Cadonilimab bij de behandeling van gevorderd wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:

• 1. Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming.
• 2. Man of vrouw, leeftijd ≥ 18 en ≤ 70 jaar oud op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• 3. Pathologisch bevestigd inoperabel of gemetastaseerd weke delen sarcoom, voornamelijk inclusief ongedifferentieerd pleomorf sarcoom/kwaadaardig vezelhistiocytoom, alveolair sarcoom van de zachte delen, gededifferentieerd liposarcoom, fibrosarcoom, leiomyosarcoom, anigosarcoom, synoviaal sarcoom.
• 4. Patiënten bij wie ten minste één chemotherapie (inclusief antracyclines) in de afgelopen 6 maanden niet heeft gefaald (exclusief acinair wekedelensarcoom).

Uitsluitingscriteria:

• 1. Voorafgaand gebruik van onderzoeksproducten of hulpmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling.
• 2. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie, behalve dat de studie behoort tot experimentele, niet-interventionele studies of de follow-upperiode van interventionele studies.
• 3. Voorafgaande blootstelling aan experimentele antitumorvaccins of een middel gericht op T-cel-costimulatie of immuuncontrolepuntroutes (bijv. anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, anti-CD137 of anti-OX40 antilichaam, enz.).
• 4. Actieve auto-immuunziekten;
• 5. Geschiedenis van transplantatie;
• 6. Bekende voorgeschiedenis van primaire immunodeficiëntievirusinfectie of bekende voorgeschiedenis van positief testen op humaan immunodeficiëntievirus (HIV).