Cadonilimabe no Tratamento de Sarcoma Avançado de Partes Moles

Critério de inclusão:

• 1. Consentimento informado por escrito e assinado.
• 2. Homem ou mulher, idade ≥ 18 e ≤ 70 anos no dia da assinatura do consentimento informado.
• 3. Sarcoma irressecável ou metastático de tecidos moles confirmado patologicamente, incluindo principalmente sarcoma pleomórfico indiferenciado/histiocitoma de fibra maligna, sarcoma alveolar de partes moles, lipossarcoma indiferenciado, fibrossarcoma, leiomiossarcoma, anigossarcoma, sarcoma sinovial.
• 4. Pacientes que falharam pelo menos uma quimioterapia (incluindo antraciclinas) nos últimos 6 meses (excluindo sarcoma acinar de partes moles).

Critério de exclusão:

• 1. Uso anterior de produtos ou dispositivos experimentais dentro de 4 semanas antes da primeira administração do tratamento do estudo.
• 2. Inscrição simultânea em outro estudo clínico, exceto se o estudo pertencer a estudos investigacionais, não intervencionais ou ao período de acompanhamento de estudos intervencionais.
• 3. Exposição prévia a qualquer vacina antitumoral experimental ou qualquer agente direcionado à co-estimulação de células T ou vias de ponto de controle imunológico (por exemplo, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, anti-CD137 ou anti-OX40 anticorpo, etc).
• 4. Doenças autoimunes ativas;
• 5. História do transplante;
• 6. História conhecida de infecção primária pelo vírus da imunodeficiência ou história conhecida de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).