Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

52 hetes tanulmány a BLU-5937 hatékonyságáról és biztonságosságáról refrakter krónikus köhögésben szenvedő felnőtteknél (CALM-1)

2024. február 14. frissítette: Bellus Health Inc. - a GSK company

3. fázisú, 52 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos karú hatékonysági és biztonsági vizsgálat a BLU-5937 nyílt címkével történő kiterjesztésével olyan felnőtt résztvevőknél, akiknél refrakter krónikus köhögés van, beleértve a megmagyarázhatatlan krónikus köhögést is

Ez a BLU-5937 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos karú, 3. fázisú vizsgálata refrakter krónikus köhögésben (RCC) szenvedő résztvevők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges hatékonysági cél a BLU-5937 hatásának felmérése a 24 órás köhögési gyakoriságra refrakter krónikus köhögésben (beleértve a megmagyarázhatatlan krónikus köhögést is) szenvedő felnőttek 12. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

825

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C199AAB
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Cordoba, Argentína, X5003DCE
        • Toborzás
        • Instituto Medico DAMIC
      • Mendoza, Argentína, 5500
        • Toborzás
        • Fundacion Scherbovsky
      • Mendoza, Argentína, 5500
        • Toborzás
        • Insares S.A.
      • Santa Fe, Argentína, 3000
        • Toborzás
        • Instituto Del Buen Aire
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
        • Toborzás
        • Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigacion
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
        • Toborzás
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FYK
        • Toborzás
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentína, 1602
        • Még nincs toborzás
        • CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1406AGA
        • Toborzás
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DEJ
        • Toborzás
        • Instituto Médico de la Fundación Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Toborzás
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Toborzás
        • Instituto de Especialidades de La Salud Rosario
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • C. H. R. de la Citadelle
      • Mechelen, Belgium, 2800
        • Toborzás
        • Az Sint-Maarten
  • Colombia
      • Floridablanca, Colombia
        • Toborzás
        • Fundación Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón Floridablanca
      • Manizales, Colombia
        • Toborzás
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
      • Medellín, Colombia
        • Toborzás
        • Clinica SOMER
      • Medellín, Colombia
        • Toborzás
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellín, Colombia
        • Toborzás
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
  • Dél-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9301
        • Toborzás
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1500
        • Toborzás
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2060
        • Toborzás
        • Smith, C - Morningside Hospital
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0122
        • Toborzás
        • Botho ke Bontle Health Services
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0001
        • Visszavont
        • Global Clinical Trials
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4093
        • Toborzás
        • Dr NK Gounden Medi-Centre
    • Western Cape
      • George, Western Cape, Dél-Afrika, 6530
        • Toborzás
        • TASK Eden
      • Somerset West, Western Cape, Dél-Afrika, 7130
        • Toborzás
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
  • Egyesült Királyság
      • Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Toborzás
        • Belfast City Hospital
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS37 4AX
        • Toborzás
        • West Walk Surgery
    • Bedfordshire
      • Shipley, Bedfordshire, Egyesült Királyság, BD18 3SA
        • Toborzás
        • Accellacare Yorkshire
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Egyesült Királyság, HU10 7TR
        • Toborzás
        • Holderness Health
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
        • Toborzás
        • Royal Brompton Hospital
    • Greater Manchester
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
        • Toborzás
        • Wythenshawe Hospital
    • Kent
      • Orpington, Kent, Egyesült Királyság, BR5 3QG
        • Toborzás
        • Accellacare South London
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Toborzás
        • Accellacare North London
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Visszavont
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN17 2UR
        • Toborzás
        • Lakeside Healthcare
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Egyesült Államok, 35501
        • Visszavont
        • Jasper Summit Research, LLC
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Egyesült Államok, 85340
        • Toborzás
        • Research Solutions of Arizona, PC
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85248
        • Toborzás
        • Medical Research of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
    • California
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • Toborzás
        • Warren W. Pleskow, MD, 1071572
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
        • Toborzás
        • Allergy & Asthma Research of Southern California
      • Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
        • Toborzás
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Toborzás
        • Allergy Associates Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Toborzás
        • Care Access Research
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Toborzás
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
        • Toborzás
        • Omega Research Consultants
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Még nincs toborzás
        • North Florida Foundation for Research and Education, Inc.
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Toborzás
        • The Community Research of South Florida
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33778
        • Visszavont
        • Sher Allergy
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Toborzás
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Cordova Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Toborzás
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Life Spring Research Foundation
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30045
        • Toborzás
        • Gwinnett Pulmonary Group P.C.
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Toborzás
        • PMG Research of DuPage Medical Group
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Toborzás
        • Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic P.C.
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Toborzás
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Egyesült Államok, 70526
        • Toborzás
        • Avant Research Associates, LLC
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Toborzás
        • Infinity Medical Research Inc
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • Michigan Medicine Investigational Drug Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
        • Toborzás
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
        • Toborzás
        • Montana Medical Research, Inc.
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • The Asthma and Allergy Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Toborzás
        • American Health Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Toborzás
        • PMG Research of Raleigh
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok, 27804
        • Toborzás
        • PMG Research of Rocky Mount, LLC
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Toborzás
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Toborzás
        • Southeastern Research Center LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Toborzás
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Toborzás
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Allergy Associates Research Center
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
        • Toborzás
        • Clinical Research Associates of Central Pa, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Toborzás
        • Temple Lung Center
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Toborzás
        • AAPRI Clinical Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Toborzás
        • Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
      • Little River, South Carolina, Egyesült Államok, 29566
        • Toborzás
        • Main Street Physician's Care - Waterway
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Toborzás
        • PMG Research of Charleston, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Toborzás
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • Toborzás
        • Accellacare Bristol
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37938
        • Toborzás
        • PMG Research of Knoxville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Toborzás
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at Houston
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75013
        • Toborzás
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Diagnostics Research Group, LLC
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Toborzás
        • Allergy Asthma Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Még nincs toborzás
        • University of Utah Hospitals & Clinics
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Eastern Virginia Medical School
      • Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
        • Toborzás
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • Toborzás
        • Bellingham Asthma, Allergy & Immunology Clinic
  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Albert Calmette CHU Lille
      • Paris, Franciaország, 775014
        • Toborzás
        • Hopital Cochin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13003
        • Toborzás
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13015
        • Toborzás
        • Hôpital Nord - CHU Marseille
    • Côte-d'Or
      • Dijon cedex, Côte-d'Or, Franciaország, 21000
        • Toborzás
        • CHU de Dijon - Hôpital François Mitterand
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Franciaország, 31000
        • Toborzás
        • Hopital Larrey
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
  • Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
        • Toborzás
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Arnhem, Hollandia, 6815 AD
        • Toborzás
        • Rijnstate
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Toborzás
        • Amphia Ziekenhuis, Molengracht
      • Uden, Hollandia, 5406 PT
        • Toborzás
        • Bernhoven Uden
      • Zutphen, Hollandia, 7207 AE
        • Toborzás
        • Gelre Ziekenhuizen, Zutphen
      • Zwolle, Hollandia, 8025 AB
        • Toborzás
        • Isala Klinieken, Weezenlanden
  • India
      • Delhi, India, 110076
        • Toborzás
        • Indraprastha Apollo Hospitals
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124514
        • Toborzás
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 560068
        • Toborzás
        • Shetty Hospital
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, India, 422007
        • Toborzás
        • Siddhi Hospital
      • Nashik, Maharashtra, India, 422009
        • Toborzás
        • Suyog Multispeciality Hospital
      • Thāne, Maharashtra, India, 401107
        • Toborzás
        • Bhaktivedanta Hospital and research institute
      • Ulhasnagar, Maharashtra, India, 421001
        • Toborzás
        • Aashirwad Hospital
    • Masharashtra
      • Pune, Masharashtra, India, 411004
        • Toborzás
        • ACE Hospital and Research Centre
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, India, 751003
        • Még nincs toborzás
        • Institute of Medical Sciences and SUM Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302023
        • Toborzás
        • Asthma Bhavan
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700027
        • Toborzás
        • Calcutta Medical Research Institute
  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 169
        • Toborzás
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Toborzás
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Izrael
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H1M 1B1
        • Toborzás
        • Recherche GCP Research
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • University of Calgary - Health Sciences Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7M8
        • Toborzás
        • Peak Research Group
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3H5
        • Toborzás
        • Kelowna Respirology and Asthma Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Toborzás
        • Dynamic Drug Advancement
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Toborzás
        • Burlington Lung Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Toborzás
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Toborzás
        • McMaster University Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Toborzás
        • Inspiration Research Limited
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Toborzás
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Még nincs toborzás
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Még nincs toborzás
        • Montreal Chest Institute
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Toborzás
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Toborzás
        • Diex Recherche Quebec Inc.
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Toborzás
        • Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Toborzás
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Toborzás
        • CIC Mauricie Inc.
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Toborzás
        • Diex Recherche Victoriaville Inc.
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-025
        • Toborzás
        • Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
        • Toborzás
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne spółka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
      • Piaseczno, Lengyelország, 05-500
        • Toborzás
        • Center of Innovative Therapies
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-051
        • Toborzás
        • Prywatny Gabinet Lekarski
      • Tarnów, Lengyelország, 33-100
        • Toborzás
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
      • Zawadzkie, Lengyelország, 47-120
        • Toborzás
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
      • Łódź, Lengyelország, 90-141
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego
      • Łódź, Lengyelország, 90-153
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Lodzi
  • Magyarország
      • Balatonfüred, Magyarország, 8230
        • Toborzás
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1033
        • Toborzás
        • Clinexpert Kft.
      • Csorna, Magyarország, 9300
        • Toborzás
        • Omnimodus Elixír Kft.
      • Gödöllő, Magyarország, 2100
        • Toborzás
        • Erzsebet Gondozohaz Kft.
      • Hajdunanas, Magyarország, 4080
        • Toborzás
        • Szalay Janos Rendelointezet
      • Pécs, Magyarország, 7635
        • Toborzás
        • Da Vinci Maganklinika
      • Püspökladány, Magyarország, 4150
        • Toborzás
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34020
        • Még nincs toborzás
        • Yedikule Pulmonary Dis. and Surgery Edu. and Res. Hosp.
      • Istanbul, Pulyka, 34844
        • Még nincs toborzás
        • Sureyyapasa Pulmonary Diseases and Cardiothoracic Surgery Education and Research Hospital
      • Mersin, Pulyka, 33079
        • Még nincs toborzás
        • Mersin University Medical Faculty
      • Yenişehir, Pulyka, 35110
        • Még nincs toborzás
        • TC SBU Izmir Dr Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma
      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Még nincs toborzás
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmit, Pulyka, 41380
        • Még nincs toborzás
        • Kocaeli Universitesi - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Visszavont
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanyolország, 29004
        • Toborzás
        • Hospital Quironsalud Malaga
      • Málaga, Spanyolország, 29004
        • Toborzás
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Spanyolország, 15706
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, Spanyolország, 28100
        • Toborzás
        • Accellacare España SL
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni
  • Tűzálló krónikus köhögés (beleértve a megmagyarázhatatlan krónikus köhögést is) legalább egy évig
  • A fogamzóképes korú nőknek rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat során és az utolsó adag beadása után legalább 14 napig

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos/gőzölő (a dohányzás és a belélegzett anyagok minden formája, beleértve a kannabisz-/dohányfüstöt és a nikotingőzöket) vagy olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban abbahagyták a dohányzást, vagy akik több mint 20 csomag éves dohányzási múlttal rendelkeznek
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiectasia, idiopátiás tüdőfibrózis vagy kontrollálatlan asztma diagnózisa
  • Légúti fertőzés a szűrés előtt 4 héten belül
  • Súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzést laboratóriumi igazolt a szűrés
  • Rosszindulatú daganatok története az elmúlt 5 évben
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 3 évben
  • Pozitív szerológiai teszttel rendelkezik a humán immunhiány vírusra (HIV), a hepatitis B vírus felszíni antigénjére vagy a hepatitis C vírusra.
  • Korábbi részvétel egy BLU-5937 kísérletben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BLU-5937 25 mg
BLU-5937 orális adag 25 mg naponta kétszer.
Drog: BLU-5937
A BLU-5937 tabletták szájon át történő alkalmazása
Kísérleti: BLU-5937 50 mg
BLU-5937 orális adag 50 mg naponta kétszer.
Drog: BLU-5937
A BLU-5937 tabletták szájon át történő alkalmazása
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebo a BLU-5937 orális adagjához naponta kétszer.
Drog: Placebo
Megfelelő placebo orális adagolása a BLU-5937 tablettákhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás köhögési gyakoriság
Időkeret: 12. hét
Ambuláns köhögésfigyelő segítségével értékelték
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a köhögés súlyosságának vizuális analóg skálájában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Köhögés súlyossági vizuális analóg skálával [VAS] értékelte a résztvevő egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Alapállapot, 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a köhögés súlyosságának vizuális analóg skálája (VAS) ≥ 30 mm-rel csökkent, vagy 20 mm-rel csökkent az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Köhögés súlyossági vizuális analóg skálával [VAS] értékelte a résztvevő egy 100 mm-es vizuális analóg skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Alapállapot, 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél ≥30%, ≥50% és ≥70%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest a 24 órás köhögési gyakoriság a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Ambuláns köhögésfigyelő segítségével értékelték
Alapállapot, 12. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Leicester köhögési kérdőív (LCQ) összpontszámában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az LCQ a krónikus köhögés betegek által bejelentett életminőség (QOL) mérőszáma. A kérdőív 19 tételből áll, amelyekre a páciens egy 7 fokozatú Likert válaszskálán (1-től 7-ig) válaszol. Mindegyik elem értékeli a köhögés során fellépő tüneteket és a köhögés hatását 3 területen: fizikai, pszichológiai és szociális. A domain pontszáma 1-7, a teljes pontszám pedig 3-21; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Alapállapot, 12. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kiindulási értékhez képest ≥1,3 ponttal nőtt a Leicester Köhögési Kérdőív (LCQ) összpontszáma a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
Az LCQ a krónikus köhögés betegek által bejelentett életminőség (QOL) mérőszáma. A kérdőív 19 tételből áll, amelyekre a páciens egy 7 fokozatú Likert válaszskálán (1-től 7-ig) válaszol. Mindegyik elem értékeli a köhögés során fellépő tüneteket és a köhögés hatását 3 területen: fizikai, pszichológiai és szociális. A domain pontszáma 1-7, a teljes pontszám pedig 3-21; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Alapállapot, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bellus Health Inc. - a GSK company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 221850
  • BUS-P3-01 (Egyéb azonosító: Bellus Health Inc)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló krónikus köhögés

Klinikai vizsgálatok a BLU-5937

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel