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Piloterprobung einer gleichheitsfokussierten und traumainformierten Kommunikationsintervention in familienzentrierten Runden (EFTI)

28. Mai 2025 aktualisiert von: Duke University

Entwicklung und Piloterprobung einer gleichstellungsfokussierten und traumainformierten Kommunikationsintervention in familienzentrierten Gesprächsrunden

Entwicklung und Pilotversuch einer Klinikcoaching-Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Ärzteteams und Betreuungspersonen (Eltern, Familienmitglieder) von Kindern im Krankenhaus. Unser Team konzentriert sich speziell auf die Verbesserung der Partnerschaft, des Respekts und der Zusammenarbeit mit schwarzen und lateinamerikanischen Betreuern von Kindern im Krankenhaus, indem es Elemente aus trauma-informierter Pflege und Rassengerechtigkeit in eine Kommunikationsintervention einbezieht. Die Ermittler werden die Auswirkungen dieser Intervention auf die psychische Gesundheit von Kindern und Betreuern sowohl im Krankenhaus als auch 90 Tage nach der Entlassung untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Aufnahme ins Krankenhaus sind schwarze und Latino(a/x)-Kinder im Vergleich zu weißen Kindern einem höheren Risiko für medizinische Fehler, chirurgische Komplikationen, längere, kostspieligere Krankenhausaufenthalte und Sterblichkeit ausgesetzt. Obwohl viele Faktoren eine Rolle spielen, trägt wahrscheinlich eine schlechte klinische Kommunikation zu diesen Unterschieden bei den Gesundheitsergebnissen bei. In allen Einstellungen, einschließlich unserer Vorarbeiten im stationären pädiatrischen Umfeld, haben schwarze und lateinamerikanische (a/x) Patienten eine schlechtere Kommunikationsqualität erlebt, was sich in einer weniger patienten- und familienzentrierten, empathischen und respektvollen Kommunikation im Vergleich zu weißen Patienten zeigt . Schlechte Kommunikation kann den Krankenhausaufenthalt für Pflegekräfte stressiger machen, was sich auf die Gesundheit von Pflegekraft und Kind und die Genesung von Krankheiten auswirken kann. Während frühere Erfahrungen mit Diskriminierung und Trauma die Kommunikation zwischen Arzt und Pflegekraft negativ beeinflussen können, versäumen es aktuelle Best Practices in der Kommunikation zwischen Arzt und Arzt, Gerechtigkeit und Trauma-basierte Prinzipien zu integrieren. In dieser Studie werden die Ermittler die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer randomisierten Wartelisten-Kontrollstudie einer auf Chancengleichheit ausgerichteten und Trauma-informierten Kliniker-Coaching-Kommunikationsintervention testen, die darauf abzielt, Klinikern Fähigkeiten beizubringen, um die Kommunikation in Bereichen zu verbessern, in denen Ungerechtigkeiten bekannt sind bestehen (d.h. Respekt, Partnerschaft) und Prinzipien der Gerechtigkeit (d.h. Bestätigung) und trauma-informierter Pflege beinhalten. Dazu entwickeln und verfeinern die Ermittler zunächst gemeinsam eine Kommunikationsintervention für Kliniker-Coaching mit iterativem Feedback von schwarzen und Latino(a/x)-Betreuern sowie Klinikern von Kindern im Krankenhaus. Zweitens prüfen die Ermittler die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Intervention. Die Ermittler werden 10 Kliniker randomisiert einer Interventions- oder Wartelistengruppe zuordnen; Kliniker in der Interventionsgruppe erhalten die Intervention sofort, während Kliniker in der Wartelistengruppe zunächst als Kontrollarm fungieren und dann die Intervention erhalten, um Machbarkeits- und Akzeptanzdaten bereitzustellen. Die Ermittler werden die Machbarkeit der Rekrutierung und Erhebung von Daten sowie die Akzeptanz der Intervention durch Kliniker bewerten. Die Forscher werden die vorläufige Wirksamkeit der Wirkung der Intervention auf die Anpassung des Kindes an den Krankenhausaufenthalt und den Stress der Pflegekraft nach der Entlassung untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass unsere Intervention den Stress der Pflegekräfte im Krankenhaus reduzieren wird, was zu einer größeren Teilnahme an der Krankenhausversorgung sowie zu einer besseren Anpassung des Kindes und einer besseren psychischen Gesundheit der Pflegekräfte nach der Entlassung führt. Die Ermittler werden die Wirkung der Intervention auf die 30- und 90-tägige Wiederaufnahme des Kindes untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health Sustem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Anspruchsvoraussetzungen für Pflegekräfte:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter)
  • Gute Englisch- oder Spanischkenntnisse
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Identifiziert als primäre Bezugsperson (Elternteil oder Vormund) eines hospitalisierten schwarzen oder lateinamerikanischen (a/x) Kindes im allgemeinen Pädiatrie-Team.
  • Wir werden Betreuer von Kindern ausschließen, die sich einer Untersuchung wegen Kindesmissbrauchs/-vernachlässigung oder anderer Fälle unterziehen, in denen das medizinische Team der Ansicht ist, dass familienzentrierte Visiten nicht angemessen sind.

Zulassungskriterien für Ärzte:

  • pädiatrische behandelnde Ärzte, die Kinder im Duke Children's Hospital im Krankenhaus versorgen.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Wir schließen Kliniker aus, die keine Krankenhausversorgung für Kinder aus dem Team der allgemeinen Pädiatrie anbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Clinician Coaching Arm für Sofortmaßnahmen – Betreuer

Kliniker, die die Intervention erhalten, nehmen bis zu 12 Monate teil, was den Abschluss der Didaktik, 8 audioaufgezeichnete klinische Begegnungen, 4 Feedback-Sitzungen und die Teilnahme an einem kurzen Interview und einer Umfrage nach der Intervention umfasst. Nach Abschluss didaktischer Trainingselemente erhalten Kliniker Coaching und professionelles Feedback zu ihrer Kommunikation mit Bezugspersonen von Kindern im Krankenhaus. Die Ermittler werden den Klinikern anschauliche Beispiele aus ihren Begegnungen zur Verfügung stellen, um Diskussionen und Selbstreflexion anzuregen.

Betreuer von Kindern im Krankenhaus wissen nicht, ob ihr Arzt die Kommunikationsintervention erhalten hat. Die Ermittler werden 40 Betreuer in diesem Arm rekrutieren.

Klinische Kommunikationsintervention, die didaktisches Training und Echtzeit-Feedback zum Kommunikationsverhalten während klinischer Begegnungen umfasst.
Sonstiges: Arzt Coaching Warteliste Kontrollarm – Betreuer

Kliniker im Wartelisten-Kontrollarm dienen zunächst als Kontrollarm und erhalten dann die Intervention, um Machbarkeits- und Akzeptanzdaten bereitzustellen. Die Kliniker, denen der Kontrollarm randomisiert wurde, werden Didaktik und Feedback unterzogen, sobald ihre Audioaufzeichnungen vor der Intervention abgeschlossen sind.

Betreuer von Kindern im Krankenhaus wissen nicht, ob ihr Arzt die Kommunikationsintervention bereits erhalten hat. Die Ermittler werden 40 Pflegekräfte in diesem Arm rekrutieren, bevor Kliniker die Intervention erhalten.

Klinische Kommunikationsintervention, die didaktisches Training und Echtzeit-Feedback zum Kommunikationsverhalten während klinischer Begegnungen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit wird anhand der Einschreibungsrate von Ärzten und Betreuern zusammen gemessen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Die Machbarkeit wird anhand der Rate der vollständigen Datenerfassung durch die Pflegekräfte gemessen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Die Genauigkeit wird anhand der Rate der von Ärzten pro Begegnung abgeschlossenen Interventionselemente gemessen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Akzeptanz der Intervention, gemessen am Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das AIM besteht aus 4 Elementen. Jeweils mit einer Antwort auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu). Der Prüfer vergibt für jeden Punkt eine Punktzahl von 1, um überhaupt nicht zuzustimmen, und eine von 5, um völlig zuzustimmen. Zur Berechnung des AIM berechnet der Prüfer die Antworten auf die 4 Punkte.
Bis zu 12 Monate
Angemessenheit gemessen durch das Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Das IAM besteht aus 4 Elementen. Jeweils mit einer Antwort auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu). Der Prüfer vergibt für jeden Punkt eine Punktzahl von 1, um überhaupt nicht zuzustimmen, und eine von 5, um völlig zuzustimmen. Zur Berechnung des AIM berechnet der Prüfer die Antworten auf die 4 Punkte.
Bis zu 12 Monate
Durchführbarkeit gemessen anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die FIM besteht aus 4 Artikeln. Jeweils mit einer Antwort auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu). Der Prüfer vergibt für jeden Punkt eine Punktzahl von 1, um überhaupt nicht zuzustimmen, und eine von 5, um völlig zuzustimmen. Zur Berechnung des AIM berechnet der Prüfer die Antworten auf die 4 Punkte.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Aussagen des Arztes zum Aufbau einer Beziehung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Kommunikationsverhalten von Ärzten, gemessen anhand von Audioaufzeichnungen von Krankenhausbegegnungen.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Aussagen von Ärzten zum Aufbau von Partnerschaften
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Kommunikationsverhalten von Ärzten, gemessen anhand von Audioaufzeichnungen von Krankenhausbegegnungen.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der Unterbrechungen durch den Arzt
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Kommunikationsverhalten von Ärzten, gemessen anhand von Audioaufzeichnungen von Krankenhausbegegnungen.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der lobenden Äußerungen des Arztes
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Kommunikationsverhalten von Ärzten, gemessen anhand von Audioaufzeichnungen von Krankenhausbegegnungen.
Bis zu 12 Monate
Anzahl der um Erlaubnis bittenden Ärzte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Kommunikationsverhalten von Ärzten, gemessen anhand von Audioaufzeichnungen von Krankenhausbegegnungen.
Bis zu 12 Monate
Zufriedenheit der Pflegekräfte anhand einer Umfrage gemessen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
1 Item-Frage zur Befragung von Pflegekräften nach der Runde. Zu den Antwortmöglichkeiten gehören: „überhaupt nicht zufrieden“, „ein wenig zufrieden“, „zufrieden“ und „äußerst zufrieden“.
Bis zu 12 Monate
Das Vertrauen der Pflegekräfte in die Ärzte ihrer Kinder wird anhand der Wake Forest Physician Trust Scale gemessen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Wake Forest Physician Trust Scale ist ein validiertes 5-Punkte-Instrument für die Befragung von Pflegekräften nach der Visite. Die Antworten auf die 5 Punkte werden summiert und können zwischen 5 und 25 liegen. Eine höhere Punktzahl weist auf ein positiveres Ergebnis hin.
Bis zu 12 Monate
Von Pflegekräften gemeldete Kommunikationsqualität, gemessen anhand der Kurzform „Interpersonal Processes of Care“.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Messung der zwischenmenschlichen Pflegeprozesse umfasst 18 Elemente in der Kurzform, jedes mit der Antwort „Nie (Punktzahl = 1), Selten (Punktzahl = 2), Manchmal (Punktzahl = 3), Normalerweise (Punktzahl = 4), Immer (Punktzahl =). 5). Der Prüfer berechnet den Durchschnitt der Antworten der 18 Items, um für jede Domäne einen Wert zwischen 1 und 5 zu erhalten.
Bis zu 12 Monate
Stress für das Pflegepersonal
Zeitfenster: Zeitrahmen bis zu 12 Monate
Gemessen am Cortisolspiegel im Speichel
Zeitrahmen bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der Bezugsperson Speichelcortisol
Zeitfenster: 30-60 Minuten vor und 20-30 Minuten nach FCR
Die Prüfärzte werden nach Interaktionen mit klinischen Teams auf eine Verringerung des Cortisols im Speichel der Pflegekräfte prüfen. Die Ermittler sammeln Speichelproben von Betreuern zu zwei Zeitpunkten: 30-60 Minuten vor und 20-30 Minuten nach familienzentrierten Runden (FCR). Die Forscher erwarten niedrigere Cortisolspiegel im Speichel in der Intervention im Vergleich zum Kontrollarm 20–30 Minuten nach der FCR. Die Ermittler werden auch Unterschiede in der Cortisolveränderung vor und nach FCR für jede Pflegekraft vergleichen; Die Forscher gehen davon aus, dass Pflegekräfte im Interventionsarm nach FCR eine geringere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert aufweisen werden.
30-60 Minuten vor und 20-30 Minuten nach FCR
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme ins Krankenhaus nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Kind ungeplante Wiedereinweisung ins Krankenhaus
30 Tage nach Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme ins Krankenhaus nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Kind ungeplante Wiedereinweisung ins Krankenhaus
90 Tage nach Entlassung
Anzahl der teilnehmenden Verhaltensweisen der Pflegekräfte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Forscher messen die Beteiligung der Pflegekräfte an klinischen Begegnungen, indem sie zählen, wie oft die Pflegekräfte (1) eine Frage stellen, (2) eine Präferenz angeben und (3) eine Emotion pro Begegnung mit dem Kliniker ausdrücken. Diese drei Verhaltensweisen werden zusammengefasst und insgesamt als Zählung der Beteiligungsverhaltensweisen der Pflegekräfte analysiert.
Bis zu 12 Monate
Fähigkeit der Pflegekraft, die Diagnose des Kindes richtig zu erkennen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Unter Verwendung des von Lion et al. beschriebenen validierten Ansatzes. Die Beschreibung des Betreuers der „Haupterkrankung, wegen der das Kind aufgenommen wurde“ wird mit den Diagnosen verglichen, die von den Ärzten des Kindes in der elektronischen Gesundheitsakte aufgeführt sind.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00111356
  • 1K23MD018433 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nur für Personen im Protokoll des Institutional Review Board verfügbar. Wir werden Studienprotokolldokumente, einschließlich didaktischer Interventionsmaterialien und Ergebnismessungsbewertungen, teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Gleichheitsorientierte und Trauma-informierte Kommunikationsintervention

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