TorEx lungeperfusjonssystem

Lungetransplantasjon er en livreddende og livsforlengende behandling for pasienter med lungesykdom i sluttstadiet. Imidlertid overstiger antallet pasienter som er oppført for lungetransplantasjon antallet tilgjengelige donorlunger, noe som fører til lange ventetider, forverring av helse og død hos noen listede pasienter. En måte å løse dette problemet på er å redusere antall donorlunger som anses som ubrukelige (avslått) for transplantasjon. Ofte blir donorlungene avvist for transplantasjon basert på tvilsom funksjon eller manglende evne til å vurdere organet i donoren fullt ut. På grunn av denne grunn kan opptil 80 % av potensielt egnede lunger kasseres. Som et resultat ble ex vivo lungeperfusjon (EVLP) utviklet.

EVLP er en teknikk som gjør at donorlungene kan fungere under nesten fysiologiske forhold utenfor kroppen, slik at kirurger kan vurdere donorlungenes egnethet for transplantasjon. Ved å bruke denne teknikken har sentre rapportert gjenoppretting av rundt 70 % av donorlungene som ellers ville blitt ansett som ubrukelige og kastet.

Den første generasjonen Toronto EVLP-teknikk startet som en klinisk prøve i 2008 og ble en del av den kliniske standarden for omsorg ved Toronto General Hospital i 2011. Siden den gang har mange kliniske studier vist at kort- og langsiktige utfall av mottakere som fikk donorlunger vurdert av Toronto EVLP-systemet var lik de som fikk donorlunger som ble ansett som egnet til å gå rett til transplantasjon.

I samarbeid med Traferox Technologies Inc. utviklet kirurger og forskerteammedlemmer andre generasjons TorEx Lung Perfusion System, som tar for seg tekniske designbegrensninger til det originale Toronto EVLP-systemet. Den optimerer Toronto EVLP-teknikken ved å kombinere alt nødvendig utstyr som kreves for å utføre prosedyren, mens de plasserer kontrollene på et sentralt sted. Teknikken for perfusjon og ventilasjon samt perfusatløsningen forblir den samme mellom de to EVLP-systemene. Før denne studien har TorEx Lung Perfusion System ikke blitt brukt i klinisk human lungetransplantasjon.

Det første formålet med denne studien er å se på sikkerheten ved bruk av TorEx lungeperfusjonssystem hos 20 mottakere som har samtykket. Det andre formålet er å sammenligne utfall etter transplantasjon mellom mottakere som mottok donorlunger vurdert av TorEx Lung Perfusion System og en historisk kohort av mottakere som mottok donorlunger som ble vurdert av første generasjons Toronto EVLP-system.