En observationsstudie kallad FLAMINgO för att lära sig mer om behandlingskombinationen av finerenon och SGLT2-hämmare hos personer med långvarig njursjukdom (kronisk njursjukdom) tillsammans med typ 2-diabetes genom att använda rutinmedicinsk vårddata och tidigare kliniska studieresultat (FLAMINGO)

Inklusionskriterier:

• FIDELIO-DKD-patienter: Deltagare med en klinisk diagnos av DKD baserat på något av följande kriterier vid inkörnings- och screeningbesöket: Ihållande hög albuminuri eller Ihållande mycket hög albuminuri.
• FIGARO-DKD-patienter: Deltagare med en klinisk diagnos av DKD baserat på något av följande kriterier vid inkörnings- och screeningbesöket: Ihållande hög albuminuri eller Ihållande mycket hög albuminuri.
• Män eller kvinnor i åldern 18 år och äldre
• Kvinnor i fertil ålder kan endast inkluderas i studien om ett graviditetstest är negativt vid screeningbesöket och om de går med på att använda adekvat preventivmedel.
• Diagnostiserats med typ 2-diabetes.

• Tidigare behandling med angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) och angiotensinreceptorblockerare (ARB) enligt följande:

  • Under minst 4 veckor före inkörningsbesöket ska försökspersoner behandlas med antingen en ACEI eller ARB, eller båda
  • Från och med inkörningsbesöket bör försökspersoner endast behandlas med en ACEI eller ARB
  • Under minst 4 veckor före screeningbesöket ska försökspersoner behandlas med den maximalt tolererade märkta dosen (men inte under den minimala märkta dosen) av endast en ACEI eller en ARB (inte båda), helst utan några justeringar av dos eller val av medel eller någon annan antihypertensiv eller antiglykemisk behandling.
• Serumkalium ≤4,8 mmol/L vid både inkörning och screeningbesök.
• Användning av SGLT2-hämmare vid baslinjen: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin, Ipragliflozin, Luseogliflozin, Tofogliflozin.

Exklusions kriterier:

• Känd signifikant icke-diabetisk njursjukdom, inklusive kliniskt relevant njurartärstenos.
• Urin Albumin-Creatinine Ratio (UACR) >5000 mg/g (>565 mg/mmol) vid inkörningsbesöket eller screeningbesöket.
• Hemoglobin A1C (HbA1c) > 12 % (> 108 mmol/mol) vid inkörningsbesöket eller screeningbesöket.
• Okontrollerad arteriell hypertoni med genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (SBP) ≥170 mmHg eller genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck (DBP) ≥110 mmHg vid inkörningsbesöket eller genomsnittlig sittande SBP ≥160 mmHg eller genomsnittlig sittande DBP ≥100 mmHg vid screeningen Besök.
• Genomsnittlig SBP < 90 mmHg vid inkörningsbesöket eller vid screeningbesöket.
• Försökspersoner med en klinisk diagnos av kronisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och ihållande symtom (New York Heart Association klass II - IV) vid inkörningsbesöket (klass 1A rekommendation för MRA).
• Stroke, övergående ischemisk cerebral attack, akut kranskärlssyndrom eller sjukhusvistelse för förvärrad hjärtsvikt, under de senaste 30 dagarna före screeningbesöket.
• Dialys för akut njursvikt inom 12 veckor före inkörningsbesöket.
• Njurtransplantat på plats eller en planerad njurtransplantation inom de närmaste 12 månaderna från inkörningsbesöket.
• Addisons sjukdom.
• Leverinsufficiens klassificerad som Child-Pugh C.
• Samtidig behandling med eplerenon, spironolakton, någon reninhämmare eller kaliumsparande diuretika som inte kan avbrytas minst 4 veckor före screeningbesöket.
• Samtidig behandling med både ACEI och ARB som inte kan avbrytas för studiens syfte.
• Samtidig behandling med potenta cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hämmare eller inducerare (som ska avbrytas minst 7 dagar före randomisering).