TorEx lungperfusionssystem

Lungtransplantation är en livräddande och livsförlängande behandling för patienter med lungsjukdom i slutstadiet. Antalet patienter som listas för lungtransplantation överstiger dock antalet tillgängliga donatorlungor, vilket leder till långa väntetider, försämrad hälsa och dödsfall för vissa listade patienter. Ett sätt att lösa detta problem är att minska antalet donatorlungor som bedöms vara oanvändbara (avvisade) för transplantation. Ofta avvisas donatorlungor för transplantation baserat på tvivelaktig funktion eller oförmåga att fullständigt bedöma organet i donatorn. Av denna anledning kan upp till 80 % av potentiellt lämpliga lungor kasseras. Som ett resultat utvecklades ex vivo lungperfusion (EVLP).

EVLP är en teknik som gör det möjligt för donatorlungorna att fungera under nära fysiologiska tillstånd utanför kroppen, vilket gör att kirurger kan utvärdera donatorlungornas lämplighet för transplantation. Med hjälp av denna teknik har centra rapporterat återhämtning av cirka 70 % av donatorlungorna som annars skulle ha ansetts oanvändbara och kasserats.

Den första generationens Toronto EVLP-teknik startade som en klinisk prövning 2008 och blev en del av den kliniska standarden för vård vid Toronto General Hospital 2011. Sedan dess har många kliniska studier visat att kort- och långtidsresultat hos mottagare som fick donatorlungor bedömda av Toronto EVLP-systemet liknade de som fick donatorlungor som bedömdes vara lämpliga att gå direkt till transplantation.

I samarbete med Traferox Technologies Inc. utvecklade kirurger och forskargruppsmedlemmar andra generationens TorEx lungperfusionssystem, som tar itu med tekniska designbegränsningar för det ursprungliga Toronto EVLP-systemet. Den optimerar Toronto EVLP-tekniken genom att kombinera all nödvändig utrustning som krävs för att utföra proceduren, samtidigt som man placerar sina kontroller på en central plats. Tekniken för perfusion och ventilation samt perfusatlösningen förblir densamma mellan de två EVLP-systemen. Före denna studie har TorEx lungperfusionssystem inte använts vid klinisk human lungtransplantation.

Det första syftet med denna studie är att titta på säkerheten med att använda TorEx lungperfusionssystem hos 20 mottagare med samtycke. Det andra syftet att jämföra resultat efter transplantation mellan mottagare som fick donatorlungor bedömda av TorEx Lung Perfusion System och en historisk kohort av mottagare som fick donatorlungor som bedömdes av den första generationens Toronto EVLP-system.