Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 52-veckors studie av effektiviteten och säkerheten av BLU-5937 hos vuxna med refraktär kronisk hosta (CALM-1)

14 februari 2024 uppdaterad av: Bellus Health Inc. - a GSK company

En fas 3, 52-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellarm effektivitet och säkerhetsstudie med öppen märkning av BLU-5937 hos vuxna deltagare med refraktär kronisk hosta, inklusive oförklarlig kronisk hosta

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell-arm, fas 3-studie av BLU-5937 på deltagare med Refractory Chronic Cough (RCC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära effektmålet är att bedöma effekten av BLU-5937 på 24-timmarshostafrekvensen hos vuxna med refraktär kronisk hosta (inklusive oförklarlig kronisk hosta) efter 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

825

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C199AAB
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
        • Rekrytering
        • Instituto Medico DAMIC
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekrytering
        • Fundacion Scherbovsky
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekrytering
        • Insares S.A.
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekrytering
        • Instituto Del Buen Aire
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Rekrytering
        • Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigacion
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Rekrytering
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Rekrytering
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Har inte rekryterat ännu
        • CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
        • Rekrytering
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Rekrytering
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Instituto de Especialidades de La Salud Rosario
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • C. H. R. de la Citadelle
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrytering
        • Az Sint-Maarten
  • Colombia
      • Floridablanca, Colombia
        • Rekrytering
        • Fundación Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón Floridablanca
      • Manizales, Colombia
        • Rekrytering
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellín, Colombia
        • Rekrytering
        • Clinica SOMER
      • Medellín, Colombia
        • Rekrytering
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellín, Colombia
        • Rekrytering
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Albert Calmette CHU Lille
      • Paris, Frankrike, 775014
        • Rekrytering
        • Hôpital Cochin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13003
        • Rekrytering
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13015
        • Rekrytering
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Côte-d'Or
      • Dijon cedex, Côte-d'Or, Frankrike, 21000
        • Rekrytering
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrike, 31000
        • Rekrytering
        • Hopital Larrey
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
        • Indragen
        • Jasper Summit Research, LLC
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Förenta staterna, 85340
        • Rekrytering
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85248
        • Rekrytering
        • Medical Research of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
    • California
      • Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
        • Rekrytering
        • Warren W. Pleskow, MD, 1071572
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Rekrytering
        • Allergy & Asthma Research of Southern California
      • Paramount, California, Förenta staterna, 90723
        • Rekrytering
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Rekrytering
        • Allergy Associates Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rekrytering
        • Care Access Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
        • Rekrytering
        • Omega Research Consultants
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Har inte rekryterat ännu
        • North Florida Foundation for Research and Education, Inc.
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Rekrytering
        • The Community Research of South Florida
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33778
        • Indragen
        • Sher Allergy
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • Rekrytering
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Rekrytering
        • Cordova Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Rekrytering
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Rekrytering
        • Life Spring Research Foundation
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
        • Rekrytering
        • Gwinnett Pulmonary Group P.C.
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
        • Rekrytering
        • PMG Research of DuPage Medical Group
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Rekrytering
        • Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Rekrytering
        • McFarland Clinic P.C.
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Rekrytering
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Förenta staterna, 70526
        • Rekrytering
        • Avant Research Associates, LLC
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Rekrytering
        • Infinity Medical Research Inc
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • Michigan Medicine Investigational Drug Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Rekrytering
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
        • Rekrytering
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123
        • Rekrytering
        • The Asthma and Allergy Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
        • Rekrytering
        • American Health Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Rekrytering
        • PMG Research of Raleigh
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
        • Rekrytering
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • Rekrytering
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Southeastern Research Center LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Rekrytering
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Rekrytering
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
        • Rekrytering
        • Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Rekrytering
        • Temple Lung Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Rekrytering
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Rekrytering
        • Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
      • Little River, South Carolina, Förenta staterna, 29566
        • Rekrytering
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Rekrytering
        • PMG Research of Charleston, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Rekrytering
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • Rekrytering
        • Accellacare Bristol
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37938
        • Rekrytering
        • PMG Research of Knoxville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Rekrytering
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Rekrytering
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Rekrytering
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75013
        • Rekrytering
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Diagnostics Research Group, LLC
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Rekrytering
        • Allergy Asthma Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Rekrytering
        • Eastern Virginia Medical School
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23188
        • Rekrytering
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Rekrytering
