DIAbetes Maximal ACceleration (DIAMACC)

Enligt de senaste 2021-data från International Diabetes Federation, uppskattningsvis 537 miljoner vuxna lever med DM globalt.3 Prevalensen ökar snabbt, med siffror som beräknas stiga till 643 miljoner år 2030 och 783 miljoner år 2045. Årligen orsakar DM 6,7 miljoner dödsfall, som en konsekvens av både makrovaskulär (ateroskleros) och mikrovaskulär sjukdom (retinopati, nefropati och neuropati). År 2021 orsakade diabetes minst 966 miljarder dollar i hälsoutgifter, vilket utgör cirka 9 % av de totala utgifterna för vuxna. Typ 2-diabetes utgör cirka 85-90 % av dessa fall, där sjukdomsdebuten ofta är smygande och diagnosen följaktligen försenas.4

Perifer arteriell sjukdom (PAD) i den nedre extremiteten är en klinisk manifestation av systemisk ateroskleros och anses vara en välkänd (långsiktig) komplikation av DM. Förutom åderförkalkning kan förkalkning av tunica media i artärväggen förekomma. Denna process kallas medial arteriell förkalkning (MAC) och accelereras i närvaro av DM. Forskning tyder på att MAC finns hos ungefär en tredjedel av patienterna med DM.5 MAC har visat sig vara en oberoende prediktor för kardiovaskulär dödlighet, medan en annan studie fann att patienter med DM och PAD har försämrad livskvalitet och ökad risk för negativa hjärt- och lemhändelser.6,7

Snabbt erkännande av extremitetsischemi är viktigt hos patienter med DM/MAC för att minska fördröjd sårläkning, förhindra amputation av underben och så småningom minska dödligheten.8 Aktuella icke-invasiva tester vid sängkanten - såsom ankel-brachial index (ABI) och tåtryck (TP) - anses vara korrekta för diagnosen PAD. Men som visats i tidigare systematiska översikter är prestandan av nuvarande sängkantstester inte tillförlitliga när det gäller att utesluta PAD hos diabetespatienter.1,2 Den metodologiska kvaliteten på studierna i dessa översikter var dålig. I allmänhet samlades de flesta av data in retrospektivt och inte alla patienter fick referenstest. För att bedöma tillförlitligheten av sängkantstester i denna patientgrupp krävs mer välgrundad metodforskning. Även alternativa sängkantstester behöver utredas.

Den dopplerhärledda maximala systoliska accelerationen (ACCmax) är en ny icke-invasiv parameter, som kan vara lovande för att detektera PAD. Även om ACCmax redan har använts för njurartärstenos9, har ingen grundlig utvärdering gjorts vid PAD. Två tidigare studier visade exakta diagnostiska egenskaper hos diabetespatienter, men urvalsstorlekarna var små.10,11

Syftet med denna studie är att bedöma det kliniska värdet av tester vid sängkanten jämfört med DUS för att upptäcka PAD hos patienter med diabetesrelaterad fotsår, med särskild tonvikt på ACCmax.