En studie utvärderar immunogeniciteten och säkerheten hos rekombinant COVID-19 Omicron-Delta Variant Vaccine (CHO-cell)

Inklusionskriterier:

• Ålder berättigad till observation i denna kliniska prövning: vuxna i åldern 18 år och äldre
• Försökspersoner deltar frivilligt i denna studie, undertecknar informerat samtycke, tillhandahåller juridisk identifiering och förstår och följer kraven i testprotokollet
• Mer än 4 månader efter slutförandet av hela kuren av rekombinant nytt coronavirusproteinvaccin (CHO-cell) basimmunisering eller mer än 4 månader efter avslutad grundimmunisering av det nya coronavirus mRNA-vaccinet
• Kvinnliga och manliga deltagare i fertil ålder tog effektiv preventivmedel under studieperioden

Exklusions kriterier:

• Tidigare anamnes på allvarlig allergi mot något vaccin eller mot någon komponent i testvaccinet, inklusive aluminiumpreparat, såsom anafylaktisk chock, allergiskt larynxödem, purpura, trombocytopen purpura, lokal allergisk nekrosreaktion (Arthus-reaktion), dyspné, angineurotiskt ödem, etc. .;
• Misstänkt eller bekräftad feber (axillär temperatur ≥37,3℃/muntemperatur ≥37,5℃) inom 72 timmar före inskrivning, eller armhålatemperatur ≥37,3℃/muntemperatur ≥37,5℃ på inskrivningsdagen;
• Bekräftade fall av covid-19-infektion, asymtomatiska infekterade personer eller positiv nukleinsyratesthistoria av covid-19;
• Okontrollerad lymfoproliferativ sjukdom, icke-remissionsstadium av aplastisk anemi, aktivt stadium av primär immuntrombocytopeni (ITP), okontrollerat stadium av koagulationssjukdom, etc.
• en historia av medfödd eller förvärvad immunbrist eller autoimmun sjukdom; Frånvaro av mjälte, eller historia av mjältkirurgi, trauma eller immunmodulerande behandling inom 6 månader, såsom immunsuppressiv dos av glukokortikoider (dosreferens: motsvarande prednison 20 mg/dag, över en vecka); Eller monoklonala antikroppar; Eller tymosin; Eller interferon; Men lokal användning (såsom salvor, ögondroppar, inhalationsmedel eller nässpray) är tillåten;
• Subenhetsvaccin och inaktiverat vaccin ska administreras inom 14 dagar före vaccination, och levande försvagat vaccin ska administreras inom 30 dagar före vaccination;
• Patienter med maligna tumörer som genomgår kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi före och efter operation; Patienter med organtransplantationsstatus;
• Personer med okontrollerad epilepsi och andra progressiva neurologiska sjukdomar (t. Transversell myelit, Guillain-Barre syndrom, demyeliniserande sjukdomar, etc.);
• Patienter med akut sjukdom, eller akuta episoder av kronisk sjukdom, eller okontrollerad allvarlig kronisk sjukdom, såsom medicinskt okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg);
• ammande eller gravida kvinnor;
• Utredaren anser att försökspersonen har någon sjukdom eller tillstånd som kan utsätta patienten för risk; Försökspersonen kan inte slutföra prövningen enligt protokollet och det finns omständigheter som stör bedömningen av vaccinsvaret.