Exactech Humeral Rekonstruktionsprotes för axelprotes PMCF (HRP) (HRP)

• Patienter som uppfyller behörighetskriterierna
• Patienter som samtycker till att delta ska återkomma för uppföljningsbesök upp till 10 år eller längre

Inklusionskriterier:

• Patienten är indicerad för axelprotesoperation (eller har tidigare genomgått axelprotesplastik)
• Patienten är minst 21 år gammal
• Patienten förväntas överleva minst 2 år efter operationen
• Patienten är villig att delta genom att uppfylla kraven på besök före och efter operationen
• Patienten är villig och kan läsa och underteckna ett formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Osteomyelit i proximala humerus eller skulderblad; om en systemisk infektion eller en sekundär fjärrinfektion misstänks eller bekräftas, bör implentering skjutas upp tills infektionen är löst
• Otillräckligt eller missbildat ben som förhindrar adekvat stöd eller fixering av protesen
• Neuromuskulära störningar som inte tillåter kontroll av leden
• Betydande skada på plexus brachialis
• Icke-funktionella deltamuskler
• Patientens ålder, vikt eller aktivitetsnivå skulle få kirurgen att förvänta sig tidigt fel i systemet
• Patienten är ovillig eller oförmögen att följa de postoperativa vårdanvisningarna
• Missbruk av alkohol, droger eller andra droger
• Alla sjukdomstillstånd som kan påverka implantatets funktion eller livslängd negativt
• Patienten är gravid
• Patienten är en fånge
• Patienten har ett fysiskt eller psykiskt tillstånd som skulle ogiltigförklara resultaten