        • Bellingham Asthma, Allergy & Immunology Clinic
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110076
        • Rekrytering
        • Indraprastha Apollo Hospitals
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124514
        • Rekrytering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
        • Rekrytering
        • Shetty Hospital
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
        • Rekrytering
        • Siddhi Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422009
        • Rekrytering
        • Suyog Multispeciality Hospital
      • Thāne, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekrytering
        • Bhaktivedanta Hospital and research institute
      • Ulhasnagar, Maharashtra, Indien, 421001
        • Rekrytering
        • Aashirwad Hospital
    • Masharashtra
      • Pune, Masharashtra, Indien, 411004
        • Rekrytering
        • ACE Hospital and Research Centre
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751003
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institute of Medical Sciences and SUM Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Rekrytering
        • Asthma Bhavan
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700027
        • Rekrytering
        • Calcutta Medical Research Institute
  • Israel
      • Hadera, Israel, 169
        • Rekrytering
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrytering
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yedikule Pulmonary Dis. and Surgery Edu. and Res. Hosp.
      • Istanbul, Kalkon, 34844
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sureyyapasa Pulmonary Diseases and Cardiothoracic Surgery Education and Research Hospital
      • Mersin, Kalkon, 33079
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mersin University Medical Faculty
      • Yenişehir, Kalkon, 35110
        • Har inte rekryterat ännu
        • TC SBU Izmir Dr Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmit, Kalkon, 41380
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kocaeli Universitesi - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H1M 1B1
        • Rekrytering
        • Recherche GCP Research
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytering
        • University of Calgary - Health Sciences Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7M8
        • Rekrytering
        • Peak Research Group
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3H5
        • Rekrytering
        • Kelowna Respirology and Asthma Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Rekrytering
        • Dynamic Drug Advancement
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Rekrytering
        • Burlington Lung Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Rekrytering
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrytering
        • McMaster University Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Rekrytering
        • Inspiration Research Limited
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Rekrytering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Har inte rekryterat ännu
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Har inte rekryterat ännu
        • Montreal Chest Institute
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrytering
        • Diex Recherche Quebec Inc.
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Rekrytering
        • Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Rekrytering
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrytering
        • CIC Mauricie Inc.
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Rekrytering
        • Diex Recherche Victoriaville Inc.
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
        • Rekrytering
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • Rekrytering
        • Rijnstate
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Rekrytering
        • Amphia Ziekenhuis, Molengracht
      • Uden, Nederländerna, 5406 PT
        • Rekrytering
        • Bernhoven Uden
      • Zutphen, Nederländerna, 7207 AE
        • Rekrytering
        • Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Rekrytering
        • Isala Klinieken, Weezenlanden
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-025
        • Rekrytering
        • Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Rekrytering
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne spółka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Rekrytering
        • Center of Innovative Therapies
      • Rzeszów, Polen, 35-051
        • Rekrytering
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekrytering
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
      • Zawadzkie, Polen, 47-120
        • Rekrytering
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
      • Łódź, Polen, 90-141
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Lodzi
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Indragen
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekrytering
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, Spanien, 28100
        • Rekrytering
        • Accellacare España SL
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT9 7AB
        • Rekrytering
        • Belfast City Hospital
      • Bristol, Storbritannien, BS37 4AX
        • Rekrytering
        • West Walk Surgery
    • Bedfordshire
      • Shipley, Bedfordshire, Storbritannien, BD18 3SA
        • Rekrytering
        • Accellacare Yorkshire
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannien, HU10 7TR
        • Rekrytering
        • Holderness Health
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SW3 6NP
        • Rekrytering
        • Royal Brompton Hospital
    • Greater Manchester
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Storbritannien, M23 9LT
        • Rekrytering
        • Wythenshawe Hospital
    • Kent
      • Orpington, Kent, Storbritannien, BR5 3QG
        • Rekrytering
        • Accellacare South London
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Rekrytering
        • Accellacare North London
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Indragen
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Storbritannien, NN17 2UR
        • Rekrytering
        • Lakeside Healthcare
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Rekrytering
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1500
        • Rekrytering
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2060
        • Rekrytering
        • Smith, C - Morningside Hospital
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0122
        • Rekrytering
        • Botho ke Bontle Health Services
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Indragen
        • Global Clinical Trials
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4093
        • Rekrytering
        • Dr NK Gounden Medi-Centre
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6530
        • Rekrytering
        • TASK Eden
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Rekrytering
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
  • Ungern
      • Balatonfüred, Ungern, 8230
        • Rekrytering
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Ungern, 1033
        • Rekrytering
        • Clinexpert Kft.
      • Csorna, Ungern, 9300
        • Rekrytering
        • Omnimodus Elixír Kft.
      • Gödöllő, Ungern, 2100
        • Rekrytering
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
      • Hajdunanas, Ungern, 4080
        • Rekrytering
        • Szalay Janos Rendelointezet
      • Pécs, Ungern, 7635
        • Rekrytering
        • Da Vinci Maganklinika
      • Püspökladány, Ungern, 4150
        • Rekrytering
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge undertecknat informerat samtycke
  • Refraktär kronisk hosta (inklusive oförklarlig kronisk hosta) i minst ett år
  • Kvinnor i fertil ålder måste använda en mycket effektiv preventivmetod under studien och i minst 14 dagar efter den sista dosen

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare/vaper (alla former av rökning och inhalerade ämnen, inklusive cannabis/tobaksrök och nikotinångor) eller personer som har slutat röka under de senaste 6 månaderna, eller de med mer än 20 års rökhistoria
  • Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), bronkiektasis, idiopatisk lungfibros eller okontrollerad astma
  • Luftvägsinfektion inom 4 veckor före screening
  • Laboratoriet bekräftade allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion vid screening
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 3 åren
  • Har ett positivt serologiskt test för humant immunbristvirus (HIV), ytantigen för hepatit B-virus eller hepatit C-virus.
  • Tidigare deltagande i en BLU-5937-försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BLU-5937 25 mg
BLU-5937 oral dos 25 mg två gånger om dagen.
Läkemedel: BLU-5937
Oral administrering av BLU-5937 tabletter
Experimentell: BLU-5937 50 mg
BLU-5937 oral dos 50 mg två gånger om dagen.
Läkemedel: BLU-5937
Oral administrering av BLU-5937 tabletter
Placebo-jämförare: Placebo
Matchande placebo för BLU-5937 oral dos två gånger om dagen.
Läkemedel: Placebo
Oral administrering av matchande placebo för BLU-5937 tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars hostfrekvens
Tidsram: Vecka 12
Bedöms med hjälp av ambulatorisk hostmonitor
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i visuell analog skala för hosta vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Bedömd med hosta Severity Visual Analogue Scale [VAS] av deltagaren på en 100 mm visuell analog skala där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Baslinje, vecka 12
Andel deltagare med ≥ 30 mm minskning, ≥ 20 mm minskning från baslinjen i hosta Severity Visual Analog Scale (VAS) vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Bedömd med hosta Severity Visual Analogue Scale [VAS] av deltagaren på en 100 mm visuell analog skala där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Baslinje, vecka 12
Andel deltagare med ≥30 %, ≥50 % och ≥70 % minskning från baslinjen i 24-timmarshostafrekvens vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
Bedöms med hjälp av ambulatorisk hostmonitor
Baslinje, vecka 12
Förändring från baslinjen i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalresultat vid vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
LCQ är ett patientrapporterat livskvalitetsmått (QOL) på kronisk hosta. Enkäten består av 19 punkter som patienten svarar på på en 7-gradig Likert-svarsskala (från 1 till 7). Varje objekt bedömer symtom under hosta och effekten av hosta på 3 domäner: fysisk, psykologisk och social. Domänpoäng varierar från 1-7, och totalpoängen varierar från 3 - 21; ett högre betyg indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 12
Andel deltagare med en ökning på ≥1,3 poäng från baslinjen i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalpoäng vecka 12
Tidsram: Baslinje, vecka 12
LCQ är ett patientrapporterat livskvalitetsmått (QOL) på kronisk hosta. Enkäten består av 19 punkter som patienten svarar på på en 7-gradig Likert-svarsskala (från 1 till 7). Varje objekt bedömer symtom under hosta och effekten av hosta på 3 domäner: fysisk, psykologisk och social. Domänpoäng varierar från 1-7, och totalpoängen varierar från 3 - 21; ett högre betyg indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bellus Health Inc. - a GSK company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 221850
  • BUS-P3-01 (Annan identifierare: Bellus Health Inc)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär kronisk hosta

Kliniska prövningar på BLU-5937

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera