TorEx tüdőperfúziós rendszer

A tüdőtranszplantáció életmentő és élethosszig tartó terápia a végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. A tüdőtranszplantációra felvett betegek száma azonban meghaladja a rendelkezésre álló donortüdők számát, ami hosszú várakozási időt, egészségi állapot romlását és egyes felsorolt ​​betegek halálát okozza. A probléma megoldásának egyik módja a transzplantációra használhatatlannak ítélt (elutasított) donortüdők számának csökkentése. Gyakran előfordul, hogy a donor tüdejét visszautasítják átültetés céljából, mert megkérdőjelezhető funkciója vagy képtelensége teljes mértékben felmérni a donorban lévő szervet. Emiatt a potenciálisan alkalmas tüdők akár 80%-a is kidobható. Ennek eredményeként az ex vivo tüdőperfúziót (EVLP) fejlesztették ki.

Az EVLP egy olyan technika, amely lehetővé teszi a donortüdők számára, hogy a testen kívül, közel fiziológiás körülmények között működjenek, lehetővé téve a sebészek számára, hogy értékeljék a donortüdők alkalmasságát az átültetésre. Ezzel a technikával a központok a donortüdők körülbelül 70%-ának visszanyeréséről számoltak be, amelyeket egyébként használhatatlannak ítéltek volna, és eldobtak volna.

Az első generációs Toronto EVLP technika klinikai vizsgálatként indult 2008-ban, és 2011-ben a Toronto General Hospital klinikai ellátásának részévé vált. Azóta számos klinikai tanulmány kimutatta, hogy a torontói EVLP rendszer által értékelt donortüdőt kapott recipiensek rövid- és hosszú távú eredményei hasonlóak voltak azokhoz a recipiensekhez, akik olyan donortüdőt kaptak, amelyet alkalmasnak ítéltek arra, hogy azonnal átültessenek.

A Traferox Technologies Inc.-vel együttműködve a sebészek és a kutatócsoport tagjai kifejlesztették a második generációs TorEx Lung Perfusion System-et, amely az eredeti Toronto EVLP rendszer mérnöki tervezési korlátait veszi figyelembe. Optimalizálja a Toronto EVLP technikát azáltal, hogy az eljárás végrehajtásához szükséges összes felszerelést kombinálja, miközben a vezérlőket egy központi helyen helyezi el. A perfúziós és szellőztetési technika, valamint a perfuzátum oldat változatlan marad a két EVLP rendszer között. E vizsgálat előtt a TorEx Lung Perfusion System-t nem használták klinikai humán tüdőtranszplantációban.

Ennek a tanulmánynak az első célja, hogy megvizsgálja a TorEx Lung Perfusion System használatának biztonságosságát 20 beleegyező recipiens esetében. A második cél a transzplantáció utáni eredmények összehasonlítása a TorEx Lung Perfusion System által értékelt donortüdőt kapó recipiensek és az első generációs Toronto EVLP rendszerrel értékelt donor tüdőt kapó recipiensek történelmi csoportja között.