Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fali upałów na kontrolę glikemii u pacjentów z T1D

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Castilla-La Mancha Health Service

Wpływ największej hiszpańskiej fali upałów na kontrolę glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1

Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu największej hiszpańskiej fali upałów na kontrolę glikemii u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekrojowa analiza retrospektywna wszystkich pacjentów z cukrzycą typu 1 w regionie Castilla-La Mancha (południowo-środkowa część Hiszpanii) z wykorzystaniem ciągłego monitorowania glikemii (isCGM) ze skanowaniem przerywanym. Dane glikometryczne uzyskane poprzez niezidentyfikowane pliki do pobrania ze strony internetowej isCGM. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana czasu w zakresie (TIR) ​​3,0-10 mmol/L (70-180 mg/d) po fali upałów. Analiza danych jest przeprowadzana przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS (Chicago, IL). Wyniki przedstawiono jako wartości średnie ± SD lub procenty. Do analizy różnic wykorzystano sparowany test t-Studenta lub test rang ze znakiem Wilcoxona. Porównania między proporcjami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość P < 0,05 uznano za istotną statystycznie. Protokół został zatwierdzony przez referencyjną komisję etyczną Instytutu Zdrowia Publicznego Castilla-La Mancha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2701

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Albacete University Hospital
      • Ciudad Real, Hiszpania, 13005
        • Ciudad Real General University Hospital
      • Cuenca, Hiszpania, 16002
        • Virgen de la Luz University Hospital
      • Guadalajara, Hiszpania, 19002
        • Guadalajara University Hospital
      • Toledo, Hiszpania, 45007
        • Toledo University Hospital
    • Ciudad Real
      • Alcázar De San Juan, Ciudad Real, Hiszpania, 13600
        • La Mancha-Centro Hospital
      • Puertollano, Ciudad Real, Hiszpania, 13500
        • Santa Barbara Hospital
      • Valdepeñas, Ciudad Real, Hiszpania, 13300
        • Valdepeñas General Hospital
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, Hiszpania, 45600
        • Virgen del Prado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z cukrzycą typu 1 korzystający z okresowo skanowanego ciągłego monitorowania glukozy podczas i po największej hiszpańskiej fali upałów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Starsze niż 18 lat
  • Korzystanie z okresowo skanowanego ciągłego monitorowania poziomu glukozy (isCGM)
  • Sparowane aktywne dane isCGM z okresu fali upałów i dwóch kolejnych tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nieużywanie ciągłego skanowania glikemii z przerwami
  • Brak aktywnych sparowanych danych isCGM z analizowanych okresów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Pacjenci z cukrzycą typu 1 korzystający z przerywanego ciągłego monitorowania poziomu glukozy podczas największej hiszpańskiej fali upałów w Kastylii-La Manchy (Hiszpania).
Urządzenie: Przerywane skanowanie ciągłego monitorowania glukozy
Korzystanie z ciągłego monitorowania poziomu glukozy ze skanowaniem przerywanym (FreeStyle Libre)
Inne nazwy:
  • Wolny styl
  • jest CGM
  • FSL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu w zakresie
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana czasu w zakresie (TIR) ​​3,0-10 mmol/L (70-180 mg/d) glukozy śródmiąższowej od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgodności z Flash 1
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana czasu korzystania z przerywanego skanowania ciągłego monitorowania glikemii (% możliwego czasu użytkowania) od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana zgodności z Flash 2
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana liczby skanowanych z przerwami ciągłego monitorowania glikemii dzienne skanowanie (liczba skanów/dzień) od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana czasu poniżej zakresu 1 (TBR1)
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana w czasie poniżej zakresu <3,9 mmol/L (<70 mg/dL) śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana czasu poniżej zakresu 2 (TBR2)
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana czasu poniżej zakresu <3 mmol/L (<54 mg/dL) śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana czasu powyżej zakresu 1 (TAR1)
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana w czasie powyżej zakresu >10 mmol/L(>180 mg/dL) śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana czasu powyżej zakresu 2 (TAR2)
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana w czasie powyżej zakresu >13,9 mmol/L (>250 mg/dL) śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana procentowego współczynnika zmienności (CV)
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana procentowego współczynnika zmienności śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana wskaźnika zarządzania glukozą
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana wskaźnika zarządzania glukozą śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana w czasie w hipoglikemii
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana dziennego czasu trwania hipoglikemii (<3,9 mmol/L, <70 mg/dL) śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni
Zmiana częstości występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana liczby dziennych epizodów hipoglikemii (<3,9 mmol/L, <70 mg/dL) śródmiąższowej glukozy od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka pacjentów osiągających cele Międzynarodowego konsensusu w sprawie czasu w zakresie (ICTR).
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana Odsetka pacjentów (z ogółu) osiągających TIR>70%, TBR1<4%, TBR2<1%, TAR1<25%, TAR2<5% i CV <36% od okresu upałów do 14 dni po jego zakończeniu
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Castilla-La Mancha Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na prośbę innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Przerywane skanowanie ciągłego monitorowania glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj