TorEx Lung Perfuusiojärjestelmä

Keuhkonsiirto on hengenpelastava ja elämää pidentävä hoitomuoto potilaille, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus. Keuhkonsiirtopotilaiden määrä kuitenkin ylittää käytettävissä olevien luovuttajakeuhkojen määrän, mikä johtaa pitkiin odotusaikoihin, terveyden heikkenemiseen ja joidenkin luettelossa olevien potilaiden kuolemaan. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on vähentää luovuttajien keuhkojen määrää, jotka katsotaan käyttökelvottomiksi (hylättyjen) siirtoa varten. Usein luovuttajan keuhkot hylätään siirtoa varten, koska toiminta on kyseenalaista tai kyvyttömyys arvioida täysin luovuttajan elintä. Tästä syystä jopa 80 % mahdollisesti sopivista keuhkoista voidaan heittää pois. Tämän seurauksena kehitettiin ex vivo keuhkoperfuusio (EVLP).

EVLP on tekniikka, joka mahdollistaa luovuttajan keuhkojen toiminnan lähes fysiologisissa olosuhteissa kehon ulkopuolella, jolloin kirurgit voivat arvioida luovuttajan keuhkojen soveltuvuutta siirtoon. Tätä tekniikkaa käyttämällä keskukset ovat raportoineet noin 70 % luovuttajan keuhkoista, jotka olisi muuten katsottu käyttökelvottomiksi ja heitetty pois.

Ensimmäisen sukupolven Toronto EVLP -tekniikka aloitettiin kliinisenä kokeena vuonna 2008 ja siitä tuli osa Toronton yleissairaalan kliinistä hoitostandardia vuonna 2011. Sen jälkeen monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Toronton EVLP-järjestelmän arvioimien luovuttajien keuhkoja saaneiden vastaanottajien lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset olivat samanlaisia ​​kuin niillä, jotka saivat luovuttajan keuhkoja, jotka katsottiin sopiviksi siirtyä suoraan siirtoon.

Kirurgit ja tutkimusryhmän jäsenet kehittivät yhteistyössä Traferox Technologies Inc:n kanssa toisen sukupolven TorEx Lung Perfusion Systemin, joka vastaa alkuperäisen Toronton EVLP-järjestelmän suunnittelun rajoituksiin. Se optimoi Toronton EVLP-tekniikan yhdistämällä kaikki toimenpiteen suorittamiseen tarvittavat laitteet ja sijoittamalla niiden säätimet keskeiseen sijaintiin. Perfuusio- ja ventilaatiotekniikka sekä perfusaattiliuos pysyvät samoina kahden EVLP-järjestelmän välillä. Ennen tätä tutkimusta TorEx Lung Perfusion System -järjestelmää ei ole käytetty kliinisessä ihmisen keuhkonsiirrossa.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on tarkastella TorEx Lung Perfusion Systemin käytön turvallisuutta 20 suostumuksen saaneella vastaanottajalla. Toinen tarkoitus on verrata siirron jälkeisiä tuloksia vastaanottajien välillä, jotka saivat TorEx Lung Perfusion Systemin arvioimia luovuttajan keuhkoja, ja historiallisen vastaanottajaryhmän välillä, jotka ovat saaneet luovuttajan keuhkoja, jotka arvioitiin Toronton ensimmäisen sukupolven EVLP-järjestelmällä.