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호흡곤란의 감각과 심부전 환자의 경험 (MOVE)

2022년 12월 1일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

몰입형 가상 현실을 이용한 초기 동원 프로토콜을 받는 비대상성 심부전 환자의 호흡곤란 감각 및 경험: 임상 시험 프로토콜

이 무작위 임상 시험은 몰입형 가상 현실 안경을 사용하여 초기 가동화 프로토콜을 거치는 비대상성 심부전 환자를 동일한 프로토콜을 거치지만 몰입형 가상 현실이 없는 환자와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 결과는 호흡 곤란의 감각이 될 것이며 2차 결과는 이 기술이 통제 그룹의 환자보다 우수한 중재 그룹의 환자에게 긍정적인 경험을 제공했는지 여부입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 몰입형 가상 현실과 이 기술을 사용한 경험으로 초기 가동화 프로토콜을 받는 환자의 호흡곤란 감각을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 모집단은 교육 병원의 중환자실에 있는 급성 비대상성 심부전 환자로 구성됩니다. 3일 프로토콜에는 침대 내 주기 에르고미터, 기립 및 보행을 통한 능동적 운동이 포함됩니다. 개입 그룹은 가상 현실 안경을 사용하여 모든 운동을 수행합니다. 변수는 각 개입 전후에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035003
        • 모병
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eneida R Rabelo da Silva, RN,ScD
        • 부수사관:
          • Pedro D Lago, ScD
        • 부수사관:
          • João Lucas C Oliveira, RN,ScD
        • 부수사관:
          • Larissa G Caballero, RN
        • 부수사관:
          • Iasmin B Fraga
        • 부수사관:
          • Mauren P Haeffner
        • 부수사관:
          • Marina S Santos, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 - 18세 이상의 환자

  • 24시간 이상 입원
  • 보상되지 않은 급성 심부전 진단
  • 명료하고 협조적임

제외 기준:

  • 기계적 환기 또는 순환 지원
  • 신경 퇴행성 질환
  • 임산부
  • 기준선에서의 혈역학적 불안정성
  • 인지된 운동 척도의 Borg 등급 점수 Borg ≥ 휴식 시 4
  • 높은 낙상 위험
  • 의사 소통의 어려움
  • 몰입 형 가상 현실 안경에 적응하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 동원 프로토콜 및 몰입형 가상 현실
몰입형 가상 현실 안경을 사용한 초기 동원 프로토콜의 3일. 운동은 사이클 에르고미터를 사용하여 하지와 상지의 능동적 움직임으로 첫날부터 시작하여 매일 진행됩니다. 둘째 날에는 첫째 날 운동을 반복하고 기립성 훈련을 합니다. 그리고 마지막 날 훈련 보행. 몰입형 가상 현실 안경은 스마트폰 장치를 지원하여 360º 회전으로 비디오를 사용할 수 있고 사운드용 블루투스가 있는 이어팟 헤드폰을 사용할 수 있습니다. 비디오 옵션은 수행된 운동에 따라 참가자에게 제공됩니다. 예: 사이클 에르고미터를 사용한 활동을 위한 사이클링 비디오 보행을 위해 걷는 사람들의 비디오; 다른 순간을 위해 숲, 해변 또는 도시 시나리오와 같은 환자가 선택한 비디오.
장치: 몰입형 가상 현실 안경
몰입형 가상 현실 안경은 스마트폰 장치를 지원하여 360º 회전으로 비디오를 사용할 수 있고 사운드용 블루투스가 있는 이어팟 헤드폰을 사용할 수 있습니다. 비디오 옵션은 수행된 운동에 따라 참가자에게 제공됩니다. 예: 사이클 에르고미터를 사용한 활동을 위한 사이클링 비디오 보행을 위해 걷는 사람들의 비디오; 다른 순간을 위해 숲, 해변 또는 도시 시나리오와 같은 환자가 선택한 비디오.
다른: 조기 동원 프로토콜
3일간의 조기 동원 프로토콜. 운동은 사이클 에르고미터를 사용하여 하지와 상지의 능동적 움직임으로 첫날부터 시작하여 매일 진행됩니다. 둘째 날에는 첫째 날 운동을 반복하고 기립성 훈련을 합니다. 그리고 마지막 날 훈련 보행.
활성 비교기: 조기 동원 프로토콜
3일간의 조기 동원 프로토콜. 운동은 사이클 에르고미터를 사용하여 하지와 상지의 능동적 움직임으로 첫날부터 시작하여 매일 진행됩니다. 둘째 날에는 첫째 날 운동을 반복하고 기립성 훈련을 합니다. 그리고 마지막 날 훈련 보행.
다른: 조기 동원 프로토콜
3일간의 조기 동원 프로토콜. 운동은 사이클 에르고미터를 사용하여 하지와 상지의 능동적 움직임으로 첫날부터 시작하여 매일 진행됩니다. 둘째 날에는 첫째 날 운동을 반복하고 기립성 훈련을 합니다. 그리고 마지막 날 훈련 보행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 직후 Borg Rating Of Perceived Exertion Scale에서 호흡곤란의 기준선 감각으로부터의 변화
기간: 몰입형 가상 현실 유무에 관계없이 조기 동원 프로토콜 전후 최대 3분 전후
Borg Rating Of Perceived Exertion Scale을 이용한 호흡곤란 감각의 평가. 이 척도는 0에서 10까지의 점수를 가지며 환자가 보고하는 점수가 높을수록 호흡곤란의 느낌이 더 큽니다.
몰입형 가상 현실 유무에 관계없이 조기 동원 프로토콜 전후 최대 3분 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가동 중 몰입형 가상 현실이 있거나 없는 환자 경험
기간: 몰입 형 가상 현실 유무에 관계없이 초기 동원 프로토콜 종료 후 48 시간 이내
Net Promoter Score, Likert 및 Analogical Scale을 사용한 환자 경험 평가
몰입 형 가상 현실 유무에 관계없이 초기 동원 프로토콜 종료 후 48 시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

협력자

Federal University of Rio Grande do Sul

수사관

  • 수석 연구원: Eneida R Rabelo Silva, RN, MSc, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

동원 및 경험 데이터

IPD 공유 기간

게시된 연구 프로토콜

IPD 공유 액세스 기준

가능할 때

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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