Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sensação de Dispnéia e Experiência de Pacientes com Insuficiência Cardíaca (MOVE)

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sensação de Dispneia e Experiência de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Descompensada Submetidos a um Protocolo de Mobilização Precoce com Realidade Virtual Imersiva: um Protocolo de Ensaio Clínico

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar pacientes com insuficiência cardíaca descompensada submetidos a um protocolo de mobilização precoce com o uso de óculos de realidade virtual imersiva em comparação com pacientes submetidos ao mesmo protocolo, mas sem realidade virtual imersiva. O desfecho primário será a sensação de dificuldade para respirar, e o desfecho secundário será se esta tecnologia proporcionou uma experiência positiva para os pacientes do grupo de intervenção superior à dos pacientes do grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a sensação de dispneia em pacientes submetidos a um protocolo de mobilização precoce com realidade virtual imersiva e sua experiência com esta tecnologia. A população do estudo consiste em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada internados na unidade de terapia intensiva de um hospital universitário. O protocolo de 3 dias incluirá exercícios ativos com um cicloergômetro na cama, ortostase e deambulação. O grupo intervenção realizará todos os exercícios utilizando óculos de realidade virtual. As variáveis ​​serão coletadas antes e depois de cada intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eneida R Rabelo da Silva, RN,ScD
        • Subinvestigador:
          • Pedro D Lago, ScD
        • Subinvestigador:
          • João Lucas C Oliveira, RN,ScD
        • Subinvestigador:
          • Larissa G Caballero, RN
        • Subinvestigador:
          • Iasmin B Fraga
        • Subinvestigador:
          • Mauren P Haeffner
        • Subinvestigador:
          • Marina S Santos, RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão - Pacientes com 18 anos ou mais

  • Estar internado por 24 horas ou mais
  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda descompensada
  • Ser lúcido e colaborativo

Critério de exclusão:

  • Ventilação mecânica ou suporte circulatório
  • doenças neurodegenerativas
  • pacientes grávidas
  • Instabilidade hemodinâmica na linha de base
  • Pontuação na escala de percepção de esforço de Borg Borg ≥ 4 em repouso
  • Alto risco de quedas
  • Dificuldade de comunicação
  • Não se adapta com os óculos imersivos de realidade virtual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: protocolo de mobilização precoce e realidade virtual imersiva
Três dias de protocolo de mobilização precoce usando óculos imersivos de realidade virtual. Os exercícios serão progredidos todos os dias, iniciando no primeiro dia com movimentos ativos de membros inferiores e superiores com cicloergômetro; no segundo dia repetir o exercício do primeiro dia e fazer treino de ortostase; e no último dia de treino deambulação. Os óculos imersivos de realidade virtual suportam um aparelho smartphone, permitindo a utilização de vídeos com rotação 360º e fones earpods com bluetooth para som. Serão oferecidas opções de vídeo aos participantes de acordo com o exercício realizado, ou seja: um vídeo de ciclismo para atividades com cicloergômetro; vídeo com pessoas caminhando para deambulação; e vídeos de escolha do paciente, como cenários de floresta, praia ou cidade, para outros momentos.
Dispositivo: Óculos de realidade virtual imersiva
Os óculos imersivos de realidade virtual suportam um aparelho smartphone, permitindo a utilização de vídeos com rotação 360º e fones earpods com bluetooth para som. Serão oferecidas opções de vídeo aos participantes de acordo com o exercício realizado, ou seja: um vídeo de ciclismo para atividades com cicloergômetro; vídeo com pessoas caminhando para deambulação; e vídeos de escolha do paciente, como cenários de floresta, praia ou cidade, para outros momentos.
Outro: protocolo de mobilização precoce
Três dias de um protocolo de mobilização precoce. Os exercícios serão progredidos todos os dias, iniciando no primeiro dia com movimentos ativos de membros inferiores e superiores com cicloergômetro; no segundo dia repetir o exercício do primeiro dia e fazer treino de ortostase; e no último dia de treino deambulação.
Comparador Ativo: protocolo de mobilização precoce
Três dias de um protocolo de mobilização precoce. Os exercícios serão progredidos todos os dias, iniciando no primeiro dia com movimentos ativos de membros inferiores e superiores com cicloergômetro; no segundo dia repetir o exercício do primeiro dia e fazer treino de ortostase; e no último dia de treino deambulação.
Outro: protocolo de mobilização precoce
Três dias de um protocolo de mobilização precoce. Os exercícios serão progredidos todos os dias, iniciando no primeiro dia com movimentos ativos de membros inferiores e superiores com cicloergômetro; no segundo dia repetir o exercício do primeiro dia e fazer treino de ortostase; e no último dia de treino deambulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da sensação basal de dispnéia na Escala de Percepção de Esforço de Borg imediatamente após a intervenção
Prazo: Até 3 minutos antes e até 3 minutos após o protocolo de mobilização precoce com e sem realidade virtual imersiva
A avaliação da sensação de dispnéia usando a Escala de Percepção de Esforço de Borg. Essa escala possui uma pontuação que varia de zero a 10, e quanto maior a pontuação relatada pelo paciente, maior a sensação de dispneia
Até 3 minutos antes e até 3 minutos após o protocolo de mobilização precoce com e sem realidade virtual imersiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do paciente com e sem realidade virtual imersiva durante a mobilização
Prazo: Até 48 horas após o término do protocolo de mobilização precoce com e sem realidade virtual imersiva
Avaliação da experiência do paciente por meio do Net Promoter Score, Likert e Escala Analógica
Até 48 horas após o término do protocolo de mobilização precoce com e sem realidade virtual imersiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Investigador principal: Eneida R Rabelo Silva, RN, MSc, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0355

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados de mobilização e experiência

Prazo de Compartilhamento de IPD

Protocolo do estudo quando publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando disponível

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Descompensada

Ensaios clínicos em Óculos de realidade virtual imersiva

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever