Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestning av en jämlikhetsfokuserad och traumainformerad kommunikationsintervention under familjecentrerade rundor (EFTI)

11 maj 2026 uppdaterad av: Duke University

Utveckling och pilottestning av en aktiefokuserad och traumainformerad kommunikationsintervention under familjecentrerade rundor

Utveckling och pilottestning av en kliniker som coachar kommunikationsintervention för att förbättra kommunikationen mellan medicinska team och vårdgivare (föräldrar, familjemedlemmar) till barn på sjukhuset. Vårt team är specifikt fokuserat på att förbättra partnerskap, respekt och samarbete med svarta och latinska vårdgivare till barn på sjukhuset genom att införliva element från traumainformerad vård och rasjämlikhet i en kommunikationsintervention. Utredarna kommer att undersöka effekten av denna intervention på barns och vårdgivares mentala hälsa både på sjukhuset och 90 dagar efter utskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När de läggs in på sjukhus löper svarta och latino(a/x) barn större risk för medicinska fel, kirurgiska komplikationer, längre, dyrare sjukhusvistelser och dödlighet jämfört med vita barn. Även om många faktorer spelar en roll bidrar sannolikt dålig klinikkommunikation till dessa skillnader i hälsoresultat. I miljöer, inklusive vårt preliminära arbete i den slutna pediatriska miljön, har svarta och latino(a/x)-patienter visat sig uppleva sämre kommunikationskvalitet, vilket framgår av mindre patient- och familjecentrerad, empatisk och respektfull kommunikation jämfört med vita patienter . Dålig kommunikation kan göra sjukhusvistelsen mer stressande för vårdgivare, med konsekvenser för vårdgivare och barns hälsa och återhämtning från sjukdom. Även om tidigare erfarenheter av diskriminering och trauma kan påverka kommunikationen mellan kliniker och vårdgivare negativt, kan nuvarande bästa praxis inom klinikkommunikation inte införliva rättvisa och traumainformerade principer. I denna studie kommer utredarna att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av ett pilotförsök med randomiserad väntelistkontroll av en aktiefokuserad och traumainformerad klinikcoaching-kommunikationsintervention som syftar till att lära kliniker färdigheter för att förbättra kommunikationen inom områden där ojämlikheter är kända för att existerar (dvs. respekt, partnerskap) och införliva principer om rättvisa (dvs. bekräftelse) och traumainformerad vård. För att göra detta kommer utredarna först att utveckla och förfina en kliniker som coachar kommunikationsintervention med iterativ feedback från svarta och latino(a/x) vårdgivare samt läkare till barn på sjukhuset. För det andra kommer utredarna att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av interventionen. Utredarna kommer att randomisera 10 läkare till en interventions- eller väntelista; kliniker i interventionsgruppen kommer att ta emot interventionen omedelbart, medan kliniker i väntelistan initialt kommer att fungera som kontrollarm och sedan ta emot interventionen för att tillhandahålla genomförbarhets- och acceptansdata. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten av att rekrytera och samla in data samt acceptansen av interventionen från kliniker. Utredarna kommer att undersöka preliminär effekt för effekten av interventionen på barnets anpassning till sjukhusvistelse och vårdgivarens stress efter utskrivning. Utredarna antar att vår intervention kommer att minska vårdgivarnas stress på sjukhuset, vilket leder till större deltagande i sjukhusvård samt bättre barnanpassning och vårdgivares mentala hälsa efter utskrivning. Utredarna kommer att undersöka effekten av interventionen på återinläggning efter 30 och 90 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Health Sustem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Behörighetskriterier för vårdgivare:

  • Vuxna (18 år eller äldre)
  • Behärskar engelska eller spanska
  • Kan ge informerat samtycke
  • Identifierad som primär vårdgivare (förälder eller vårdnadshavare) till ett inlagt svart eller latino(a/x) barn i det allmänna pediatrikteamet.
  • Vi kommer att utesluta vårdgivare till barn som genomgår utvärdering för barnmisshandel/försummelse eller andra fall där det medicinska teamet anser att familjecentrerade rundor inte är lämpliga.

Behörighetskriterier för läkare:

  • pediatriskt behandlande läkare som tillhandahåller sjukhusvård till barn på Duke Children's Hospital.
  • Kan ge informerat samtycke
  • Vi kommer att utesluta läkare som inte tillhandahåller sjukhusvård till barn i det allmänna pediatriska teamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikercoachning Arm för omedelbar ingripande-- Vårdgivare

Kliniker som får interventionen kommer att delta i upp till 12 månader, vilket inkluderar slutförande av didaktik, 8 ljudinspelade kliniska möten, 4 feedbacksessioner och slutförande av en kort intervju och enkät efter interventionen. Efter att ha genomfört didaktiska utbildningsmoment kommer läkare att få coachning och professionell feedback på sin kommunikation med vårdgivare till barn på sjukhuset. Utredarna kommer att ge kliniker belysande exempel från sina möten för att snabba diskussioner och självreflektion.

Vårdgivare till inlagda barn kommer inte att veta om deras läkare har tagit emot kommunikationsinterventionen. Utredarna kommer att rekrytera 40 vårdgivare i denna arm.

Klinikerkommunikationsintervention som inkluderar didaktisk träning och realtidsfeedback på kommunikationsbeteenden under kliniska möten.
Övrig: Klinikercoachning Väntelista Kontrollarm-- Vårdgivare

Kliniker i väntelistans kontrollarm kommer initialt att fungera som kontrollarm och sedan ta emot interventionen för att tillhandahålla genomförbarhets- och acceptansdata. Klinikerna som randomiserats till kontrollarmen kommer att genomgå didaktik och feedback när deras ljudinspelningar före intervention är klara.

Vårdgivare till inlagda barn kommer inte att veta om deras läkare ännu har fått kommunikationsinterventionen. Utredarna kommer att rekrytera 40 vårdgivare i denna arm innan läkare tar emot interventionen.

Klinikerkommunikationsintervention som inkluderar didaktisk träning och realtidsfeedback på kommunikationsbeteenden under kliniska möten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility Measured by Enrollment Rate of Clinicians and Caregivers
Tidsram: Up to 12 months
Up to 12 months
Feasibility Measured by the Rate of Complete Data Collection by Caregivers
Tidsram: Up to 12 months
Up to 12 months
Fidelity Measured by the Rate of Intervention Elements Completed Per Encounter by Clinicians
Tidsram: Up to 12 months
Up to 12 months
Acceptability of the Intervention as Measured by the Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
The AIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree). The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great acceptability. Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
Feasibility Measured by the Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsram: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
The FIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree). The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great feasibility. Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
Number of Clinician Rapport-building Statements
Tidsram: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Clinician Partnership-building Statements
Tidsram: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Times Team Interrupted the Caregiver
Tidsram: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Times the Team Praised the Caregiver
Tidsram: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Times the Team Asked Permission
Tidsram: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Caregiver Satisfaction Measured by Survey
Tidsram: Up to 12 months
Satisfaction was measured with a single item. Response options: 1=Not at all satisfied, 2= A little satisfied, 3= Satisfied, 4=Extremely Satisfied.
Up to 12 months
Caregiver Trust in Their Childs Doctors Measured by the Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsram: Up to 12 months
Trust was measured using a validated 5-item measure, the Wake Forest Physician Trust Scale. Responses to each item were a 5-point Likert scale, which was averaged together for these analyses for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates greater trust.
Up to 12 months
Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
Tidsram: Up to 12 months
All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.' Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed). Domains of hurried and discrimination were reverse coded so that higher scores represented better communication.
Up to 12 months
Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
Tidsram: Up to 12 months
All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.' Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed). Lower scores represent better communication.
Up to 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal vårdgivares deltagande beteenden
Tidsram: Upp till 12 månader
Utredarna kommer att mäta vårdgivarens deltagande under kliniska möten genom att räkna antalet gånger vårdgivare (1) ställer en fråga, (2) anger en preferens och (3) uttrycker en känsla per klinikermöte. Dessa tre beteenden kommer att summeras och analyseras sammantaget som en räkning av vårdgivarens deltagande beteenden.
Upp till 12 månader
Change in Caregiver Salivary Cortisol
Tidsram: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
The investigators will assess for reductions in caregiver salivary cortisol following interactions with clinical teams. The investigators will collect saliva samples from caregivers at two time points: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after family-centered rounds (FCR). The investigators anticipate lower salivary cortisol levels in the intervention compared to control arm at 20-30 minutes following FCR. The investigators will also compare differences in the change in cortisol from before and after FCR for each caregiver; the investigators hypothesize caregivers in the intervention arm will have a smaller change from baseline following FCR.
30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
Percentage of Caregivers Who Correctly Identify Child's Diagnosis
Tidsram: Up to 12 months
Using validated approach described by Lion et al. the caregiver description of "the main condition child was admitted for" will be compared to the diagnoses listed by the child's doctors in the electronic health record.
Up to 12 months
Percentage of Participants With Hospital Readmission at 30 Days
Tidsram: Up to 30 days after discharge
Child unplanned hospital readmission
Up to 30 days after discharge

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants With Hospital Readmission at 90 Days
Tidsram: Up to 90 days after discharge
Child unplanned hospital readmission
Up to 90 days after discharge
Appropriateness Measured by the Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
The IAM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree). The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great appropriateness. Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

16 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00111356
  • 1K23MD018433 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer endast att vara tillgängliga för individer i protokollet för institutionell granskningsnämnd. Vi kommer att dela studieprotokolldokument inklusive interventionsdidaktiska material och bedömningar av resultatmått.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera