En observationsundersøgelse kaldet FLAMINgO for at lære mere om behandlingskombinationen af ​​finerenon og SGLT2-hæmmere hos mennesker med langvarig nyresygdom (kronisk nyresygdom) sammen med type 2-diabetes ved at bruge rutinemæssig medicinsk behandlingsdata og tidligere kliniske undersøgelsesresultater (FLAMINGO)

Inklusionskriterier:

• FIDELIO-DKD-patienter: Deltagere med en klinisk diagnose af DKD baseret på et af følgende kriterier ved indkørings- og screeningsbesøget: Vedvarende høj albuminuri eller Vedvarende meget høj albuminuri.
• FIGARO-DKD-patienter: Deltagere med en klinisk diagnose af DKD baseret på et af følgende kriterier ved indkørings- og screeningsbesøget: Vedvarende høj albuminuri eller Vedvarende meget høj albuminuri.
• Mænd eller kvinder i alderen 18 år og ældre
• Kvinder i den fødedygtige alder kan kun inkluderes i undersøgelsen, hvis en graviditetstest er negativ ved screeningsbesøget, og hvis de accepterer at bruge passende prævention.
• Diagnosticeret med type 2 diabetes.

• Tidligere behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI'er) og angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) som følger:

  • I mindst 4 uger før indkøringsbesøget skal forsøgspersoner behandles med enten en ACEI eller ARB eller begge dele
  • Fra og med indkøringsbesøget bør forsøgspersoner kun behandles med en ACEI eller ARB
  • I mindst 4 uger før screeningsbesøget bør forsøgspersoner behandles med den maksimalt tolererede mærkede dosis (men ikke under den minimale mærkede dosis) af kun en ACEI eller en ARB (ikke begge), helst uden nogen justeringer af dosis eller valg af middel eller til enhver anden antihypertensiv eller antiglykæmisk behandling.
• Serumkalium ≤4,8 mmol/L ved både indkørings- og screeningsbesøget.
• Brug af SGLT2-hæmmere ved baseline: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin, Ipragliflozin, Luseogliflozin, Tofogliflozin.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt signifikant ikke-diabetisk nyresygdom, herunder klinisk relevant nyrearteriestenose.
• Urin Albumin-Creatinin Ratio (UACR) >5000 mg/g (>565 mg/mmol) ved indkøringsbesøget eller screeningsbesøget.
• Hæmoglobin A1C (HbA1c) > 12 % (> 108 mmol/mol) ved indkøringsbesøget eller screeningsbesøget.
• Ukontrolleret arteriel hypertension med gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (SBP) ≥170 mmHg eller gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (DBP) ≥110 mmHg ved indkøringsbesøget eller gennemsnitlig siddende SBP ≥160 mmHg eller gennemsnitlig siddende DBP ≥100 mmHg ved screeningen Besøg.
• Gennemsnitlig SBP < 90 mmHg ved indkøringsbesøget eller ved screeningsbesøget.
• Forsøgspersoner med en klinisk diagnose kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) og vedvarende symptomer (New York Heart Association klasse II - IV) ved indkøringsbesøget (klasse 1A anbefaling for MRA).
• Slagtilfælde, forbigående iskæmisk cerebralt anfald, akut koronarsyndrom eller hospitalsindlæggelse for forværret hjerteinsufficiens inden for de sidste 30 dage før screeningsbesøget.
• Dialyse for akut nyresvigt inden for 12 uger før indkøringsbesøget.
• Nyreallograft på plads eller en planlagt nyretransplantation inden for de næste 12 måneder fra indkøringsbesøget.
• Addisons sygdom.
• Leverinsufficiens klassificeret som Child-Pugh C.
• Samtidig behandling med eplerenon, spironolacton, enhver reninhæmmer eller kaliumbesparende diuretikum, som ikke kan seponeres mindst 4 uger før screeningsbesøget.
• Samtidig behandling med både ACEI og ARB'er, som ikke kan afbrydes med henblik på undersøgelsen.
• Samtidig behandling med potente cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller induktorer (skal stoppes mindst 7 dage før randomisering).