DIabete Accelerazione massima (DIAMACC)

Secondo gli ultimi dati del 2021 dell'International Diabetes Federation, si stima che 537 milioni di adulti convivano con la DM a livello globale.3 La prevalenza sta aumentando rapidamente, con numeri che dovrebbero salire a 643 milioni entro il 2030 e 783 milioni entro il 2045. Ogni anno, il DM provoca 6,7 ​​milioni di decessi, come conseguenza di malattie sia macrovascolari (aterosclerosi) che microvascolari (retinopatia, nefropatia e neuropatia). Nel 2021 il diabete ha causato almeno 966 miliardi di dollari di spesa sanitaria, pari a circa il 9% della spesa totale per gli adulti. Il diabete di tipo 2 comprende circa l'85-90% di questi casi, in cui l'insorgenza della malattia è spesso insidiosa e la diagnosi è di conseguenza ritardata.4

L'arteriopatia periferica (PAD) degli arti inferiori è una manifestazione clinica dell'aterosclerosi sistemica ed è considerata una ben nota complicanza (a lungo termine) della DM. Oltre all'aterosclerosi, può verificarsi la calcificazione della tunica media della parete arteriosa. Questo processo è chiamato calcificazione arteriosa mediale (MAC) ed è accelerato in presenza di DM. La ricerca suggerisce che il MAC è presente in circa un terzo dei pazienti con DM.5 Il MAC ha dimostrato di essere un predittore indipendente di mortalità cardiovascolare, mentre un altro studio ha rilevato che i pazienti con DM e PAD hanno una qualità della vita compromessa e un aumentato rischio di eventi avversi cardiaci e degli arti.6,7

Il riconoscimento tempestivo dell'ischemia degli arti è importante nei pazienti con DM/MAC al fine di ridurre il ritardo nella guarigione delle ferite, prevenire l'amputazione degli arti inferiori e infine ridurre la mortalità.8 Gli attuali test al letto del paziente non invasivi, come l'indice caviglia-braccio (ABI) e la pressione delle dita dei piedi (TP), sono considerati accurati per la diagnosi di PAD. Tuttavia, come mostrato in precedenti revisioni sistematiche, le prestazioni degli attuali test al letto del paziente non sono affidabili nell'escludere la PAD nei pazienti diabetici.1,2 La qualità metodologica degli studi in queste revisioni era scarsa. In generale, la maggior parte dei dati è stata raccolta retrospettivamente e non tutti i pazienti hanno ricevuto test di riferimento. Per valutare l'affidabilità dei test al letto del paziente in questo gruppo di pazienti, è necessaria una ricerca metodologica più solida. Devono essere studiati anche test al capezzale alternativi.

L'accelerazione sistolica massima derivata dal doppler (ACCmax) è un nuovo parametro non invasivo, che potrebbe essere promettente nel rilevare la PAD. Sebbene l'ACCmax sia già stato utilizzato per la stenosi dell'arteria renale9, non è stata eseguita una valutazione approfondita nella PAD. Due studi precedenti hanno mostrato proprietà diagnostiche accurate nei pazienti diabetici, ma le dimensioni del campione erano piccole.10,11

Lo scopo di questo studio è valutare il valore clinico dei test al letto rispetto al DUS per rilevare la PAD nei pazienti con ulcerazione del piede correlata al diabete, con particolare attenzione all'ACCmax.