Cadonilimab en el tratamiento del sarcoma de tejido blando avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. Consentimiento informado por escrito y firmado.
• 2. Hombre o mujer, edad ≥ 18 y ≤ 70 años el día de la firma del consentimiento informado.
• 3. Sarcoma de tejido blando no resecable o metastásico confirmado patológicamente, que incluye principalmente sarcoma pleomórfico indiferenciado/histiocitoma de fibras malignas, sarcoma alveolar de partes blandas, liposarcoma desdiferenciado, fibrosarcoma, leiomiosarcoma, anigosarcoma, sarcoma sinovial.
• 4. Pacientes en los que ha fracasado al menos una quimioterapia (incluidas las antraciclinas) en los últimos 6 meses (excluido el sarcoma de tejido blando acinar).

Criterio de exclusión:

• 1. Uso previo de productos o dispositivos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio.
• 2. Inscripción simultánea en otro estudio clínico, excepto que el estudio pertenezca a estudios de investigación, de no intervención o al período de seguimiento de estudios de intervención.
• 3. Exposición previa a vacunas antitumorales experimentales, o cualquier agente dirigido a la coestimulación de células T o vías de puntos de control inmunitarios (p. ej., anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, anti-CD137 o anti-OX40 anticuerpos, etc.).
• 4. Enfermedades autoinmunes activas;
• 5. Historia del trasplante;
• 6. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia primaria o antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).