Pääomakeskeisen ja traumatietoisen viestinnän pilottitestaus perhekeskeisten kierrosten aikana (EFTI)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tasa-arvokeskeisen ja traumatietoisen viestintäintervention kehittäminen ja pilottitestaus perhekeskeisten kierrosten aikana
Kehittäminen ja pilottitestaus kliinikon valmentavan viestintäintervention parantamiseksi lääketieteellisten tiimien ja sairaalassa olevien lasten hoitajien (vanhempien, perheenjäsenten) välillä.
Tiimimme on erityisesti keskittynyt parantamaan kumppanuutta, kunnioitusta ja yhteistyötä sairaalassa olevien lasten mustien ja latinalaisten omaishoitajien kanssa yhdistämällä elementtejä traumatietoisesta hoidosta ja rodun tasapuolisuudesta viestintäinterventioon.
Tutkijat selvittävät tämän toimenpiteen vaikutusta lasten ja huoltajien mielenterveyteen sekä sairaalassa että 90 päivää kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan joutuessaan mustat ja latinalaiset (a/x) lapset ovat alttiimpia lääketieteellisille virheille, kirurgisille komplikaatioille, pidempään, kalliimpaan sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen verrattuna valkoisiin lapsiin.
Vaikka monet tekijät vaikuttavat asiaan, huono kliinikon kommunikaatio todennäköisesti myötävaikuttaa näihin terveysvaikutusten eroihin.
Kaikkialla, mukaan lukien alustava työmme lasten sairaalaympäristössä, mustien ja latino(a/x)-potilaiden on osoitettu kokevan huonompaa viestintälaatua, mikä on osoituksena vähemmän potilas- ja perhekeskeisestä, empaattisesta ja kunnioittavasta kommunikaatiosta valkoisiin potilaisiin verrattuna. .
Huono viestintä voi tehdä sairaalassaolosta stressaavampaa omaishoitajille, mikä vaikuttaa hoitajan ja lapsen terveyteen ja sairaudesta toipumiseen.
Vaikka aiemmat kokemukset syrjinnästä ja traumasta voivat vaikuttaa negatiivisesti kliinikon ja hoitajan väliseen kommunikaatioon, nykyiset parhaat käytännöt kliinikon kommunikaatiossa eivät sisällä tasapuolisuutta ja traumatietoisia periaatteita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat satunnaistetun jonotuslistan pilottitestin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta tasa-arvokeskeisessä ja traumatietoisessa kliinikon valmennusviestintäinterventiossa, jonka tarkoituksena on opettaa kliinikoille taitoja parantaa kommunikaatiota alueilla, joilla epätasa-arvoa tiedetään. olemassa (esim.
kunnioitus, kumppanuus) ja sisällyttävät oikeudenmukaisuuden (eli vakuuttamisen) ja traumatietoisen hoidon periaatteet.
Tätä varten tutkijat kehittävät ja hiovat ensin kliinikon kommunikaatiointerventiota, jossa on iteratiivista palautetta mustien ja latino(a/x)-hoitajilta sekä sairaalassa olevien lasten kliinikoilta.
Toiseksi tutkijat tutkivat toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkijat satunnaistavat 10 kliinikkoa interventio- tai jonotuslistaryhmään; interventioryhmän kliinikot saavat toimenpiteen välittömästi, kun taas jonotuslistaryhmän kliinikot toimivat aluksi kontrollihaarana, minkä jälkeen he saavat toimenpiteen toteuttamis- ja hyväksyttävyystietojen saamiseksi.
Tutkijat arvioivat rekrytoinnin ja tiedonkeruun toteutettavuutta sekä hoidon hyväksyttävyyttä kliinikoiden toimesta.
Tutkijat selvittävät alustavasti toimenpiteen vaikutusta lapsen sopeutumiseen sairaalahoitoon ja hoitajan kotiutumisen jälkeiseen stressiin.
Tutkijat olettavat, että interventiomme vähentää hoitajan stressiä sairaalassa, mikä lisää osallistumista sairaalahoitoon sekä parantaa lasten sopeutumista ja omaishoitajan mielenterveyttä kotiutumisen jälkeen.
Tutkijat selvittävät intervention vaikutusta lasten 30 ja 90 päivän takaisinottoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health Sustem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Omaishoitajan kelpoisuusvaatimukset:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Englannin tai espanjan kielen taito
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hänet tunnistetaan sairaalahoidossa olevan mustaihoisen tai latino(a/x)-lapsen ensisijaiseksi hoitajaksi (vanhempi tai huoltaja) yleisessä pediatrian tiimissä.
- Suljemme pois niiden lasten huoltajat, jotka ovat arvioitaessa lasten hyväksikäyttöä/laiminlyöntiä tai muita tapauksia, joissa lääkäritiimi uskoo, että perhekeskeiset kierrokset eivät ole sopivia.
Kliinikoiden kelpoisuusehdot:
- hoitavat lastenlääkärit, jotka tarjoavat sairaalahoitoa lapsille Duke Children's Hospitalissa.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Jätämme pois kliinikot, jotka eivät tarjoa sairaalahoitoa lapsille yleisestä pediatrian tiimistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliinikon valmennus välittömään hoitoon - omaishoitajat
Intervention saaneet kliinikot osallistuvat enintään 12 kuukauden ajan, joka sisältää didaktiikan suorittamisen, 8 ääninauhoitettua kliinistä kohtaamista, 4 palauteistuntoa sekä intervention jälkeisen lyhyen haastattelun ja kyselyn suorittamisen. Didaktisten koulutusosien suorittamisen jälkeen kliinikot saavat valmennusta ja ammatillista palautetta kommunikaatiostaan sairaalassa olevien lasten hoitajien kanssa. Tutkijat antavat kliinikoille havainnollistavia esimerkkejä heidän kohtaamisistaan herättääkseen keskustelua ja itsereflektiota. Sairaalaan joutuneiden lasten hoitajat eivät tiedä, onko heidän lääkärinsä saanut viestintätoimen. Tutkijat värväävät 40 hoitajaa tähän haaraan. |
Kliinikon viestintäinterventio, joka sisältää didaktisen koulutuksen ja reaaliaikaisen palautteen kommunikaatiokäyttäytymisestä kliinisten kohtaamisten aikana.
|
|
Muut: Kliinikon valmennus jonotuslistan ohjausvarsi - omaishoitajat
Lääkärit jonotuslistan ohjausryhmässä toimivat aluksi ohjausryhminä, minkä jälkeen he saavat toimenpiteen toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietojen saamiseksi. Lääkärit, jotka satunnaistivat kontrollihaaran, käyvät läpi didaktiikkaa ja palautetta, kun heidän interventiota edeltävät äänitallennuksensa ovat valmiit. Sairaalaan joutuneiden lasten hoitajat eivät tiedä, onko heidän lääkärinsä jo saanut viestintäinterventiota. Tutkijat rekrytoivat 40 hoitajaa tähän haaraan ennen kuin lääkärit saavat interventiota. |
Kliinikon viestintäinterventio, joka sisältää didaktisen koulutuksen ja reaaliaikaisen palautteen kommunikaatiokäyttäytymisestä kliinisten kohtaamisten aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility Measured by Enrollment Rate of Clinicians and Caregivers
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
|
Feasibility Measured by the Rate of Complete Data Collection by Caregivers
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
|
Fidelity Measured by the Rate of Intervention Elements Completed Per Encounter by Clinicians
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
|
Acceptability of the Intervention as Measured by the Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Aikaikkuna: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
|
The AIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree).
The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great acceptability.
Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
|
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
|
|
Feasibility Measured by the Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Aikaikkuna: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
|
The FIM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree).
The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great feasibility.
Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
|
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
|
|
Number of Clinician Rapport-building Statements
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
|
Up to 12 months
|
|
Number of Clinician Partnership-building Statements
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
|
Up to 12 months
|
|
Number of Times Team Interrupted the Caregiver
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
|
Up to 12 months
|
|
Number of Times the Team Praised the Caregiver
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
|
Up to 12 months
|
|
Number of Times the Team Asked Permission
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Clinician communication behaviors measured via audio-recorded hospital encounters.
|
Up to 12 months
|
|
Caregiver Satisfaction Measured by Survey
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Satisfaction was measured with a single item.
Response options: 1=Not at all satisfied, 2= A little satisfied, 3= Satisfied, 4=Extremely Satisfied.
|
Up to 12 months
|
|
Caregiver Trust in Their Childs Doctors Measured by the Wake Forest Physician Trust Scale
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Trust was measured using a validated 5-item measure, the Wake Forest Physician Trust Scale.
Responses to each item were a 5-point Likert scale, which was averaged together for these analyses for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates greater trust.
|
Up to 12 months
|
|
Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.'
Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed).
Domains of hurried and discrimination were reverse coded so that higher scores represented better communication.
|
Up to 12 months
|
|
Caregiver Reported Communication Quality Measured by the Interpersonal Processes of Care Short Form (IPC-18)
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
All IPC items use an identical set of response options: 1='never'; 2='rarely'; 3='sometimes'; 4='usually'; 5='always.'
Scale scores are calculated as the mean of non-missing responses to the corresponding items (i.e., item responses are averaged, not summed).
Lower scores represent better communication.
|
Up to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan osallistumiskäyttäytymisen määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat hoitajan osallistumista kliinisen tapaamisen aikana laskemalla, kuinka monta kertaa hoitajat (1) esittävät kysymyksen, (2) ilmaisevat mieltymyksensä ja (3) ilmaisevat tunteitaan kliinikon kohtaamista kohti.
Nämä kolme käyttäytymistä lasketaan yhteen ja analysoidaan kokonaisuutena hoitajan osallistuvien käyttäytymismallien lukumääränä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Change in Caregiver Salivary Cortisol
Aikaikkuna: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
|
The investigators will assess for reductions in caregiver salivary cortisol following interactions with clinical teams.
The investigators will collect saliva samples from caregivers at two time points: 30-60 minutes before and 20-30 minutes after family-centered rounds (FCR).
The investigators anticipate lower salivary cortisol levels in the intervention compared to control arm at 20-30 minutes following FCR.
The investigators will also compare differences in the change in cortisol from before and after FCR for each caregiver; the investigators hypothesize caregivers in the intervention arm will have a smaller change from baseline following FCR.
|
30-60 minutes before and 20-30 minutes after FCR
|
|
Percentage of Caregivers Who Correctly Identify Child's Diagnosis
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Using validated approach described by Lion et al. the caregiver description of "the main condition child was admitted for" will be compared to the diagnoses listed by the child's doctors in the electronic health record.
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of Participants With Hospital Readmission at 30 Days
Aikaikkuna: Up to 30 days after discharge
|
Child unplanned hospital readmission
|
Up to 30 days after discharge
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Hospital Readmission at 90 Days
Aikaikkuna: Up to 90 days after discharge
|
Child unplanned hospital readmission
|
Up to 90 days after discharge
|
|
Appropriateness Measured by the Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
|
The IAM has 4 items, each with a response on 5 point Likert scale (1=completely disagree to 5=completely agree).
The score will be averaged for all items for a total score range of 1 to 5, where a higher score indicates great appropriateness.
Reported for all hospital clinicians after receiving the intervention (i.e., both clinicians assigned to immediately receive the intervention and the waitlist group).
|
Up to 12 months following the coaching intervention for each arm
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria M. Parente, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parente VM, Khan A, Robles JM. Belonging on Rounds: Translating Research Into Inclusive Practices for Families With Limited English Proficiency to Promote Safety, Equity, and Quality. Hosp Pediatr. 2022 May 1;12(5):e171-e173. doi: 10.1542/hpeds.2022-006581. No abstract available.
- Parente V, Stark A, Key-Solle M, Olsen M, Sanders LL, Bartlett KW, Pollak KI. Caregiver Inclusivity and Empowerment During Family-Centered Rounds. Hosp Pediatr. 2022 Feb 1;12(2):e72-e77. doi: 10.1542/hpeds.2021-006034.
- Khan A, Parente V, Baird JD, Patel SJ, Cray S, Graham DA, Halley M, Johnson T, Knoebel E, Lewis KD, Liss I, Romano EM, Trivedi S, Spector ND, Landrigan CP; Patient and Family Centered I-PASS SCORE Scientific Oversight Committee; Bass EJ, Calaman S, Fegley AE, Knighton AJ, O'Toole JK, Sectish TC, Srivastava R, Starmer AJ, West DC. Association of Patient and Family Reports of Hospital Safety Climate With Language Proficiency in the US. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):776-786. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1831.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111356
- 1K23MD018433 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat vain henkilöiden saatavilla Institutional Review Boardin pöytäkirjassa.
Jaamme tutkimusprotokolladokumentteja, mukaan lukien interventiodidaktiset materiaalit ja tulosmittausarviot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .