Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méltányosság-központú és trauma-informált kommunikációs beavatkozás kísérleti tesztelése családközpontú fordulók során (EFTI)

2026. május 11. frissítette: Duke University

Méltányosság-központú és trauma-informált kommunikációs beavatkozás fejlesztése és kísérleti tesztelése családközpontú fordulók során

Olyan kommunikációs beavatkozást irányító klinikus fejlesztése és kísérleti tesztelése, amely javítja a kommunikációt az orvosi csapatok és a kórházban lévő gyermekek gondozói (szülők, családtagok) között. Csapatunk kifejezetten a partnerség, a tisztelet és az együttműködés javítására összpontosít a kórházban élő fekete és latin származású gyermekek gondozóival azáltal, hogy a trauma-informált ellátás és a faji méltányosság elemeit beépítjük egy kommunikációs beavatkozásba. A kutatók feltárják ennek a beavatkozásnak a gyermek és a gondozók mentális egészségére gyakorolt ​​hatását a kórházban és 90 nappal a hazabocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kórházba kerülve a fekete és latin (a/x) gyermekek nagyobb kockázatnak vannak kitéve az orvosi hibák, a műtéti szövődmények, a hosszabb, költségesebb kórházi tartózkodás és a halálozás kockázatának, mint a fehér gyerekeknek. Bár sok tényező szerepet játszik, a rossz orvosi kommunikáció valószínűleg hozzájárul az egészségügyi eredmények közötti különbségekhez. A különböző helyszíneken, beleértve a fekvőbeteg gyermekgyógyászati ​​környezetben végzett előzetes munkánkat is, a fekete és latin (a/x) betegek rosszabb kommunikációs minőséget tapasztaltak, amit a kevésbé beteg- és családközpontú, empatikus és tiszteletteljes kommunikáció bizonyít, mint a fehér betegek. . A rossz kommunikáció stresszesebbé teheti a kórházi tartózkodást a gondozók számára, ami hatással lehet a gondozók és a gyermekek egészségére, valamint a betegségből való felépülésre. Míg a diszkrimináció és a trauma korábbi tapasztalatai negatívan befolyásolhatják a klinikus-gondozó kommunikációt, a jelenlegi legjobb gyakorlatok a klinikusok kommunikációjában nem veszik figyelembe a méltányosság és a traumákon alapuló elveket. Ebben a tanulmányban a kutatók egy méltányosság-központú és traumainformált klinikusok coaching kommunikációs beavatkozásának kísérleti véletlenszerű várólista kontrollvizsgálatának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát fogják tesztelni, amelynek célja, hogy megtanítsa a klinikusokat a kommunikáció javítására olyan területeken, ahol az egyenlőtlenségek ismertek. léteznek (pl. tisztelet, partnerség), és beépítik a méltányosság (azaz a megerősítés) és a trauma-informált ellátás elveit. Ehhez először a nyomozók közösen kidolgoznak és finomítanak egy klinikus coaching kommunikációs beavatkozást a fekete és latin(a/x) gondozóktól, valamint a kórházban élő gyermekek klinikusaitól származó iteratív visszajelzésekkel. Másodszor, a vizsgálók megvizsgálják a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát. A vizsgálók 10 klinikust véletlenszerűen besorolnak egy beavatkozási vagy várólistás csoportba; az intervenciós csoport klinikusai azonnal megkapják a beavatkozást, míg a várólistás csoport klinikusai kezdetben kontroll karként szolgálnak, majd megkapják a beavatkozást a megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatok biztosítása érdekében. A vizsgálók felmérik a toborzás és az adatgyűjtés megvalósíthatóságát, valamint a beavatkozás klinikusok általi elfogadhatóságát. A kutatók feltárják a beavatkozás előzetes hatásosságát a gyermek kórházi kezeléshez való alkalmazkodásában és a gondozók elbocsátás utáni stresszében. A kutatók azt feltételezik, hogy beavatkozásunk csökkenti a gondozói stresszt a kórházban, ami nagyobb részvételt biztosít a kórházi ellátásban, valamint jobb gyermek alkalmazkodást és a gondozó mentális egészségét a hazabocsátás után. A kutatók feltárják a beavatkozás hatását a gyermekek 30 és 90 napos visszafogadására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health Sustem

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A gondozók jogosultsági feltételei:

  • Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
  • Angol vagy spanyol nyelvtudás
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Az általános gyermekgyógyászati ​​csoportban egy kórházba került fekete vagy latin (a/x) gyermek elsődleges gondozójaként (szülőként vagy gyámként) azonosították.
  • Kizárjuk az olyan gyermekek gondozóit, akiket gyermekbántalmazás/elhanyagolás vagy egyéb olyan esetek miatt értékelnek, amikor az orvosi csapat úgy véli, hogy a családközpontú körök nem megfelelőek.

A klinikusok alkalmassági feltételei:

  • kezelő gyermekorvosok, akik kórházi ellátást biztosítanak a Duke Gyermekkórházban lévő gyermekeknek.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Az általános gyermekgyógyászati ​​csapatból kizárjuk azokat a klinikusokat, akik nem biztosítanak kórházi ellátást gyermekeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Azonnali beavatkozású kar – Gondozók

Azok a klinikusok, akik megkapják a beavatkozást, legfeljebb 12 hónapig vesznek részt a részvételen, ami magában foglalja a didaktika befejezését, 8 hangfelvétellel rögzített klinikai találkozást, 4 visszacsatolási ülést, valamint a beavatkozás utáni rövid interjú és felmérés elvégzését. A didaktikai képzési elemek elvégzése után a klinikusok coachingot és szakmai visszajelzést kapnak a kórházi gyermekek gondozóival való kommunikációjukról. A vizsgálók szemléltető példákkal látják el a klinikusokat a találkozásaikból, hogy ösztönözzék a vitát és az önreflexiót.

