Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahdistus ja sydämen vajaatoimintapotilaiden kokemus (MOVE)

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hengenahdistus ja kokemukset potilaista, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään varhainen mobilisaatioprotokolla mukaansatempaavalla virtuaalitodellisuudella: kliinisen tutkimuksen protokolla

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaita, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään varhainen mobilisaatioprotokolla käyttämällä immersiivisiä virtuaalitodellisuuslaseja verrattuna potilaisiin, jotka käyvät läpi samaa protokollaa, mutta ilman immersiivistä virtuaalitodellisuutta. Ensisijainen tulos on hengitysvaikeuksien tunne, ja toissijainen tulos on se, tarjosiko tämä tekniikka interventioryhmän potilaille positiivisen kokemuksen, joka oli parempi kuin kontrolliryhmän potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengenahdistuksen tunnetta potilailla, jotka joutuvat läpikäymään varhaisen mobilisaatioprotokollan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla, sekä heidän kokemuksiaan tämän tekniikan käytöstä. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta opetussairaalan teho-osastolla. Kolmen päivän protokolla sisältää aktiivisia harjoituksia vuodeergometrillä, ortostaasin ja ambuloinnin. Interventioryhmä suorittaa kaikki harjoitukset virtuaalitodellisuuslaseilla. Muuttujat kerätään ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035003
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eneida R Rabelo da Silva, RN,ScD
        • Alatutkija:
          • Pedro D Lago, ScD
        • Alatutkija:
          • João Lucas C Oliveira, RN,ScD
        • Alatutkija:
          • Larissa G Caballero, RN
        • Alatutkija:
          • Iasmin B Fraga
        • Alatutkija:
          • Mauren P Haeffner
        • Alatutkija:
          • Marina S Santos, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – 18 vuotta täyttäneet potilaat

  • Sairaalassa 24 tuntia tai enemmän
  • Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi dekompensoitu
  • Selvä ja yhteistyökykyinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto tai verenkiertotuki
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Raskaana olevat potilaat
  • Hemodynaaminen epävakaus lähtötilanteessa
  • Pisteet Borgin koetun rasituksen asteikolla Borg ≥ 4 levossa
  • Suuri putoamisriski
  • Vaikeus kommunikoida
  • Älä sovi mukaansatempaavien virtuaalitodellisuuslasien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen mobilisaatioprotokolla ja mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Kolme päivää varhaista mobilisaatioprotokollaa mukaansatempaavilla virtuaalitodellisuuslaseilla. Harjoitukset etenevät joka päivä, alkaen ensimmäisestä päivästä ala- ja yläraajojen aktiivisilla liikkeillä pyöräergometrillä; toisena päivänä toista ensimmäisen päivän harjoitus ja suorita ortostaasiharjoittelu; ja viimeisenä treenipäivänä. Mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuslasit tukevat älypuhelinlaitetta, mikä mahdollistaa videoiden käytön 360 asteen käännöksellä ja kuulokkeet bluetoothilla äänentoistoa varten. Osallistujille tarjotaan videovaihtoehtoja suoritetun harjoituksen mukaan, eli: pyöräilyvideo pyöräergometrillä suoritettavista aktiviteeteista; video, jossa ihmiset kävelevät kävelyä varten; ja potilaan valitsemia videoita, kuten metsä-, ranta- tai kaupunkiskenaarioita muita hetkiä varten.
Laite: Mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuslasit
Mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuslasit tukevat älypuhelinlaitetta, mikä mahdollistaa videoiden käytön 360 asteen käännöksellä ja kuulokkeet bluetoothilla äänentoistoa varten. Osallistujille tarjotaan videovaihtoehtoja suoritetun harjoituksen mukaan, eli: pyöräilyvideo pyöräergometrillä suoritettavista aktiviteeteista; video, jossa ihmiset kävelevät kävelyä varten; ja potilaan valitsemia videoita, kuten metsä-, ranta- tai kaupunkiskenaarioita muita hetkiä varten.
Muut: varhaisen mobilisoinnin protokolla
Kolme päivää varhaista mobilisaatioprotokollaa. Harjoitukset etenevät joka päivä, alkaen ensimmäisestä päivästä ala- ja yläraajojen aktiivisilla liikkeillä pyöräergometrillä; toisena päivänä toista ensimmäisen päivän harjoitus ja suorita ortostaasiharjoittelu; ja viimeisenä treenipäivänä.
Active Comparator: varhaisen mobilisoinnin protokolla
Kolme päivää varhaista mobilisaatioprotokollaa. Harjoitukset etenevät joka päivä, alkaen ensimmäisestä päivästä ala- ja yläraajojen aktiivisilla liikkeillä pyöräergometrillä; toisena päivänä toista ensimmäisen päivän harjoitus ja suorita ortostaasiharjoittelu; ja viimeisenä treenipäivänä.
Muut: varhaisen mobilisoinnin protokolla
Kolme päivää varhaista mobilisaatioprotokollaa. Harjoitukset etenevät joka päivä, alkaen ensimmäisestä päivästä ala- ja yläraajojen aktiivisilla liikkeillä pyöräergometrillä; toisena päivänä toista ensimmäisen päivän harjoitus ja suorita ortostaasiharjoittelu; ja viimeisenä treenipäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen hengenahdistuksen tuntemuksesta Borgin koetun rasituksen asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 minuuttia ennen varhaista mobilisaatioprotokollaa ja enintään 3 minuuttia sen jälkeen mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman
Hengenahdistusaistimuksen arviointi Borg Rating Of Perceived Exertion Scale -asteikolla. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat nollasta 10:een, ja mitä korkeamman pistemäärän potilas ilmoittaa, sitä suurempi on hengenahdistus.
Jopa 3 minuuttia ennen varhaista mobilisaatioprotokollaa ja enintään 3 minuuttia sen jälkeen mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemus mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman sitä mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä varhaisen mobilisaatioprotokollan päättymisestä mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kanssa tai ilman
Potilaiden kokemuksen arviointi Net Promoter Score-, Likert- ja Analogical Scale -asteikolla
48 tunnin sisällä varhaisen mobilisaatioprotokollan päättymisestä mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kanssa tai ilman

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: Eneida R Rabelo Silva, RN, MSc, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Mobilisaatio- ja kokemustiedot

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja, kun se on julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaavat virtuaalitodellisuuslasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa