- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05640024
Prospektiv kohortstudie för validering av prediktiva immunbiomarkörer för svar på PAPR-hämmare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jung-Yun Lee
- Telefonnummer: 82-2-2228-2237
- E-post: jungyunlee@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Yun Lee
- Telefonnummer: 82-2-2228-2237
- E-post: jungyunlee@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patologisk diagnos av epitelial äggstockscancer, 2. Förekomst av könslinje eller somatisk BRCA-mutationsstatus, 3. Avancerade eller återkommande äggstockscancerpatienter som svarat på sin senaste platinabaserade kemoterapi och planerar att starta PARPi (olaparib eller niraparib) underhåll terapi.
Exklusions kriterier:
1. Patienter som vägrar att delta, 2. Patienter som har svårt att förstå protokollet på grund av språkbarriär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validering av biomarkörer för att förutsäga svar på PAPR-hämmare
Tidsram: Den primära slutpunkten kommer att nås 12 månader efter den senaste patientregistreringen.
|
Utredarna kommer att använda baslinje perifera mononukleära blodceller (PBMC) för att validera prediktiva biomarkörer till PARP-hämmare.
Svar på PAPR-hämmare definierades av BRCA1/2-status och varaktighet av PAPR-hämmarebehandling.
|
Den primära slutpunkten kommer att nås 12 månader efter den senaste patientregistreringen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera dynamiska immunologiska förändringar under PAPR-hämmarebehandling
Tidsram: Immunologiska förändringar (Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att använda serieprover för att identifiera dynamiska immunologiska förändringar under behandling med PAPR-hämmare.
|
Immunologiska förändringar (Tidsram: 6 månader
|
Identifiera lovande nya mål för att förbättra överlevnadsresultaten för högriskpateinter i PAPR-hämmareterapi.
Tidsram: Identifiera lovande nya mål (Tidsram: 12 månader)
|
Utredarna kommer att använda serieprover för att identifiera dynamiska immunologiska förändringar under behandling med PAPR-hämmare.
|
Identifiera lovande nya mål (Tidsram: 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Yun Lee, Yonsei University College of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-1170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom