Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 52-ugers undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​BLU-5937 hos voksne med refraktær kronisk hoste (CALM-1)

14. februar 2024 opdateret af: Bellus Health Inc. - a GSK company

Et fase 3, 52-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelarms effektivitet og sikkerhedsundersøgelse med Open-Label forlængelse af BLU-5937 hos voksne deltagere med refraktær kronisk hoste, inklusive uforklarlig kronisk hoste

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelarmet fase 3-studie af BLU-5937 i deltagere med refraktær kronisk hoste (RCC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære effektivitetsmål er at vurdere effekten af ​​BLU-5937 på 24-timers hostefrekvens hos voksne med refraktær kronisk hoste (inklusive uforklarlig kronisk hoste) efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

825

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C199AAB
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
        • Rekruttering
        • Instituto Medico DAMIC
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekruttering
        • Fundacion Scherbovsky
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekruttering
        • Insares S.A.
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekruttering
        • Instituto Del Buen Aire
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Rekruttering
        • Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigacion
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Rekruttering
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
        • Rekruttering
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
        • Rekruttering
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • C. H. R. de la Citadelle
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekruttering
        • Az Sint-Maarten
  • Canada
      • Montréal, Canada, H1M 1B1
        • Rekruttering
        • Recherche GCP Research
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary - Health Sciences Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 7M8
        • Rekruttering
        • Peak Research Group
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y3H5
        • Rekruttering
        • Kelowna Respirology and Asthma Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Rekruttering
        • Dynamic Drug Advancement
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Rekruttering
        • Burlington Lung Clinic
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Rekruttering
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster University Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Rekruttering
        • Inspiration Research Limited
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Rekruttering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Montreal Chest Institute
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Quebec Inc.
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Rekruttering
        • Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Rekruttering
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Rekruttering
        • CIC Mauricie Inc.
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 6P6
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Victoriaville Inc.
  • Colombia
      • Floridablanca, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundación Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón Floridablanca
      • Manizales, Colombia
        • Rekruttering
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellín, Colombia
        • Rekruttering
        • Clinica SOMER
      • Medellín, Colombia
        • Rekruttering
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellín, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Rekruttering
        • Belfast City Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
        • Rekruttering
        • West Walk Surgery
    • Bedfordshire
      • Shipley, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, BD18 3SA
        • Rekruttering
        • Accellacare Yorkshire
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU10 7TR
        • Rekruttering
        • Holderness Health
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Rekruttering
        • Royal Brompton Hospital
    • Greater Manchester
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • Rekruttering
        • Wythenshawe Hospital
    • Kent
      • Orpington, Kent, Det Forenede Kongerige, BR5 3QG
        • Rekruttering
        • Accellacare South London
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Rekruttering
        • Accellacare North London
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Trukket tilbage
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Det Forenede Kongerige, NN17 2UR
        • Rekruttering
        • Lakeside Healthcare
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Forenede Stater, 35501
        • Trukket tilbage
        • Jasper Summit Research, LLC
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Forenede Stater, 85340
        • Rekruttering
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85248
        • Rekruttering
        • Medical Research of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Rekruttering
        • Warren W. Pleskow, MD, 1071572
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Rekruttering
        • Allergy & Asthma Research of Southern California
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Rekruttering
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Allergy Associates Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • Care Access Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
        • Rekruttering
        • Omega Research Consultants
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Ikke rekrutterer endnu
        • North Florida Foundation for Research and Education, Inc.
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • The Community Research of South Florida
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33778
        • Trukket tilbage
        • Sher Allergy
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Rekruttering
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Cordova Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Rekruttering
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Life Spring Research Foundation
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • Rekruttering
        • Gwinnett Pulmonary Group P.C.
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Rekruttering
        • PMG Research of DuPage Medical Group
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Rekruttering
        • Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic P.C.
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Forenede Stater, 70526
        • Rekruttering
        • Avant Research Associates, LLC
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Rekruttering
        • Infinity Medical Research Inc
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • Michigan Medicine Investigational Drug Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Rekruttering
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • Rekruttering
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • The Asthma and Allergy Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Rekruttering
        • American Health Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Rekruttering
        • PMG Research of Raleigh
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Rekruttering
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Rekruttering
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Southeastern Research Center LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Rekruttering
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Rekruttering
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple Lung Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Rekruttering
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Rekruttering
        • Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
      • Little River, South Carolina, Forenede Stater, 29566
        • Rekruttering
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Rekruttering
        • PMG Research of Charleston, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Rekruttering
        • Accellacare Bristol
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
        • Rekruttering
        • PMG Research of Knoxville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Rekruttering
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Diagnostics Research Group, LLC
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Rekruttering
        • Allergy Asthma Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Eastern Virginia Medical School
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
        • Rekruttering
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Rekruttering
        • Bellingham Asthma, Allergy & Immunology Clinic
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Albert Calmette CHU Lille
      • Paris, Frankrig, 775014
        • Rekruttering
        • Hopital Cochin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13003
        • Rekruttering
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13015
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Côte-d'Or
      • Dijon cedex, Côte-d'Or, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrig, 31000
        • Rekruttering
        • Hopital Larrey
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • Rekruttering
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Rijnstate
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Rekruttering
        • Amphia Ziekenhuis, Molengracht
      • Uden, Holland, 5406 PT
        • Rekruttering
        • Bernhoven Uden
      • Zutphen, Holland, 7207 AE
        • Rekruttering
        • Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala Klinieken, Weezenlanden
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110076
        • Rekruttering
        • Indraprastha Apollo Hospitals
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124514
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
        • Rekruttering
        • Shetty Hospital
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
        • Rekruttering
        • Siddhi Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422009
        • Rekruttering
        • Suyog Multispeciality Hospital
      • Thāne, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekruttering
        • Bhaktivedanta Hospital and research institute
      • Ulhasnagar, Maharashtra, Indien, 421001
        • Rekruttering
        • Aashirwad Hospital
    • Masharashtra
      • Pune, Masharashtra, Indien, 411004
        • Rekruttering
        • ACE Hospital and Research Centre
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institute of Medical Sciences and SUM Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Rekruttering
        • Asthma Bhavan
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700027
        • Rekruttering
        • Calcutta Medical Research Institute
  • Israel
      • Hadera, Israel, 169
        • Rekruttering
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yedikule Pulmonary Dis. and Surgery Edu. and Res. Hosp.
      • Istanbul, Kalkun, 34844
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sureyyapasa Pulmonary Diseases and Cardiothoracic Surgery Education and Research Hospital
      • Mersin, Kalkun, 33079
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mersin University Medical Faculty
      • Yenişehir, Kalkun, 35110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • TC SBU Izmir Dr Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmit, Kalkun, 41380
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kocaeli Universitesi - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-025
        • Rekruttering
        • Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
        • Rekruttering
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne spółka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
      • Piaseczno, Polen, 05-500
        • Rekruttering
        • Center of Innovative Therapies
      • Rzeszów, Polen, 35-051
        • Rekruttering
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
      • Zawadzkie, Polen, 47-120
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
      • Łódź, Polen, 90-141
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
      • Łódź, Polen, 90-153
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Lodzi
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekruttering
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, Spanien, 28100
        • Rekruttering
        • Accellacare España SL
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Rekruttering
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1500
        • Rekruttering
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2060
        • Rekruttering
        • Smith, C - Morningside Hospital
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0122
        • Rekruttering
        • Botho Ke Bontle Health Services
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Trukket tilbage
        • Global Clinical Trials
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4093
        • Rekruttering
        • Dr NK Gounden Medi-Centre
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6530
        • Rekruttering
        • TASK Eden
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Rekruttering
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn, 8230
        • Rekruttering
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Rekruttering
        • Clinexpert Kft.
      • Csorna, Ungarn, 9300
        • Rekruttering
        • Omnimodus Elixír Kft.
      • Gödöllő, Ungarn, 2100
        • Rekruttering
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
      • Hajdunanas, Ungarn, 4080
        • Rekruttering
        • Szalay Janos Rendelointezet
      • Pécs, Ungarn, 7635
        • Rekruttering
        • Da Vinci Maganklinika
      • Püspökladány, Ungarn, 4150
        • Rekruttering
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Refraktær kronisk hoste (herunder uforklarlig kronisk hoste) i mindst et år
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i mindst 14 dage efter den sidste dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger/vaper (alle former for rygning og inhalerede stoffer, inklusive hash/tobaksrøg og nikotindampe) eller personer, der har holdt op med at ryge inden for de seneste 6 måneder, eller personer med >20 års rygehistorie
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkiektasi, idiopatisk lungefibrose eller ukontrolleret astma
  • Luftvejsinfektion inden for 4 uger før screening
  • Laboratorie bekræftet alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion ved screening
  • Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 3 år
  • Har en positiv serologisk test for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus overfladeantigen eller hepatitis C-virus.
  • Tidligere deltagelse i et BLU-5937 forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BLU-5937 25 mg
BLU-5937 oral dosis 25 mg to gange dagligt.
Medicin: BLU-5937
Oral administration af BLU-5937 tabletter
Eksperimentel: BLU-5937 50 mg
BLU-5937 oral dosis 50 mg to gange dagligt.
Medicin: BLU-5937
Oral administration af BLU-5937 tabletter
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo til BLU-5937 oral dosis to gange dagligt.
Medicin: Placebo
Oral administration af matchende placebo til BLU-5937-tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers hostefrekvens
Tidsramme: Uge 12
Vurderet ved hjælp af en ambulant hostemonitor
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i visuel analog skala for hoste sværhedsgrad i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Vurderet ved hoste sværhedsgrad visuel analog skala [VAS] af deltageren på en 100 mm visuel analog skala, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​12
Procentdel af deltagere med ≥ 30 mm reduktion, ≥ 20 mm reduktion fra baseline i hostens sværhedsgrad Visual Analog Scale (VAS) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Vurderet ved hoste sværhedsgrad visuel analog skala [VAS] af deltageren på en 100 mm visuel analog skala, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​12
Procentdel af deltagere med ≥30 %, ≥50 % og ≥70 % reduktion fra baseline i 24-timers hostefrekvens i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Vurderet ved hjælp af en ambulant hostemonitor
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalscore i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
LCQ er et patientrapporteret livskvalitetsmål (QOL) for kronisk hoste. Spørgeskemaet består af 19 punkter, som patienten svarer på en 7-punkts Likert-svarskala (fra 1 til 7). Hvert element vurderer symptomer under hoste og virkningen af ​​hoste på 3 domæner: fysisk, psykologisk og socialt. Domænescore spænder fra 1-7, og den samlede score spænder fra 3 - 21; en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​12
Procentdel af deltagere med en stigning på ≥1,3 point fra baseline i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalscore i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
LCQ er et patientrapporteret livskvalitetsmål (QOL) for kronisk hoste. Spørgeskemaet består af 19 punkter, som patienten svarer på en 7-punkts Likert-svarskala (fra 1 til 7). Hvert element vurderer symptomer under hoste og virkningen af ​​hoste på 3 domæner: fysisk, psykologisk og socialt. Domænescore spænder fra 1-7, og den samlede score spænder fra 3 - 21; en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bellus Health Inc. - a GSK company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221850
  • BUS-P3-01 (Anden identifikator: Bellus Health Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast kronisk hoste

Kliniske forsøg med BLU-5937

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner