Cadonilimab vid behandling av avancerad mjukdelssarkom

Inklusionskriterier:

• 1. Skriftligt och undertecknat informerat samtycke.
• 2. Man eller kvinna, ålder ≥ 18 och ≤ 70 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
• 3. Patologiskt bekräftat inoperabelt eller metastaserande mjukdelssarkom, huvudsakligen inklusive odifferentierat pleomorft sarkom/maligna fiberhistiocytom, alveolärt mjukdelssarkom, dedifferentierat liposarkom, fibrosarkom, Leiomyosarkom, Anigosialsarkom, Synova.
• 4. Patienter som har misslyckats med minst en kemoterapi (inklusive antracykliner) under de senaste 6 månaderna (exklusive acinärt mjukdelssarkom).

Exklusions kriterier:

• 1. Före användning av prövningsprodukter eller utrustning inom 4 veckor före den första administreringen av studiebehandlingen.
• 2. Samtidig inskrivning till en annan klinisk studie, förutom att studien hör till prövningsstudier, icke-interventionsstudier eller uppföljningsperioden för interventionsstudier.
• 3. Tidigare exponering för experimentella antitumörvacciner eller något medel som riktar sig mot T-cellssamstimulering eller immunkontrollvägar (t.ex. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, anti-CD137 eller anti-OX40 antikropp, etc).
• 4. Aktiva autoimmuna sjukdomar;
• 5. Historik av transplantation;
• 6. Känd historia av primär immunbristvirusinfektion eller känd historia av att testa positivt för humant immunbristvirus (HIV).