Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av värmebölja över glykemisk kontroll hos patienter med T1D

7 februari 2023 uppdaterad av: Castilla-La Mancha Health Service

Effekten av den största spanska värmeböljan över glykemisk kontroll hos vuxna patienter med typ 1-diabetes

Observationsstudie om effekten av den största spanska värmeböljan över glykemisk kontroll hos vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnitts retrospektiv analys av alla patienter med T1D i Castilla-La Mancha (södra centrala spanska regionen) med intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning (isCGM). Glykometrisk data erhållen genom avidentifierade nedladdningar från isCGM:s webbsida. Primärt utfall var tid i intervallet (TIR) ​​3,0-10 mmol/L (70-180 mg/d) förändring efter värmeböljan. Dataanalys utförs med hjälp av SPSS (Chicago, IL) statistikprogramvara. Resultaten presenteras som medel ± SD-värden eller procent. Ett parat Students t-test eller ett Wilcoxon signed-rank test användes för analys av skillnader. Jämförelser mellan proportioner analyserades med användning av ett chi-kvadrattest. Ett P-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Protokollet godkändes av referensen Castilla-La Mancha Public Health Institute Ethic Committee.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2701

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Albacete University Hospital
        • Kontakt:
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Ciudad Real General University Hospital
      • Cuenca, Spanien, 16002
        • Virgen de la Luz University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034969179900
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Guadalajara University Hospital
        • Kontakt:
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Toledo University Hospital
        • Kontakt:
    • Ciudad Real
      • Alcázar De San Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • La Mancha-Centro Hospital
        • Kontakt:
      • Puertollano, Ciudad Real, Spanien, 13500
      • Valdepeñas, Ciudad Real, Spanien, 13300
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Virgen del Prado Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034925803600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med typ 1-diabetes som använder intermittent skannad kontinuerlig glukosmätning under och efter den största spanska värmeböljan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Äldre än 18 år
  • Använder intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning (isCGM)
  • Parade aktiva isCGM-data från värmeböljsperioden och två på varandra följande veckor

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Använder inte intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning
  • Att inte ha aktiva parade isCGM-data från de analyserade perioderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ 1 diabetespatienter
Typ 1-diabetespatienter använder intermittent kontinuerlig glukosmätning under den spanska största värmeböljan i Castilla-La Mancha (Spanien).
Enhet: Intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning
Användning av intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning (FreeStyle Libre)
Andra namn:
  • FreeStyle Libre
  • ärCGM
  • FSL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tid inom intervallet
Tidsram: 14 dagar
Förändring i Time in range (TIR) ​​3,0-10 mmol/L (70-180 mg/d) interstitiell glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i efterlevnad av Flash 1
Tidsram: 14 dagar
Ändring av användningstid för intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning (% möjlig användningstid) från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Ändring i efterlevnad av Flash 2
Tidsram: 14 dagar
Ändring av antalet intermittent skannade kontinuerliga glukosmätningar dagliga scanningar (antal skanningar/dag) från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Förändring i tid under intervall 1 (TBR1)
Tidsram: 14 dagar
Förändring i tidsintervallet <3,9 mmol/L (<70 mg/dL) av interstitiell glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Förändring i tid under intervall 2 (TBR2)
Tidsram: 14 dagar
Förändring i tidsintervallet <3 mmol/L (<54 mg/dL) av interstitiell glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Ändring i tid över intervall 1 (TAR1)
Tidsram: 14 dagar
Förändring i tid över intervallet >10 mmol/L(>180 mg/dL) av interstitiell glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Ändring i tid över intervall 2 (TAR2)
Tidsram: 14 dagar
Förändring av tid över intervallet >13,9 mmol/L (>250 mg/dL) av interstitiell glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Förändring i procentuell variationskoefficient (CV)
Tidsram: 14 dagar
Förändring i procentuell variationskoefficient för interstitiellt glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Förändring i glukoshanteringsindex
Tidsram: 14 dagar
Förändring i glukoshanteringsindex för interstitiellt glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Tidsförändring vid hypoglykemi
Tidsram: 14 dagar
Förändring av daglig tid vid hypoglykemi (<3,9 mmol/L, <70 mg/dL) av interstitiskt glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar
Förändring av hypoglykemifrekvens
Tidsram: 14 dagar
Förändring i antalet dagliga hypoglykemiska händelser (<3,9 mmol/L, <70 mg/dL) av interstitiskt glukos från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procent av patienter som uppnår ICTR-målen (International Consensus on Time in Range)
Tidsram: 14 dagar
Förändring i andel patienter (från totalt) som uppnår TIR>70%, TBR1<4%, TBR2<1%, TAR1<25%, TAR2<5% och CV <36% från värmeböljsperioden till 14 dagar efter dess slut
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Castilla-La Mancha Health Service

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (FAKTISK)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt andra forskare begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera