Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av KL1333 hos vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom (FALCON)

23 juni 2026 uppdaterad av: Pharming Technologies B.V.

En interventionell, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad, flexibel dos, adaptiv studie av effekten av KL1333 hos vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom

Det primära syftet med FALCON-studien är att utvärdera effekten av KL1333 på utvalda sjukdomsmanifestationer av primär mitokondriell sjukdom (PMD) efter 48 veckors behandling. Detta mål innebär att utvärdera effekten av KL1333 kontra placebo på trötthetssymtom och inverkan på det dagliga livet såväl som på funktionell styrka och uthållighet i nedre extremiteter. Dessutom utvärderar studien säkerheten och tolerabiliteten för KL1333.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FALCON-studien undersöker om studiemedicinen, KL1333, förbättrar trötthetsnivåer och fysiska förmågor hos personer som lever med mitokondriell sjukdom. Vi utvärderar också studiemedicinens tolerabilitet. För denna studie jämförs effekterna av KL1333 med effekterna från placebo (ett piller som ser ut som studiemedicinen men inte innehåller någon aktiv medicin). Studieläkemedlet (eller placebo) är en tablett som tas två gånger dagligen under behandlingsperioden på 48 veckor.

Deltagandet i FALCON-studien är uppdelat i 3 delar:

  • Screening och baslinje: 8-12 veckor
  • Behandling: 48 veckor
  • Säkerhetsuppföljning: 5 veckor Total längd: 61 - 65 veckor

Patienter som slutför screeningfasen och är inskrivna i studien slumpmässigt tilldelas antingen studieläkemedlet (KL1333) eller placebo (ingen aktiv medicin). Patienter är mer benägna att få studiemedicinen än placebo (för var femte deltagare får tre KL1333 och två får placebo). Varken deltagarna eller studieteamet vet vem som får studieläkemedlet eller placebo och deltagarna kan inte ändra vilken behandling de tilldelas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Neuroscience Research Australia
        • Huvudutredare:
          • Carolyn Sue
        • Kontakt:
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Royal North Shore Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christina Liang
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Har inte rekryterat ännu
        • Royal Melbourne Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy Fazio
        • Kontakt:
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Perron Institute
        • Huvudutredare:
          • William Wallefeld
        • Kontakt:
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Ghent, Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Leuven Gasthuisberg Campus
        • Huvudutredare:
          • Kristl Claeys, MD
        • Kontakt:
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
        • Huvudutredare:
          • Nicolai Preisler, MD
        • Kontakt:
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Huvudutredare:
          • Marco Spinazzi
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
        • Huvudutredare:
          • Aurelien Trimouille, MD
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Huvudutredare:
          • Celine Tard, MD
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Huvudutredare:
          • Yann Pereon
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de NICE - Hôpital Archet 2
        • Huvudutredare:
          • Véronique Paquis-Flucklinger, MD
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Hopital Pasteur 2
        • Huvudutredare:
          • Sabrina Sacconi, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Huvudutredare:
          • Anthony Behin, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Huvudutredare:
          • Benoit Funalot
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • University of California, Irvine - ALS & Neuromuscular Center
        • Kontakt:
          • Mozaffar Tahseen, MD Professor
          • Telefonnummer: 714-456-2332
          • E-post: mozaffar@uci.edu
      • San Diego, California, Förenta staterna, 292093
        • Rekrytering
        • The Regents of the University of California - San Diego
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Har inte rekryterat ännu
        • UCSF Movement Disorders Clinic
        • Huvudutredare:
          • Swathy Chandrashekhar
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Colorado - Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) - Anschutz Medical Campus Location
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yale University School Of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Bhaskar Roy
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Rekrytering
        • Novel Clinical Research Center, LLC
        • Huvudutredare:
          • Juan Remos
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 303129
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Har inte rekryterat ännu
        • IU Health University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Melissa Lah
        • Kontakt:
          • Melissa Lah, MD
          • Telefonnummer: 406-597-3274
          • E-post: mspurr@iu.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Hilary Vernon
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Har inte rekryterat ännu
        • Washington University School of Medicine - Center for Advanced Medicine (CAM) - Neuroscience Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Marlboro, New Jersey, Förenta staterna, 07746
        • Rekrytering
        • Tekton Marlboro Neurology
        • Huvudutredare:
          • Amor Mehta
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029-6574
        • Har inte rekryterat ännu
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Huvudutredare:
          • Ibrahim Elsharkawi
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 100032
        • Har inte rekryterat ännu
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Rekrytering
        • Akron Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bruce Cohen, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Zarazuela Zolkipli-Cunningham
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    • Texas
      • Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
        • Har inte rekryterat ännu
        • Neurology and Neuromuscular Care Center-Neurology Rare Disease Center
        • Huvudutredare:
          • Diana Castro
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Huvudutredare:
          • Mary Kay Koenig, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine (BCM)
        • Kontakt:
  • Italien
  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525
        • Rekrytering
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Huvudutredare:
          • Raul Juntas Morales
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • CIBERER- IDIBAPS, Faculty of Medicine, University of Barcelona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gloria Garrabou, MD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Catalunya
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Josep Gamez Carbonell, MD
      • Madrid, Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universitat de Valencia
        • Huvudutredare:
          • Nuria Muelas Gomez
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Department of Clinical Neurosciences, Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rita Horvath, MD
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Robert Pitceathly, MD
        • Kontakt:
      • Newcastle, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Victoria Infirmary - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Grainne Gorman, MD
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charles University and General University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hana Krejcova
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Halle, Tyskland, 6120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre.

  • En bekräftad PMD-diagnos orsakad av en känd patogen genmutation eller deletion av det mitokondriella genomet (kategori 6 i International Classification of Inborn Metabolic Disorders [ICIMD])12 enligt American College of Medical Genetics (ACMG)/Association of Molecular Pathology (AMP) ) kriterier1, med multisystemiska sjukdomsuttryck, inklusive:

    1. m.3243A>G-associerade MELAS-MIDD-spektrumstörningar,
    2. enstaka storskaliga mtDNA-deletionsassocierade KSS-CPEO-spektrumstörningar,
    3. annan multisystemisk mtDNA-relaterad sjukdom (inklusive MERRF).

  • Förekomst av kronisk mitokondriell trötthet:

    • Historik av mitokondriell trötthet i minst 3 månader före screeningbesöket OCH
    • Förekomst av minst måttlig nivå av trötthet, bedömd med PROMIS® Fatigue PMD Kort form råpoäng ≥ 27 vid screening och baslinje

  • Förekomst av mitokondriell myopati definierad som:

    • Myopati (proximal muskelsvaghet), NMDAS Section III Clinical Assessment, punkt 5 poäng ≥ 1, som lyder: "mild men tydlig proximal svaghet vid höftböjning och axelabduktion - MRC 4/5". För inklusionen bör endast höftböjning, men inte axelabduktion, beaktas. OCH/ELLER
    • Träningstolerans: NMDAS Sektion I, punkt 9 poäng ≥ 1, som lyder: "obegränsad på platt - symptomatisk i sluttningar eller trappor".
  • Patienterna måste kunna utföra minst 2 repetitioner och den maximala kapaciteten får inte överstiga 17 repetitioner hos män eller 16 repetitioner hos kvinnor i ett 30-tals STS-test vid screening.
  • Kliniskt stabilt, bortsett från symtom associerade med diagnosen mitokondriell sjukdom, vid screening och baslinje, som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG, mätningar av vitala tecken och kliniska laboratorieutvärderingar vid screening, enligt bedömning av utredaren.
  • Patienten är villig och kan närvara vid studiebesök inom angivna tidsfönster.
  • Vilja och förmåga att genomföra elektroniska PRO.
  • Vilja att upprätthålla en stabil kost under screening och studieperioder.
  • Patienter som tar några mitokondriella sjukdomsfokuserade vitaminer eller kompletterande terapier, inklusive koenzym Q10 (CoQ10), har varit på en stabil dosregim av dessa i 3 månader före randomisering och avser att stanna på en stabil dos under hela studieperioden .
  • Villighet att avbryta behandlingen med idebenon under studien.

  • Kvinnlig patient är inte gravid och minst ett av följande tillstånd gäller:

    1. Inte en fertil kvinna (WOCBP)
    2. WOCBP måste gå med på att inte försöka bli gravid och använda en mycket effektiv preventivmetod från tidpunkten för informerat samtycke till minst 36 dagar (~5 halveringstider av KL1333 plus 30 dagar) efter den sista dosen av prövningsläkemedlet (IMP) ) administrering.
  • Manliga patienter med kvinnliga partner(er) i fertil ålder måste gå med på att använda en manlig kondom utöver att använda högeffektiv preventivmedel under hela behandlingsperioden och i 96 dagar efter den sista dosen av IMP-administrering. Kravet på att använda manlig kondom gäller även manliga patienter med en gravid eller ammande partner.
  • Kvinnliga patienter måste gå med på att inte amma med början vid screening och under hela studieperioden och under 36 dagar efter den sista dosen av IMP-administrering.
  • Kvinnliga patienter måste gå med på att inte donera ägg under studieperioden och under 36 dagar efter den sista dosen av IMP-administrering, och manliga patienter måste gå med på att inte donera spermier under studieperioden och under 96 dagar efter den sista dosen av IMP-administrering.

Exklusions kriterier:

  • Primär mitokondriell sjukdom med dominerande neurodegenerativa fenotyper, såsom, men inte begränsat till, Leigh syndrom, Leber ärftlig optisk neuropati (LHON) och neuropati ataxi-retinitis pigmentosa syndrom (NARP).
  • Primär mitokondriell sjukdom nukleära DNA-mutationer eller mutationer som orsakar mtDNA-destabilisering. Genetiska mtDNA-varianter av osäker betydelse, sannolikt patogena eller patogena mutationer med grader av heteroplasmi under vad som kan anses definitivt orsaka PMD.
  • Allmän trötthet eller muskelsvaghet på grund av andra orsaker än mitokondriell sjukdom, enligt utredarens uppfattning.
  • Signifikant kardiovaskulär sjukdom (t.ex. ihållande eller symtomatisk arytmi; dilaterade hjärtkammare eller nedsatt funktion; Mobitz II atrioventrikulär blockering eller mer) ELLER onormalt EKG som är kliniskt signifikant, enligt bedömningen av utredaren. Varje QTcF > 450 msek för manliga patienter och > 470 msek för kvinnliga patienter är uteslutande. I fallet med uteslutande QTcF kan EKG upprepas två gånger och medelvärdet av 3 QTcF-intervall ska användas för att bestämma QTcF-berättigande.

  • Ny historia av instabil sjukdom, otillräckligt kontrollerade neurologiska manifestationer eller inte återhämtade sig från strokeliknande episoder inklusive men inte begränsat till:

    1. strokeliknande episoder under de senaste 6 månaderna
    2. mer än 1 anfall/månad under de senaste 6 månaderna
    3. inlagd på sjukhus för Status Epilepticus under de senaste 6 månaderna
    4. mer än 4 dagar av migränepisoder/månad under de senaste 6 månaderna
  • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom, magerosion, magsår eller gastrointestinala blödningsepisoder. Gastroesofageal refluxsjukdom diagnostiserad med objektiva endoskopiska eller radiografiska metoder och kliniskt symtomatisk vid någon tidpunkt under de senaste 6 månaderna.

  • Patienten har ett eller flera kliniska laboratorietestvärden utanför referensintervallet, baserat på de blod- och urinprover som tagits vid screeningbesöket, som är av potentiell risk för patientens säkerhet, eller patienten har vid screeningbesöket:

    • uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) beräknad av kreatininekvationen för Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
    • ett totalt serumvärde för bilirubin > 1,5 gånger den övre gränsen för referensintervallet
    • ett serumvärde för alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) > 2 gånger den övre gränsen för referensintervallet
  • Patienten har, enligt utredarens uppfattning, svår ataxi, neuropati, balansproblem eller annat medicinskt tillstånd som skulle störa utvärderingen av 30-talets STS-test.
  • Obehandlad eller underbehandlad sömnapné, enligt utredarens uppfattning.
  • Användning av idebenon inom 14 dagar före den första dosen.
  • Patienter har en historia av instabil eller svår lungsjukdom, immunologisk, onkologisk, leversjukdom, njursjukdom eller annan medicinskt signifikant sjukdom annan än PMD eller tar medicin som enligt utredarens åsikt skulle kunna störa bedömningarna av säkerhet, tolerabilitet eller effekt , eller störa genomförandet eller tolkningen av studien.
  • Patienten är, enligt utredarens uppfattning, osannolikt att följa protokollet t.ex. på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller är olämplig av någon anledning.
  • Patienten har en närmaste familjemedlem (definierad som familjemedlemmar bosatta på samma adress) som deltar i studien.
  • Kvinnliga patienter med ett positivt graviditetsresultat vid screening eller vid Baseline.
  • En patient kan inte delta om de fick ett prövningsläkemedel 30 dagar eller 5 halveringstider före screeningbesöket (beroende på vilket som är längst), eller planerar att använda ett prövningsläkemedel (annat än studieinterventionen) under studien
  • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne eller placebo.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KL1333
Två gånger dagligen
Läkemedel: KL1333
Två gånger dagligen
Placebo-jämförare: Matchande placebo
Två gånger dagligen
Läkemedel: Placebo
Två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 30 sekunders Site-to-Stand-test.
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Ändring i antal läktare
Baslinje och 48 veckor
Ändra i patientrapporterade trötthetssymtom och påverkan på det dagliga livet mätt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Trötthet PMD Short Form
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Förändring i t-poäng. Högre poäng indikerar större trötthet.
Baslinje och 48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i individuella aktivitetsbedömningar - störningar
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Att bedöma hur mycket symtom på primär mitokondriell sjukdom står i vägen för förmågan att utföra individuellt utvalda aktiviteter. En 5-gradig skala som sträcker sig från "Inga störningar" till "Störer fullständigt"
Baslinje och 48 veckor
Individuell aktivitetsbedömning - Förändring
Tidsram: 48 veckor
Bedöma förmågan att utföra individuellt utvalda aktiviteter jämfört med baslinjen. En femgradig skala som sträcker sig från "Mycket sämre" till "Mycket bättre"
48 veckor
Förändring i patientens globala intryck av allvarlighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Skala från 1 (ingen) till 4 (svår).
Baslinje och 48 veckor
Betyg på patientens globala intryck av förändring
Tidsram: 48 veckor
Skala från 2 (mycket bättre) till -2 (mycket sämre).
48 veckor
Förändring i läkarens globala intryck av allvarlighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Skala från 1 (ingen) till 4 (svår).
Baslinje och 48 veckor
Betyg på Clinician Global Impression of Change
Tidsram: 48 veckor
Skala från 2 (mycket bättre) till -2 (mycket sämre).
48 veckor
Förändring i Newcastle Mitochondrial Disease Adult Scale (NMDAS) - subskalor I-III
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Mätt på en 6-gradig betygsskala från 0 till 5. Totalpoäng för alla 3 underskalor varierar från 0 till 140. Högre poäng tyder på mer omfattande och allvarligare systeminblandningar.
Baslinje och 48 veckor
Ändring från baslinjen i glykerat hemoglobin (HbA1c) för patienter med diabetes
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
mmol/mol
Baslinje och 48 veckor
Förändring i livskvalitet vid neurologiska störningar (Neuro-QoL) Nedre extremitetsfunktion (rörlighet) Kortform
Tidsram: Baslinje och 48 veckor
Förändring i t-poäng. Högre poäng indikerar högre funktionsförmåga.
Baslinje och 48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharming Technologies B.V.

Samarbetspartners

Pharming Technologies B.V.

Utredare

  • Huvudutredare: Amel Karaa, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KL1333 2020-104A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera