Bacteriële luchtverontreiniging

Interventie - In de avond voor een electieve operatie worden de steriele chirurgische goederen onder rustige omstandigheden met slechts 2 personen in de OK klaargezet (interventie). Daarna worden de steriele goederen beschermd met steriele hoezen en duurt de operatie ongeveer 12 uur (interventie). De besturing is om 's ochtends met meer mensen in de OK (circa 4-5 personen) de steriele goederen klaar te maken. Daarna worden de steriele goederen beschermd met steriele hoezen (tijd in afwachting van de operatie is ongeveer een uur). Voor toewijzing wordt een door de computer gegenereerde randomisatielijst gemaakt en een onafhankelijke secretaris zal de gedrukte aantekeningen met de groepsopdracht in geordende, verzegelde, niet-transparante enveloppen ordenen.

Om de wachttijd te meten zullen operatietafels worden opgesteld met bloedagarplaten om de bacteriële luchtverontreiniging te meten. Er zullen twee tafels zijn, één beschermd met steriele hoezen en één zonder beschermende hoezen (in zowel de interventie- als de controlegroep).

Uitkomsten en materialen - Primaire uitkomst is bacteriegroei geïsoleerd door aerobe en anaerobe bloedagarplaten (hematine-agarmedium 4,3% w/v [Colombia Blood Agar Base] aangevuld met 6% w/v gechocolatiseerd gedefibrineerd paardenbloed) en FAA-platen (LAB 90 Kieskeurige Anaerobe Agar 4,6% w/v aangevuld met 5% w/v gedefibrineerd paardenbloed). Secundaire uitkomst is postoperatieve wondinfecties met vergelijking van het bacterietype.

Gegevensverzameling - In totaal zullen 1260 bloedagarplaten worden gebruikt om bacteriële luchtverontreiniging op te vangen. Om verschillen in bacteriële luchtverontreiniging tijdens verschillende bereidingsomstandigheden van de steriele goederen vast te leggen, zullen zes agarplaten (drie hematine en drie FAA) op een tafel worden geplaatst wanneer de voorbereiding begint. Wanneer de bereiding is voltooid, worden de agarplaten verzameld door het deksel van de agarplaten te sluiten. Om de tijdsafhankelijke bacteriële luchtverontreiniging te meten worden in afwachting van de operatie nieuwe agarplaten (drie hematine en drie FAA) op tafels gezet voor zowel de interventie- als de controlegroep en afgedekt met steriele doeken. Om de effectiviteit van steriele bedekking van bacteriële luchtverontreiniging te meten, zullen agarplaten onbedekt blijven in afwachting van de operatie in zowel de interventie- als de controlegroep. Bij het voorbereiden van de patiënt op de operatie worden de hoezen verwijderd en worden alle platen verzameld door de deksels te sluiten.

Microbiologie - De platen zullen worden geanalyseerd op de afdeling Laboratoriumgeneeskunde, Klinische Microbiologie, Örebro Universitair Ziekenhuis, volgens een specifiek studieprotocol. De hematineplaten worden geïncubeerd bij 36°C onder aerobe omstandigheden, terwijl de FAA-platen worden geïncubeerd onder anaerobe omstandigheden (10% H2, 10% CO2, 80% N2) bij 37°C. Na 24 en 48 uur aerobe incubatie en vijf dagen anaerobe incubatie zal de bacteriegroei kwantitatief bepaald worden door kolonievormende eenheden per plaat te tellen. De isolaten zullen worden geïdentificeerd door middel van routinematige diagnostische procedures en worden bepaald tot soortniveau via matrix-ondersteunde laserdesorptie/ionisatie time-of-flight massaspectrometrie (Microflex LT en Biotyper 3.1, Bruker Daltonik, Bremen, Duitsland).

Standaard antibioticagevoeligheidstesten voor stafylokokken zullen worden uitgevoerd door de schijfdiffusietest voor cefoxitine (30 mg), fusidinezuur (10 mg), erytromycine (15 mg), clindamycine (2 mg), trimethoprim/sulfamethoxazol (25 mg), gentamicine ( 10 mg), norfloxacine (10 mg), ciprofloxacine (5 mg) en rifampicine (5 mg) (alle antibioticaschijven van Oxoid, Basingstoke, VK) met een 0,5 McFarland-bacteriesuspensie in 0,85% NaCl op Mueller-Hinton II-agar 3,8 % w/v platen (BD Diagnostic Systems, Sparks, MD, VS). Na 16-20 uur incubatie bij 35°C worden de zonediameters gemeten en wordt elk isolaat geëvalueerd volgens de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing breakpoints (http://www.eucast.org). Isolaten die resistent zijn tegen ten minste drie van de geteste antibioticagroepen, worden als multidrug-resistent beschouwd.

Met een gradiënttest zal de gevoeligheid van Cutibacterium acnes voor benzylpenicilline en clindamycine worden onderzocht. Minimale remmende concentraties zullen worden bepaald door Etest (bioMe'rieux, Marcy l'Etoile, Frankrijk) op FAA-platen (LAB M) met 0,5 McFarland-suspensies van bacteriën in NaCl en incubatie bij 36°C in een anaerobe atmosfeer gedurende 24 uur. Voor metronidazol wordt een schijf (Oxoid) gebruikt. Bacteriële genomische sequencing kan worden geanalyseerd om te begrijpen of de bacterie afkomstig is van de personen in de OK of de ziekenhuisomgeving.

Alle gegevens met betrekking tot postoperatieve infecties zullen worden opgehaald uit een lokaal register Carath, Afdeling Cardiothoracale en Vaatchirurgie. Er zal een casusrapportageformulier (CRF) worden gebruikt om gegevens te verzamelen over patiëntkenmerken, OK-instellingen (bijv. temperatuur, luchtvochtigheid, aantal personen, aantal deuropeningen) en chirurgische gegevens (bijv. type operatie, tijd voor operatie).