A kórházban lévő gyermekek gondozói nem tudják, hogy a klinikusuk megkapta-e a kommunikációs beavatkozást. A nyomozók 40 gondozót vesznek fel ebbe a karba.

Klinikus kommunikációs beavatkozás, amely magában foglalja a didaktikai képzést és a valós idejű visszajelzést a kommunikációs viselkedésről a klinikai találkozások során.
Egyéb: Klinikus Coaching Várólista vezérlőkar – Gondozók

A várólista kontrollcsoport klinikusai kezdetben kontroll karként szolgálnak majd, majd megkapják a beavatkozást a megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatok biztosítása érdekében. A kontroll karra véletlenszerűen kiválasztott klinikusok didaktikán és visszacsatoláson mennek keresztül, amint elkészültek a beavatkozás előtti hangfelvételeik.

A kórházba került gyermekek gondozói nem tudják, hogy a klinikusuk megkapta-e már a kommunikációs beavatkozást. A vizsgálók 40 gondozót vesznek fel ebbe a karba, mielőtt a klinikusok megkapnák a beavatkozást.

Klinikus kommunikációs beavatkozás, amely magában foglalja a didaktikai képzést és a valós idejű visszajelzést a kommunikációs viselkedésről a klinikai találkozások során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feasibility Measured by Enrollment Rate of Clinicians and Caregivers
Időkeret: Up to 12 months
Up to 12 months
Feasibility Measured by the Rate of Complete Data Collection by Caregivers
Időkeret: Up to 12 months
Up to 12 months
Fidelity Measured by the Rate of Intervention Elements Completed Per Encounter by Clinicians
Időkeret: Up to 12 months
Up to 12 months
Acceptability of the Intervention as Measured by the Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Időkeret: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
The AIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree). The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great acceptability. Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
Feasibility Measured by the Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Időkeret: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
The FIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree). The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great feasibility. Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
Number of Clinician Rapport-building Statements
Időkeret: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Clinician Partnership-building Statements
Időkeret: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Times Team Interrupted the Caregiver
Időkeret: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Times the Team Praised the Caregiver
Időkeret: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Number of Times the Team Asked Permission
Időkeret: Up to 12 months
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
Up to 12 months
Caregiver Satisfaction Measured by Survey
Időkeret: Up to 12 months
Satisfaction was measured with a single item. Response options: 1=Not at all satisfied, 2= A little satisfied, 3= Satisfied, 4=Extremely Satisfied.
Up to 12 months
Caregiver Trust in Their Childs Doctors Measured by the Wake Forest Physician Trust Scale
Időkeret: Up to 12 months
Trust was measured using a validated 5-item measure, the Wake Forest Physician Trust Scale. Responses to each item were a 5-point Likert scale, which was averaged together for these analyses for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates greater trust.
Up to 12 months
Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
Időkeret: Up to 12 months
All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.' Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed). Domains of hurried and discrimination were reverse coded so that higher scores represented better communication.
Up to 12 months
Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
Időkeret: Up to 12 months
All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.' Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed). Lower scores represent better communication.
Up to 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói részvételi magatartások száma
Időkeret: Akár 12 hónapig
A vizsgálók a gondozók részvételét a klinikai találkozások során úgy mérik, hogy megszámolják, hányszor tesznek fel kérdést a gondozók, (2) mondanak el egy preferenciát és (3) fejeznek ki érzelmeteket minden klinikussal való találkozás során. Ezt a három viselkedést összegezzük, és összesítve elemezzük a gondozói részvételi magatartások számaként.
Akár 12 hónapig
Change in Caregiver Salivary Cortisol
Időkeret: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
The investigators will assess for reductions in caregiver salivary cortisol following interactions with clinical teams. The investigators will collect saliva samples from caregivers at two time points: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after family-centered rounds (FCR). The investigators anticipate lower salivary cortisol levels in the intervention compared to control arm at 20-30 minutes following FCR. The investigators will also compare differences in the change in cortisol from before and after FCR for each caregiver; the investigators hypothesize caregivers in the intervention arm will have a smaller change from baseline following FCR.
30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
Percentage of Caregivers Who Correctly Identify Child's Diagnosis
Időkeret: Up to 12 months
Using validated approach described by Lion et al. the caregiver description of "the main condition child was admitted for" will be compared to the diagnoses listed by the child's doctors in the electronic health record.
Up to 12 months
Percentage of Participants With Hospital Readmission at 30 Days
Időkeret: Up to 30 days after discharge
Child unplanned hospital readmission
Up to 30 days after discharge

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants With Hospital Readmission at 90 Days
Időkeret: Up to 90 days after discharge
Child unplanned hospital readmission
Up to 90 days after discharge
Appropriateness Measured by the Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Időkeret: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
The IAM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree). The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great appropriateness. Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00111356
  • 1K23MD018433 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok csak az Intézményi Felülvizsgálati Tanács jegyzőkönyvében szereplő személyek számára lesznek elérhetőek. Megosztjuk a vizsgálati protokoll dokumentumokat, beleértve a beavatkozási didaktikai anyagokat és az eredménymérési értékeléseket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel