TorEx longperfusiesysteem

Longtransplantatie is een levensreddende en levensverlengende therapie voor patiënten met longziekte in het eindstadium. Het aantal patiënten op de lijst voor longtransplantatie is echter groter dan het aantal beschikbare donorlongen, wat leidt tot lange wachttijden, verslechtering van de gezondheid en overlijden van sommige patiënten op de lijst. Een manier om dit probleem aan te pakken, is het verminderen van het aantal donorlongen dat onbruikbaar (geweigerd) wordt geacht voor transplantatie. Vaak worden donorlongen geweigerd voor transplantatie op basis van twijfelachtige functie of onvermogen om het orgaan in de donor volledig te beoordelen. Om deze reden kan tot 80% van potentieel geschikte longen worden weggegooid. Als resultaat werd ex vivo longperfusie (EVLP) ontwikkeld.

EVLP is een techniek die de donorlongen in staat stelt te functioneren in bijna fysiologische omstandigheden buiten het lichaam, waardoor chirurgen de geschiktheid van de donorlongen voor transplantatie kunnen beoordelen. Met behulp van deze techniek hebben centra melding gemaakt van het herstel van ongeveer 70% van de donorlongen die anders als onbruikbaar en weggegooid zouden zijn beschouwd.

De eerste generatie Toronto EVLP-techniek begon als een klinische proef in 2008 en werd een onderdeel van de klinische zorgstandaard in het Toronto General Hospital in 2011. Sindsdien hebben veel klinische onderzoeken aangetoond dat de resultaten op korte en lange termijn van ontvangers die donorlongen ontvingen, beoordeeld door het Toronto EVLP-systeem, vergelijkbaar waren met degenen die donorlongen ontvingen die geschikt werden geacht om rechtstreeks naar transplantatie te gaan.

In samenwerking met Traferox Technologies Inc. ontwikkelden chirurgen en leden van het onderzoeksteam het TorEx Lung Perfusion System van de tweede generatie, dat technische ontwerpbeperkingen van het oorspronkelijke Toronto EVLP-systeem aanpakt. Het optimaliseert de Toronto EVLP-techniek door alle benodigde apparatuur te combineren die nodig is om de procedure uit te voeren, terwijl hun bedieningselementen op een centrale locatie worden geplaatst. De techniek van perfusie en ventilatie evenals de perfusaatoplossing blijven hetzelfde tussen de twee EVLP-systemen. Voorafgaand aan deze studie werd het TorEx Lung Perfusion System niet gebruikt bij klinische menselijke longtransplantatie.

Het eerste doel van deze studie is om te kijken naar de veiligheid van het gebruik van het TorEx longperfusiesysteem bij 20 goedgekeurde ontvangers. Het tweede doel om de resultaten na transplantatie te vergelijken tussen ontvangers die donorlongen hebben ontvangen die zijn beoordeeld door het TorEx Lung Perfusion System en een historisch cohort van ontvangers die donorlongen hebben ontvangen die zijn beoordeeld door het Toronto EVLP-systeem van de eerste generatie.