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T1D 환자의 혈당 조절에 대한 폭염의 영향

2023년 2월 7일 업데이트: Castilla-La Mancha Health Service

제1형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절에 대한 가장 큰 스페인 폭염의 영향

제1형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절에 대한 가장 큰 스페인 폭염의 영향에 대한 관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간헐적 스캔 연속 포도당 모니터링(isCGM)을 사용하여 Castilla-La Mancha(스페인 중남부 지역)의 모든 T1D 환자에 대한 단면 후향적 분석. isCGM의 웹페이지에서 식별되지 않은 다운로드를 통해 얻은 당측정 데이터. 1차 결과는 폭염 후 범위 내 시간(TIR) ​​3.0-10mmol/L(70-180mg/d) 변화였습니다. 데이터 분석은 SPSS(Chicago, IL) 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 결과는 평균 ± SD 값 또는 백분율로 표시됩니다. 차이점 분석을 위해 paired Student's t-test 또는 Wilcoxon signed-rank test를 사용했습니다. 비율 간의 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석되었습니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 프로토콜은 참조 Castilla-La Mancha Public Health Institute 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2701

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Albacete, 스페인, 02006
        • Albacete University Hospital
      • Ciudad Real, 스페인, 13005
        • Ciudad Real General University Hospital
      • Cuenca, 스페인, 16002
        • Virgen de la Luz University Hospital
      • Guadalajara, 스페인, 19002
        • Guadalajara University Hospital
      • Toledo, 스페인, 45007
        • Toledo University Hospital
    • Ciudad Real
      • Alcázar De San Juan, Ciudad Real, 스페인, 13600
        • La Mancha-Centro Hospital
      • Puertollano, Ciudad Real, 스페인, 13500
        • Santa Barbara Hospital
      • Valdepeñas, Ciudad Real, 스페인, 13300
        • Valdepeñas General Hospital
    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
        • Virgen del Prado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가장 큰 스페인 폭염 동안과 그 이후에 간헐적으로 스캔된 연속 포도당 모니터링을 사용하는 성인 1형 당뇨병 환자.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 18세 이상
  • 간헐적 스캔 연속 포도당 모니터링(isCGM) 사용
  • 폭염 기간 및 연속 2주 간의 쌍 활성 isCGM 데이터

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 간헐적으로 스캔되는 연속 포도당 모니터링을 사용하지 않음
  • 분석된 기간의 활성 쌍 isCGM 데이터가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제1형 당뇨병 환자
Castilla-La Mancha(스페인)에서 스페인 최대 폭염 동안 간헐적으로 연속적인 혈당 모니터링을 사용하는 1형 당뇨병 환자.
장치: 간헐적 스캔 연속 포도당 모니터링
간헐적으로 스캔되는 연속 포도당 모니터링(FreeStyle Libre) 사용
다른 이름들:
  • 프리스타일 리브레
  • isCGM
  • FSL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 시간 변경
기간: 14 일
폭염 기간부터 종료 후 14일까지 간질 포도당의 범위(TIR) ​​3.0-10mmol/L(70-180mg/d)의 변화
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Flash 1에 대한 준수의 변화
기간: 14 일
폭염 기간부터 종료 후 14일까지 간헐스캔 연속혈당측정기 사용시간(%사용가능시간) 변화
14 일
Flash 2 준수의 변화
기간: 14 일
폭염 기간부터 종영 후 14일까지 간헐적 연속 혈당 모니터링 일일 스캔 횟수(스캔 횟수/일) 변화
14 일
범위 1 미만의 시간 변경(TBR1)
기간: 14 일
폭염기부터 종식 후 14일까지의 간질혈당 <3.9mmol/L(<70mg/dL) 폭염기 종식 후 14일까지의 시간 변화
14 일
범위 2 미만의 시간 변경(TBR2)
기간: 14 일
폭염 기간부터 종료 후 14일까지의 간질혈당 <3mmol/L(<54mg/dL) 범위의 시간 변화
14 일
범위 1 위의 시간 변경(TAR1)
기간: 14 일
폭염 기간부터 종료 후 14일까지 간질혈당의 범위 >10mmol/L(>180mg/dL) 초과 시간 변화
14 일
범위 2(TAR2) 위의 시간 변경
기간: 14 일
폭염 기간부터 종료 후 14일까지 간질혈당의 범위 >13.9mmol/L(>250mg/dL) 초과 시간 변화
14 일
변동 백분율(CV) 계수의 변화
기간: 14 일
폭염기부터 폭염 종료 후 14일까지의 간질혈당 변동율 변화율
14 일
혈당관리지수 변화
기간: 14 일
폭염기부터 종영 후 14일까지의 간질혈당의 혈당관리지수 변화
14 일
저혈당증의 시간 변화
기간: 14 일
폭염기부터 종영 후 14일까지 간질혈당의 저혈당(<3.9mmol/L, <70mg/dL) 일당 변화
14 일
저혈당 빈도의 변화
기간: 14 일
폭염기부터 종식 후 14일까지 간질혈당 일일 저혈당 건수 변화(<3.9mmol/L, <70mg/dL)
14 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICTR(International Consensus on Time in Range) 목표에 도달한 환자 비율의 변화
기간: 14 일
폭염 기간부터 종료 후 14일까지 TIR>70%, TBR1<4%, TBR2<1%, TAR1<25%, TAR2<5% 및 CV <36%에 도달한 환자의 비율(전체에서) 변화
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Castilla-La Mancha Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구원의 요청에 따라.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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