Bakteriell luftförorening

Intervention - På kvällen före en elektiv operation kommer de sterila kirurgiska varorna att förberedas under lugna omständigheter med endast 2 personer på operationsavdelningen (intervention). Därefter kommer de sterila varorna att skyddas med sterila överdrag och tiden i väntan på operation kommer att vara cirka 12 timmar (intervention). Kontrollen är att förbereda de sterila varorna på morgonen med fler personer på akuten (cirka 4-5 personer). Därefter kommer de sterila varorna att skyddas med sterila överdrag (tiden väntande operation kommer att vara cirka en timme). För tilldelning kommer en datorgenererad randomiseringslista att tas fram och en oberoende sekreterare kommer att ordna de utskrivna anteckningarna som visar gruppuppgiften i ordnade, förseglade, otransparenta kuvert.

För att mäta tiden pågående operation kommer tabeller att ordnas med blodagarplattor för att mäta den bakteriella luftföroreningen. Det kommer att finnas två bord, ett skyddat med sterila överdrag och ett utan skyddsöverdrag (i både interventions- och kontrollgrupp).

Resultat och material - Primärt resultat är bakterietillväxt isolerad av aeroba och anaeroba blodagarplattor (hematinagarmedium 4,3 % w/v [Colombia Blood Agar Base] kompletterat med 6 % w/v chokladiserat defibrinerat hästblod) och FAA-plattor (LAB 90 Fastidious Anaerob Agar 4,6 % w/v kompletterat med 5 % w/v defibrinerat hästblod). Sekundärt resultat är infektioner på operationsstället med jämförelse av bakterietyp.

Datainsamling - Totalt 1260 blodagarplattor kommer att användas för att fånga upp bakteriell luftförorening. För att fånga upp skillnader i bakteriell luftkontamination under olika beredningsförhållanden för det sterila godset kommer sex agarplattor (tre hematin och tre FAA) att ställas på ett bord när beredningen börjar. När förberedelsen är klar samlas agarplattorna upp genom att stänga locket på agarplattorna. För att mäta den tidsberoende bakteriella luftföroreningen i väntan på operation nya agarplattor (tre hematin och tre FAA) som kommer att ställas på bord för både interventions- och kontrollgruppen och täckas med sterila draperier. För att mäta effektiviteten av steril täckning från bakteriell luftkontamination kommer agarplattor att lämnas utan täckning i väntan på operation i både interventions- och kontrollgruppen. När patienten förbereds för operation tas locken bort och alla plattor samlas upp genom att locken stängs.

Mikrobiologi - Plattorna kommer att analyseras vid Institutionen för laboratoriemedicin, klinisk mikrobiologi, Universitetssjukhuset Örebro, enligt ett specifikt studieprotokoll. Hematinplattorna kommer att inkuberas vid 36°C under aeroba förhållanden medan FAA-plattorna kommer att inkuberas under anaeroba förhållanden (10% H2, 10% CO2, 80% N2) vid 37°C. Efter 24 och 48 timmars aerob inkubation och fem dagars anaerob inkubation kommer bakterietillväxten att bestämmas kvantitativt genom att räkna kolonibildande enheter per platta. Isolaten kommer att identifieras genom rutindiagnostiska procedurer och bestämmas till artnivå via matrisassisterad laserdesorption/joniseringstid-flight-masspektrometri (Microflex LT och Biotyper 3.1, Bruker Daltonik, Bremen, Tyskland).

Standardtestning av antibiotikakänslighet för stafylokocker kommer att utföras med diskdiffusionstestet för cefoxitin (30 mg), fusidinsyra (10 mg), erytromycin (15 mg), klindamycin (2 mg), trimetoprim/sulfametoxazol (25 mg), gentamicin ( 10 mg), norfloxacin (10 mg), ciprofloxacin (5 mg) och rifampin (5 mg) (alla antibiotikaskivor från Oxoid, Basingstoke, Storbritannien) med en 0,5 McFarland bakteriesuspension i 0,85 % NaCl på Mueller-Hinton II agar 3,8 % w/v plattor (BD Diagnostic Systems, Sparks, MD, USA). Efter 16-20 timmars inkubation vid 35°C kommer zondiametrarna att mätas och varje isolat kommer att utvärderas enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing brytpunkter (http://www.eucast.org). Isolat som är resistenta mot minst tre av de testade antibiotikagrupperna kommer att betraktas som multiresistenta.

Mottagligheten av Cutibacterium acnes för bensylpenicillin och clindamycin kommer att undersökas med ett gradienttest. Minsta hämmande koncentrationer kommer att bestämmas av Etest (bioMe´rieux, Marcy l'Etoile, Frankrike) på FAA-plattor (LAB M) med 0,5 McFarland-suspensioner av bakterier i NaCl och inkubation vid 36°C i en anaerob atmosfär i 24 timmar. För metronidazol kommer en skiva (Oxoid) att användas. Bakteriell genomisk sekvensering kan analyseras för att förstå om bakterierna härrör från personerna inom operationsavdelningen eller sjukhusmiljön.

All data gällande postoperativa infektioner kommer att hämtas från ett lokalt register Carath, avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi. Ett fallrapportformulär (CRF) kommer att användas för att samla in data om patientegenskaper, ELLER-inställningar (t.ex. temperatur, luftfuktighet, antal personer, antal dörröppningar) och kirurgiska data (t.ex. typ av operation, tid för operation).