra nul til 10, og jo højere score patienten rapporterer, jo større er fornemmelsen af ​​dyspnø.
Op til 3 minutter før og op til 3 minutter efter den tidlige mobiliseringsprotokol med og uden fordybende virtual reality

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelse med og uden fordybende virtual reality under mobilisering
Tidsramme: Inden for 48 timer efter afslutningen af ​​den tidlige mobiliseringsprotokol med og uden fordybende virtual reality
Vurdering af patientoplevelse ved hjælp af Net Promoter Score, Likert og Analogical Scale
Inden for 48 timer efter afslutningen af ​​den tidlige mobiliseringsprotokol med og uden fordybende virtual reality

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eneida R Rabelo Silva, RN, MSc, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Mobiliserings- og erfaringsdata

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokol når udgivet

IPD-delingsadgangskriterier

Når tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompenseret hjertesvigt

Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner