Et forsøg evaluerer immunogeniciteten og sikkerheden af ​​rekombinant COVID-19 Omicron-Delta Variant Vaccine (CHO-celle)

Inklusionskriterier:

• Alder kvalificeret til observation i dette kliniske forsøg: voksne i alderen 18 år og derover
• Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskriver informeret samtykke, giver juridisk identifikation og forstår og overholder kravene i testprotokollen
• Mere end 4 måneder efter afslutningen af ​​hele forløbet med rekombinant ny coronavirus-proteinvaccine (CHO-celle) basisimmunisering eller mere end 4 måneder efter afslutningen af ​​den nye coronavirus mRNA-vaccine basisimmunisering
• Kvindelige og mandlige deltagere i den fødedygtige alder tog effektiv prævention i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere svær allergi over for en hvilken som helst vaccine eller en komponent i testvaccinen, herunder aluminiumpræparat, såsom anafylaktisk shock, allergisk larynxødem, purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrose-reaktion (Arthus-reaktion), dyspnø, angineurotisk ødem osv. .;
• Mistænkt eller bekræftet feber (aksillær temperatur ≥37,3℃/mundtemperatur ≥37,5℃) inden for 72 timer før tilmelding, eller armhuletemperatur ≥37,3℃/mundtemperatur ≥37,5℃ på tilmeldingsdagen;
• Bekræftede tilfælde af COVID-19-infektion, asymptomatisk inficerede personer eller positiv nukleinsyretesthistorie for COVID-19;
• Ukontrolleret lymfoproliferativ sygdom, ikke-remissionsstadie af aplastisk anæmi, aktiv fase af primær immuntrombocytopeni (ITP), ukontrolleret stadium af koagulationssygdom osv.
• en historie med medfødt eller erhvervet immundefekt eller autoimmun sygdom; Fravær af milt eller historie med miltkirurgi, traumer eller immunmodulerende behandling inden for 6 måneder, såsom immunsuppressiv dosis af glukokortikoider (dosisreference: svarende til prednison 20 mg/dag, over en uge); Eller monoklonale antistoffer; Eller thymosin; Eller interferon; Men lokal brug (såsom salver, øjendråber, inhalationsmidler eller næsespray) er tilladt;
• Underenhedsvaccine og inaktiveret vaccine bør administreres inden for 14 dage før vaccination, og levende svækket vaccine bør administreres inden for 30 dage før vaccination;
• Patienter med ondartede tumorer, som gennemgår kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi før og efter operationen; Patienter med organtransplantationsstatus;
• Mennesker med ukontrolleret epilepsi og andre progressive neurologiske sygdomme (f. Tværgående myelitis, Guillain-Barre syndrom, demyeliniserende sygdomme osv.);
• Patienter med akut sygdom eller akutte episoder med kronisk sygdom eller ukontrolleret alvorlig kronisk sygdom, såsom medicinsk ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg);
• ammende eller gravide kvinder;
• Efterforskeren mener, at forsøgspersonen har en hvilken som helst sygdom eller tilstand, der kan bringe forsøgspersonen i fare; Forsøgspersonen er ikke i stand til at fuldføre forsøget som krævet af protokollen, og der er omstændigheder, der interfererer med vurderingen af ​​vaccinerespons.